增加美国印第安人患者参与高血压护理的干预措施
本研究的目的是减少刻板印象威胁对美洲印第安人/阿拉斯加原住民高血压患者依从性的影响。
这项采用价值观肯定干预的研究的具体目标是:
- 比较价值肯定练习与控制练习对 AI/AN 高血压患者的影响。
- 比较价值肯定练习对 AI/AN 患者的影响及其对白人患者的影响。
研究概览
详细说明
美国的美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AI/AN) 承受着不成比例的心血管疾病负担。 与美国白人相比,他们易患心血管疾病的疾病患病率更高,患心血管疾病后的预后更差。 造成这些差异的原因复杂多样,但人们普遍担心种族偏见会导致这一问题。 正如十多年前在医学研究所 2003 年报告“不平等待遇”中得出的结论,“医疗保健中的种族/族裔差异发生在更广泛的历史和当代社会和经济不平等以及持续存在的种族和族裔歧视证据的背景下......偏见,刻板印象医疗保健提供者的偏见和偏见可能会导致医疗保健中的种族和民族差异。” 这些担忧持续存在。 少数群体成员很清楚针对他们作为一个群体的负面刻板印象,以及针对他们个人的偏见的可能性。 考虑到偏见的现实和他们以前的经历,少数群体成员担心在医疗保健系统内外根据刻板印象进行判断的可能性是可以理解的。 至关重要的是,这种担忧可能在没有实际偏见的情况下发生。 这提出了这样一种可能性,即针对患者对歧视的看法进行的干预可能会产生一种独立的叠加效应,超出针对提供者偏见的干预的影响。
研究人员建议评估一种新的干预措施,该干预措施通过价值肯定来减少刻板印象威胁,从而减少负面刻板印象对少数民族患者的不利影响。 刻板印象威胁是一种紧张的心理状态,当一个人害怕根据消极的刻板印象来判断时,就会发生这种情况。 这种情况的压力和避免确认负面刻板印象的压力可能会导致绩效受损和更糟糕的结果——某种程度上是一种自我实现的预言。 例如,一名美洲印第安人患者害怕证实自己不聪明的刻板印象,可能不会要求澄清抗高血压药物的变化,并且基于误解,坚持服用无效的旧疗法。 价值观肯定是一个过程,在这个过程中,个人在面临威胁时整体价值感得到加强,从而使个体能够更好地应对心理威胁。
本申请中提出的干预措施是基于一项被发现可有效减轻教育等其他背景下的刻板印象威胁和减轻健康背景下对自我的更普遍威胁以及先前对非裔美国患者进行的研究调查的干预措施. 调查人员将随机分配患有高血压的 AI/AN 患者在拜访他们的提供者之前完成确认练习或控制练习。 确认练习是在就诊前立即进行的。 它要求患者反思他们认为重要的价值观或自我定义技能,并写几句话说明其中一项为何重要。 该项目的创新之处在于它针对的是一种机制、刻板印象威胁,在医疗保健环境中通常不被认为是重要的。 由于干预措施简短且易于应用于各种健康状况,因此它直接解决了干预措施具有普遍性和可持续性的需求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Indian Health and Family Services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 高血压诊断:过去 24 个月内的初级或次级 ICD-10 代码诊断
- 在过去 12 个月内 SBP >160 mm Hg 或 DBP >90 mm Hg
- 目前正在服用降压药
- 卫生系统药房内的药物
- 白人或美洲印第安人/阿拉斯加原住民,自称种族
- 即将进行的初级保健访问
- 英语读写能力
- 高血压病史定义为在过去一年中门诊就诊并具有初级或二级 ICD-9 编码诊断为高血压,并在入组前通过审查患者的病历确认了高血压诊断。
- 额外的入选标准是年龄 > 18 岁
- 使用 Denver Indian Health and Family Services (DIHFS) 或 Denver Health (DH) 作为他们通常的护理来源。
- DIHFS 定义的美洲印第安人/阿拉斯加原住民用于定义免费服务的资格。
- 为了定义 DH 的比较组,我们将使用白人/非拉丁裔的自我描述的种族/民族。
- 所有符合条件的患者都必须能够提供知情同意。
排除标准:
- 妊娠相关高血压
- 依赖透析的终末期肾病
- 不能说或写英语的患者
- 无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预价值肯定
比较价值肯定练习与控制练习对 AI/AN 高血压患者的影响。
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要求参与者圈出对他们来说最重要的两个或三个价值观。
接下来,参与者被要求思考所选择的价值观在什么时候可能对自己很重要,然后写几句话来描述它们何时以及为什么可能重要。
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有源比较器:控制值确认
比较价值肯定练习对 AI/AN 患者的影响及其对白人患者的影响。
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要求参与者圈出对他们来说最不重要的两三个项目。
接下来,要求参与者思考所选择的价值观何时可能对其他人很重要,然后写几句话来描述何时以及为什么它们可能很重要。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用药房记录改变抗高血压药物依从性
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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这种抗高血压药物依从性结果将是对依从性的总结测量,它评估患者获得抗高血压药物的观察期间覆盖天数 (PDC) 的比例。
将计算方案中每种抗高血压药物的依从性,并将跨药物合并为整个药物方案依从性的汇总测量。
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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使用自我报告的依从性改变抗高血压药物依从性
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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这种抗高血压药物依从性结果将是使用经过验证的 Voils 仪器对自我报告的依从性进行的总结测量,其中有 3 个问题涉及过去 7 天的依从性。
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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使用药片计数改变抗高血压药物依从性
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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这种抗高血压药物依从性结果将是依从性的总结性结果测量,其中如果 x 是瓶子中的药丸数量,y 是如果自瓶子装满以来服用了所有药丸,则瓶子中的药丸数量,并且z 是自上次填充后应该服用的药丸数,依从性计算为 1- [(x-y)/z]。
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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随时间变化的收缩压。
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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血压得到控制的时间比例
大体时间:6个月
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定义为 6 个月随访期间 BP ≤ 160/90 mmHg 的时间比例
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ed Havranek, MD、University of Colorad, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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