Icke-invasiv ventilation med NAVA vs ASV för AECOPD

Studiehypotes Vi antar att NIV-NAVA skulle vara överlägsen ASV när det gäller att minska antalet NIV-fel hos patienter med AECOPD. I denna studie planerar vi att jämföra ASV med NAVA under NIV hos patienter med AECOPD.

Metoder Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas och bedömas för kvalifikationer. Informerat samtycke kommer att sökas och de inskrivna skulle randomiseras till att ta emot NIV med antingen ASV- eller NIV-NAVA-läget. NIV kommer att levereras med hjälp av en oro-nasal mask med extra syre efter behov.

Leverans av NAVA NAVA kommer att levereras med Servo-i ventilator (Maquet, Getinge Group, Sverige) med mjukvara för att kompensera för luftläckor.

NAVA-initiering skulle innebära kalibrering av Edi-modulen, placering av navakatetern nasogastriskt, verifiering av position och val av lämplig navanivå på basis av erforderligt tryckstöd. Om ett gynnsamt svar inte erhålls kommer NAVA-nivån att ökas med 0,2 cm/µV tills gynnsamt svar ses (tidalvolym 6-8mL/kg, andningsfrekvens < 25/min)

Leverans av ASV ASV kommer att levereras med en Galileo GOLD-ventilator (Hamilton Medical, AG, Schweiz). Patienterna kommer att ventileras med en initial inställning på 100 %-minutersvolym och kommer att titreras i steg om 10 % enligt kliniska parametrar ( andningsfrekvens, tidalvolym).

Övervakning Alla patienter kommer att övervakas var 15:e minut för andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, Glasgow komapoäng, pulsoximetri och tecken på andningströtthet (paradox), passform av masken och eventuellt läckage per mask. Arteriell blodgasanalys kommer att göras vid initiering av NIV och sedan efter 1 timme, 4 timmar och 24 timmar och sedan minst en gång om dagen tills den primära slutpunkten uppnås.

Alla försökspersoner kommer att få standardvård för akut exacerbation av KOL oavsett deras tilldelade behandlingsarm.

Randomisering Randomisering kommer att göras av en datorgenererad sekvens med block om 8 för att ta emot icke-invasiv ventilation med antingen ASV eller NAVA. Ordningen för randomisering kommer att förseglas i ett ogenomskinligt kuvert och öppnas av läkaren som inte är direkt involverad i studien eller analysen vid tidpunkten för rekryteringen av patienten.

Statistisk analys Resultaten kommer att presenteras på ett beskrivande sätt som medelvärde ± standardavvikelse (SD), median (interkvartilintervall) eller antal och procent. Skillnaderna mellan medelvärden för kontinuerliga och kategoriska variabler kommer att analyseras med hjälp av Student-t-test respektive chi-kvadrattest. För data som inte är normalt fördelade kommer data att analyseras med ett icke-parametriskt test (Mann-Whitney U). Trender i kliniska (andningsfrekvens och medelarteriellt blodtryck), arteriella blodgasparametrar (pH, PaO2, PaCO2) och NIV parametrar (topp inandningstryck, PEEP, tidalvolym) kommer att analyseras med hjälp av blandad modellteknik för variansanalys med upprepade mätningar; inom-grupper-faktorn kommer att vara tid (baslinje, en, fyra och 24 timmar), och mellan-grupper-faktorn kommer att vara NIV-framgång. Ett P-värde på <0,05 indikerar statistisk signifikans.