Ventilazione non invasiva con NAVA vs ASV per AECOPD

Ipotesi di studio Ipotizziamo che la NIV-NAVA sarebbe superiore alla ASV nel ridurre i tassi di fallimento della NIV nei pazienti con AECOPD. In questo studio, intendiamo confrontare l'ASV con la NAVA durante la NIV in pazienti con AECOPD.

Metodi Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a screening e valutati per l'idoneità. Verrà richiesto il consenso informato e gli arruolati saranno randomizzati a ricevere NIV utilizzando la modalità ASV o NIV-NAVA. La NIV verrà erogata utilizzando una maschera oro-nasale con ossigeno supplementare secondo necessità.

Consegna di NAVA NAVA verrà consegnato utilizzando il ventilatore Servo-i (Maquet, Getinge Group, Svezia) con software per compensare le perdite d'aria.

L'avvio della NAVA comporterebbe la calibrazione del modulo Edi, il posizionamento del catetere nava nasogastrico, la verifica della posizione e la selezione del livello nava appropriato sulla base del supporto di pressione richiesto. Nel caso in cui non si ottenga una risposta favorevole, il livello NAVA verrà aumentato di 0,2 cm/µV fino a quando non si vedrà una risposta favorevole (volume corrente 6-8 ml/kg, frequenza respiratoria < 25/min)

Somministrazione di ASV L'ASV verrà erogato utilizzando un ventilatore Galileo GOLD (Hamilton Medical, AG, Svizzera). I pazienti verranno ventilati con un'impostazione iniziale del volume del 100% al minuto e verranno titolati con incrementi del 10% in base ai parametri clinici ( frequenza respiratoria, volume corrente).

Monitoraggio Tutti i pazienti verranno monitorati ogni 15 minuti per frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, punteggio del coma di Glasgow, pulsossimetria e segni di affaticamento respiratorio (paradosso), adattamento della maschera ed eventuali perdite peri-maschera. L'emogasanalisi arteriosa verrà eseguita all'inizio della NIV e poi a 1 ora, 4 ore e 24 ore e poi almeno una volta al giorno fino al raggiungimento dell'endpoint primario.

Tutti i soggetti riceveranno lo standard di cura per l'esacerbazione acuta della BPCO indipendentemente dal braccio di trattamento assegnato.

Randomizzazione La randomizzazione verrà eseguita da una sequenza generata dal computer con blocchi di 8 per ricevere ventilazione non invasiva utilizzando l'ASV o NAVA. L'ordine di randomizzazione sarà sigillato in una busta opaca e aperta dal medico non direttamente coinvolto nello studio o nell'analisi, al momento dell'arruolamento del paziente.

Analisi statistica I risultati saranno presentati in modo descrittivo come media ± deviazione standard (DS), mediana (intervallo interquartile) o numero e percentuale. Le differenze tra medie di variabili continue e categoriali saranno analizzate utilizzando rispettivamente il test t di Student e il test chi-quadrato. Per i dati che non sono normalmente distribuiti, i dati verranno analizzati utilizzando un test non parametrico (Mann-Whitney U). Tendenze nei parametri clinici (frequenza respiratoria e pressione arteriosa media), parametri dei gas nel sangue arterioso (pH, PaO2, PaCO2) e NIV i parametri (pressione inspiratoria di picco, PEEP, volume corrente) saranno analizzati utilizzando la tecnica del modello misto per l'analisi della varianza a misure ripetute; il fattore all'interno dei gruppi sarà il tempo (basale, una, quattro e 24 ore) e il fattore tra i gruppi sarà il successo della NIV. Un valore P <0,05 indicherà significatività statistica.