Ikke-invasiv ventilation med NAVA vs ASV for AECOPD

Undersøgelseshypotese Vi antager, at NIV-NAVA ville være overlegen i forhold til ASV med hensyn til at reducere antallet af NIV-fejl hos patienter med AECOPD. I denne undersøgelse planlægger vi at sammenligne ASV med NAVA under NIV hos patienter med AECOPD.

Metoder Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive screenet og vurderet for egnethed. Informeret samtykke vil blive søgt, og de tilmeldte vil blive randomiseret til at modtage NIV ved hjælp af enten ASV- eller NIV-NAVA-tilstanden. NIV vil blive leveret ved hjælp af en oro-nasal maske med supplerende ilt efter behov.

Levering af NAVA NAVA vil blive leveret ved hjælp af Servo-i ventilator (Maquet, Getinge Group, Sverige) med software til at kompensere for luftlækager.

NAVA-initiering vil involvere kalibrering af Edi-modulet, placering af nava-kateteret nasogastrisk, verifikation af position og valg af passende nava-niveau på basis af den nødvendige trykstøtte. Hvis der ikke opnås et gunstigt respons, vil NAVA-niveauet blive øget med 0,2 cm/µV, indtil gunstigt respons ses (tidalvolumen 6-8mL/kg, respirationsfrekvens < 25/min)

Levering af ASV ASV vil blive leveret ved hjælp af en Galileo GOLD ventilator (Hamilton Medical, AG, Schweiz). Patienterne vil blive ventileret med en startindstilling på 100 %-minutvolumen og vil blive titreret i trin på 10 % i henhold til kliniske parametre ( respirationsfrekvens, tidalvolumen).

Overvågning Alle patienter vil blive overvåget hvert 15. minut for åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, Glasgow-coma-score, pulsoximetri og tegn på respiratorisk træthed (paradoks), pasform af maske og eventuel peri-maske-lækage. Arteriel blodgasanalyse vil blive udført ved påbegyndelse af NIV og derefter efter 1 time, 4 timer og 24 timer og derefter mindst én gang om dagen, indtil det primære slutpunkt er nået.

Alle forsøgspersoner vil modtage standardbehandling for akut forværring af KOL uanset deres tildelte behandlingsarm.

Randomisering Randomisering vil blive udført af en computergenereret sekvens med blokke på 8 for at modtage non-invasiv ventilation ved hjælp af enten ASV eller NAVA. Rækkefølgen af ​​randomisering vil blive forseglet i en uigennemsigtig kuvert og åbnet af den læge, der ikke er direkte involveret i undersøgelsen eller analysen, på tidspunktet for rekruttering af patient.

Statistisk analyse Resultater vil blive præsenteret på en beskrivende måde som middel ± standardafvigelse (SD), median (interkvartilområde) eller antal og procent. Forskellene mellem middelværdier af kontinuerte og kategoriske variable vil blive analyseret ved hjælp af henholdsvis Student-t-test og chi-square test. For data, der ikke er normalt fordelt, vil dataene blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U). Tendenser i kliniske (respirationsfrekvens og middelarterielt blodtryk), arterielle blodgasparametre (pH, PaO2, PaCO2) og NIV parametre (peak inspiratorisk tryk, PEEP, tidal volumen) vil blive analyseret ved brug af blandet model teknik til gentagne mål analyser af varians; inden for grupper-faktoren vil være tid (baseline, en, fire og 24 timer), og mellem-grupper-faktoren vil være NIV-succes. En P-værdi på <0,05 vil indikere statistisk signifikans.