Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás az amerikai indián betegek hipertóniás gondozásával való elkötelezettségének növelésére

2020. augusztus 28. frissítette: University of Colorado, Denver

A tanulmány célja, hogy csökkentse a sztereotípiák fenyegetésének hatását a magas vérnyomásban szenvedő amerikai indián/alaszkai őslakos betegek adherenciájára.

Ennek az értékmegerősítő beavatkozást alkalmazó tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat hatásait egy kontrollgyakorlattal hipertóniás AI/AN betegeknél.
  2. Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat hatásait AI/AN betegeknél a fehér betegekre gyakorolt ​​hatásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amerikai indiánok és alaszkai bennszülöttek (AI/AN) az Egyesült Államokban aránytalanul nagy terhet viselnek a szív- és érrendszeri betegségek miatt. Gyakrabban fordulnak elő náluk olyan állapotok, amelyek hajlamosítanak a szív- és érrendszeri betegségekre, és rosszabb kimenetelűek a szív- és érrendszeri betegségek kialakulása után, mint a fehér amerikaiaknál. E különbségek okai összetettek és többszörösek, de széles körben elterjedt az aggodalom, hogy a faji elfogultság hozzájárul a problémához. Amint egy évtizeddel ezelőtt az Institute of Medicine-jelentés, az Egyenlő bánásmód című 2003-as jelentésében megállapították: „Az egészségügyben a faji/etnikai egyenlőtlenségek a szélesebb történelmi és mai társadalmi és gazdasági egyenlőtlenségek, valamint a tartós faji és etnikai megkülönböztetés bizonyítékai között jelentkeznek… Elfogultság, sztereotípiák és az egészségügyi szolgáltatók előítéletei hozzájárulhatnak a faji és etnikai különbségekhez az egészségügyben." Ezek az aggodalmak továbbra is fennállnak. A kisebbségi csoport tagjai jól ismerik a rájuk mint csoportra irányuló negatív sztereotípiákat és a rájuk, mint egyénekre irányuló elfogultság lehetőségét. Az előítéletek valóságát és az ezzel kapcsolatos korábbi tapasztalataikat tekintve érthető, hogy a kisebbségi csoport tagjai tartanak attól, hogy a sztereotípiák fényében ítélik meg őket az egészségügyi rendszeren kívül és belül egyaránt. Kritikus módon ez a félelem tényleges elfogultság hiányában fordulhat elő. Ez felveti annak a lehetőségét, hogy a betegek diszkriminációérzékelésére irányuló beavatkozások a szolgáltatói elfogultságra irányuló beavatkozások hatásain túlmenően önálló és additív hatást fejtenek ki.

A kutatók egy olyan újszerű beavatkozás értékelését javasolják, amely csökkenti a negatív sztereotípiák kisebbségi betegekre gyakorolt ​​káros hatásait azáltal, hogy az értékmegerősítés révén csökkenti a sztereotípiák fenyegetését. A sztereotípiákkal való fenyegetés egy stresszes pszichológiai állapot, amely akkor következik be, amikor egy személy attól tart, hogy negatív sztereotípiák fényében ítélik meg. A helyzet stressze és a negatív sztereotípiák megerősítésének elkerülésére irányuló nyomás a teljesítmény romlásához és rosszabb kimenetelekhez vezethet – ez valami önbeteljesítő prófécia. Például egy amerikai indián beteg, aki attól tart, hogy megerősíti azt a sztereotípiát, hogy intelligens, előfordulhat, hogy nem kér magyarázatot a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek változásaira, és tévhitekre alapozva ragaszkodik egy régi, hatástalan kezelési rendhez. Az értékmegerősítés egy olyan folyamat, amelyben a személyes érték globális tudata megerősödik a fenyegetéssel szemben, így az egyének jobban képesek megbirkózni a pszichológiai fenyegetésekkel.

Az ebben a kérelemben javasolt beavatkozás egy olyan beavatkozáson alapul, amelyet hatékonynak találtak a sztereotípiák fenyegetésének enyhítésében más kontextusokban, például az oktatásban és az önmagunkra irányuló általánosabb fenyegetések enyhítésében egészségügyi kontextusban, valamint egy afroamerikai betegekkel végzett korábbi vizsgálatban. . A vizsgálók véletlenszerűen kijelölik a magas vérnyomásban szenvedő AI/AN betegeket, hogy végezzenek egy megerősítési gyakorlatot vagy egy kontrollgyakorlatot, mielőtt ellátogatnának a szolgáltatóhoz. A megerősítő gyakorlatot közvetlenül a klinika látogatása előtt végezzük. Arra kéri a betegeket, hogy reflektáljanak az általuk fontosnak tartott értékekre vagy önmeghatározó készségekre, és írjanak néhány mondatot arról, miért fontos ezek közül az egyik. A projekt innovatív abban a tekintetben, hogy egy olyan mechanizmus, a sztereotípiás fenyegetés ellen irányul, amelyet általában nem ismernek el fontosnak az egészségügyi intézményekben. Mivel a beavatkozás rövid és könnyen alkalmazható az egészségügyi állapotok széles körében, közvetlenül foglalkozik azzal, hogy a beavatkozások általánosíthatóak és fenntarthatóak legyenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

339

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Indian Health and Family Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypertonia diagnózis: elsődleges vagy másodlagos ICD-10 kód diagnózis az elmúlt 24 hónapban
  • SBP >160 Hgmm vagy DBP >90 Hgmm az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed
  • Az egészségügyi rendszer gyógyszertárában töltött gyógyszerek
  • Fehér vagy amerikai indián/alaszkai őslakos, saját bevallású faj
  • Közelgő alapellátási vizit
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • A kórelőzményben szereplő hypertonia úgy definiálható, hogy az elmúlt évben járóbeteg-látogatás primer vagy másodlagos ICD-9 kódú hypertonia diagnózisával, a magas vérnyomás diagnózisát a beteg kórlapjának áttekintése igazolja a felvétel előtt.
  • További felvételi kritérium a 18 év feletti életkor
  • A Denver Indian Health and Family Service (DIHFS) vagy a Denver Health (DH) használata szokásos ellátási forrásként.
  • Az amerikai indián/alaszkai bennszülött a DIHFS meghatározása szerint a díjmentes szolgáltatásokra való jogosultság meghatározására szolgál.
  • A DH összehasonlító csoportjának meghatározásához a fehér/nem latin fajt/etnikai hovatartozást használjuk.
  • Minden jogosult betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • Terhességhez kapcsolódó magas vérnyomás
  • Dialízisfüggő végstádiumú vesebetegség
  • Olyan betegek, akik nem tudnak angolul beszélni vagy írni
  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási értékek megerősítése
Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat hatásait egy kontrollgyakorlattal hipertóniás AI/AN betegeknél.
A résztvevőket arra kérik, hogy karikázzák be azt a két-három értéket, amelyek a LEGONDOBBAN fontosak számukra. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak át azokra az időszakokra, amikor a választott értékek fontosak lehetnek MAGUKNAK, majd írjanak néhány mondatot, hogy leírják, mikor és miért lehetnek fontosak.
Aktív összehasonlító: Kontrollértékek megerősítése
Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat hatásait AI/AN betegeknél a fehér betegekre gyakorolt ​​hatásával.
A résztvevőket megkérjük, hogy karikázzák be azt a két-három elemet, amely a LEGKESEBB jelentőségű számukra. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak át azokra az esetekre, amikor a választott értékek VALAKI MÁSNAK fontosak lehetnek, majd írjanak néhány mondatot, hogy leírják, mikor és miért lehetnek fontosak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásában a Pharmacy Records segítségével
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az adherencia összefoglaló mértéke, amely felméri azon napok (PDC) arányát a megfigyelési időszakban, amely alatt a páciens vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kapott. Az adherenciát minden egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerre kiszámítják a kezelési rendben, és a gyógyszerek között összevonják az adherenciát a teljes gyógyszeres kezelési rendre vonatkozóan.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherenciában az önbeszámolt betartással
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az önbeszámolt adherencia összefoglaló mérőszáma a validált Voils eszközzel, amely 3 kérdésből áll, amelyek az előző 7 nap adherenciájára vonatkoznak.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásában a tabletták számának használatával
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az adherencia összefoglaló eredménymérője, ahol ha x a palackban lévő tabletták száma, y ​​azoknak a tablettáknak a száma, amelyek a palackban lettek volna, ha az összes tablettát bevették volna a palack megtöltése óta, és z azoknak a tablettáknak a száma, amelyeket az utolsó betöltés óta kellett volna bevenni, és az adherencia kiszámítása 1- [(x-y)/z].
Alapállapot, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
A szisztolés vérnyomás idővel.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Az idő aránya A vérnyomás szabályozása alatt áll
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos követés alatt eltelt idő aránya, ha a vérnyomás ≤ 160/90 Hgmm
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel