Ventilação não invasiva com NAVA vs ASV para AECOPD

Hipótese do estudo Nossa hipótese é que a VNI-NAVA seria superior à ASV na redução das taxas de falha da VNI em pacientes com EADPOC. Neste estudo, planejamos comparar o ASV com o NAVA durante a VNI em pacientes com EADPOC.

Métodos Todos os pacientes consecutivos que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados e avaliados quanto à elegibilidade. O consentimento informado será solicitado e os inscritos serão randomizados para receber VNI usando o modo ASV ou NIV-NAVA. A VNI será fornecida usando uma máscara oronasal com oxigênio suplementar conforme necessário.

Fornecimento de NAVA NAVA será fornecido usando o ventilador Servo-i (Maquet, Getinge Group, Suécia) com software para compensar vazamentos de ar.

A iniciação do NAVA envolveria calibração do módulo Edi, colocação do cateter nava por via nasogástrica, verificação da posição e seleção do nível de nava apropriado com base no suporte de pressão necessário. Caso uma resposta favorável não seja obtida, o nível de NAVA será aumentado em 0,2 cm/µV até que uma resposta favorável seja observada (volume corrente 6-8mL/kg, frequência respiratória < 25/min)

Fornecimento de ASV ASV será administrado usando um ventilador Galileo GOLD (Hamilton Medical, AG, Suíça). frequência respiratória, volume corrente).

Monitoramento Todos os pacientes serão monitorados a cada 15 minutos para frequência respiratória, frequência cardíaca, pressão arterial, escore de coma de Glasgow, oximetria de pulso e sinais de fadiga respiratória (paradoxo), ajuste da máscara e qualquer vazamento peri-máscara. A gasometria arterial será realizada no início da VNI e, em seguida, em 1 hora, 4 horas e 24 horas e, a seguir, pelo menos uma vez ao dia até que o ponto final primário seja atingido.

Todos os indivíduos receberão tratamento padrão para exacerbação aguda da DPOC, independentemente do braço de tratamento alocado.

Randomização A randomização será feita por uma sequência gerada por computador com blocos de 8 para receber ventilação não invasiva usando ASV ou NAVA. A ordem de randomização será lacrada em envelope opaco e aberta pelo médico não diretamente envolvido no estudo ou análise, no momento do recrutamento do paciente.

Análise estatística Os resultados serão apresentados de forma descritiva como média ± desvio padrão (DP), mediana (intervalo interquartil) ou número e porcentagem. As diferenças entre as médias das variáveis ​​contínuas e categóricas serão analisadas por meio dos testes t de Student e qui-quadrado, respectivamente. Para dados que não são normalmente distribuídos, os dados serão analisados ​​usando teste não paramétrico (Mann-Whitney U). Tendências em parâmetros clínicos (frequência respiratória e pressão arterial média), gasometria arterial (pH, PaO2, PaCO2) e VNI os parâmetros (pico de pressão inspiratória, PEEP, volume corrente) serão analisados ​​por meio da técnica de modelo misto para análise de variância de medidas repetidas; o fator dentro dos grupos será o tempo (linha de base, uma, quatro e 24 horas) e o fator entre os grupos será o sucesso da VNI. Um valor de P <0,05 indicará significância estatística.