Ventilación No Invasiva Con NAVA vs ASV para AEPOC

Hipótesis del estudio Nuestra hipótesis es que NIV-NAVA sería superior a ASV en la reducción de las tasas de fracaso de NIV en pacientes con AEPOC. En este estudio, planeamos comparar el ASV con NAVA durante la VNI en pacientes con EAEPOC.

Métodos Todos los pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión serán examinados y evaluados para su elegibilidad. Se solicitará el consentimiento informado y los inscritos se asignarán al azar para recibir NIV utilizando el modo ASV o NIV-NAVA. La NIV se administrará utilizando una máscara oronasal con oxígeno suplementario según sea necesario.

Entrega de NAVA NAVA se entregará utilizando un ventilador Servo-i (Maquet, Getinge Group, Suecia) con software para compensar las fugas de aire.

El inicio de NAVA implicaría la calibración del módulo Edi, la colocación del catéter nasogástrico nava, la verificación de la posición y la selección del nivel nava apropiado en función de la presión de soporte requerida. En caso de que no se obtenga una respuesta favorable, el nivel de NAVA se incrementará en 0,2 cm/µV hasta que se observe una respuesta favorable (volumen corriente 6-8 ml/kg, frecuencia respiratoria < 25/min)

Administración de ASV ASV se administrará mediante un ventilador Galileo GOLD (Hamilton Medical, AG, Suiza). Los pacientes recibirán ventilación con un ajuste inicial del 100 % del volumen por minuto y se titularán en incrementos del 10 % según los parámetros clínicos ( frecuencia respiratoria, volumen corriente).

Monitoreo Todos los pacientes serán monitoreados cada 15 minutos para frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, puntaje de coma de Glasgow, oximetría de pulso y signos de fatiga respiratoria (paradoja), ajuste de máscara y cualquier fuga peri-mascarilla. El análisis de gases en sangre arterial se realizará al inicio de la VNI y luego a 1 hora, 4 horas y 24 horas y luego al menos una vez al día hasta que se cumpla el punto final primario.

Todos los sujetos recibirán el estándar de atención para la exacerbación aguda de la EPOC independientemente de su brazo de tratamiento asignado.

Aleatorización La aleatorización se realizará mediante una secuencia generada por computadora con bloques de 8 para recibir ventilación no invasiva utilizando ASV o NAVA. La orden de aleatorización se sellará en un sobre opaco y lo abrirá el médico que no participe directamente en el estudio o análisis, en el momento del reclutamiento del paciente.

Análisis estadístico Los resultados se presentarán de forma descriptiva como media ± desviación estándar (DE), mediana (rango intercuartílico) o número y porcentaje. Las diferencias entre las medias de las variables continuas y categóricas se analizarán mediante la prueba de la t de Student y la prueba de chi-cuadrado, respectivamente. Para los datos que no se distribuyen normalmente, los datos se analizarán mediante una prueba no paramétrica (U de Mann-Whitney). Tendencias clínicas (frecuencia respiratoria y presión arterial media), parámetros de gases en sangre arterial (pH, PaO2, PaCO2) y VNI los parámetros (presión inspiratoria máxima, PEEP, volumen tidal) se analizarán utilizando la técnica de modelo mixto para el análisis de varianza de medidas repetidas; el factor intragrupos será el tiempo (basal, una, cuatro y 24 horas), y el factor intergrupos será el éxito de la VNI. Un valor de P de <0,05 indicará significación estadística.