아메리칸 인디언 환자의 고혈압 치료 참여도를 높이기 위한 개입
이 연구의 목적은 미국 인디언/알래스카 원주민 고혈압 환자의 순응도에 대한 고정관념 위협의 영향을 줄이는 것입니다.
가치 확인 중재를 사용하는 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 고혈압이 있는 AI/AN 환자의 가치 확인 운동과 통제 운동의 효과를 비교합니다.
- AI/AN 환자의 가치 확인 운동의 효과와 백인 환자의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
미국의 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민(AI/AN)은 심혈관 질환의 불균형한 부담을 안고 있습니다. 그들은 백인 미국인보다 심혈관 질환에 걸리기 쉬운 상태의 유병률이 높고 심혈관 질환이 발생한 후 결과가 좋지 않습니다. 이러한 차이의 원인은 복잡하고 다양하지만 인종적 편견이 문제에 기여한다는 광범위한 우려가 있습니다. 10년 전 2003년 Institute of Medicine 보고서, Unequal Treatment에서 결론지은 바와 같이, "의료 서비스의 인종적/민족적 격차는 더 광범위한 역사적, 현대적 사회적 경제적 불평등과 지속적인 인종적, 민족적 차별의 증거라는 맥락에서 발생합니다... 편향, 고정관념 의료 제공자 측의 편견은 의료 서비스에서 인종적, 민족적 불균형에 기여할 수 있습니다." 이러한 우려는 지속됩니다. 소수 집단 구성원은 집단으로서 자신을 대상으로 하는 부정적인 고정관념과 개인으로서 자신을 향한 편견의 가능성을 잘 알고 있습니다. 편견의 현실과 이전 경험을 감안할 때 소수 집단 구성원이 의료 시스템 외부와 내부에서 고정관념에 비추어 판단될 가능성에 대해 우려하는 것은 이해할 수 있습니다. 결정적으로 이러한 우려는 실제 편견이 없을 때 발생할 수 있습니다. 이는 차별에 대한 환자의 인식에 대한 개입이 제공자 편향에 대한 개입의 효과를 넘어 독립적이고 부가적인 효과를 가질 수 있는 가능성을 높입니다.
연구자들은 가치 확인을 통해 고정관념 위협을 줄임으로써 소수자 환자에 대한 부정적인 고정관념의 해로운 영향을 줄이는 새로운 개입을 평가할 것을 제안합니다. 고정관념 위협은 사람이 부정적인 고정관념에 비추어 판단되는 것을 두려워할 때 발생하는 스트레스가 많은 심리적 상태입니다. 이러한 상황의 스트레스와 부정적인 고정관념을 확인하지 않으려는 압박감은 성능 저하와 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 일종의 자기 충족적 예언입니다. 예를 들어, 지능이 없다는 고정관념을 확인하는 것을 두려워하는 아메리칸 인디언 환자는 항고혈압제 변경 사항에 대한 설명을 요청하지 못하고 오해에 따라 효과가 없는 오래된 요법을 계속 복용할 수 있습니다. 가치 확인은 위협에 직면하여 개인의 가치에 대한 전반적인 감각이 강화되어 개인이 심리적 위협에 더 잘 대처할 수 있도록 하는 과정입니다.
이 신청서에서 제안된 중재는 교육과 같은 다른 맥락에서 고정관념 위협을 완화하고 건강 맥락에서 자기에 대한 보다 일반적인 위협을 완화하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 것을 기반으로 합니다. . 조사관은 고혈압이 있는 AI/AN 환자를 무작위로 할당하여 공급자를 방문하기 전에 확인 운동 또는 통제 운동을 완료합니다. 긍정 운동은 클리닉 방문 직전에 수행됩니다. 그것은 환자에게 중요하다고 생각하는 가치나 자기 정의 기술에 대해 생각하고 그 중 하나가 중요한 이유에 대해 몇 문장을 쓰도록 요청합니다. 이 프로젝트는 일반적으로 의료 환경에서 중요하게 인식되지 않는 메커니즘, 고정관념 위협에 반대한다는 점에서 혁신적입니다. 개입이 간단하고 광범위한 건강 상태에 쉽게 적용되기 때문에 개입이 일반화되고 지속 가능해야 할 필요성을 직접적으로 다룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Indian Health and Family Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단: 지난 24개월 동안의 1차 또는 2차 ICD-10 코드 진단
- 지난 12개월 동안 SBP >160mmHg 또는 DBP >90mmHg
- 현재 항고혈압제를 복용 중
- 의료 시스템의 약국 내에서 조제된 의약품
- 백인 또는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민, 자진 신고한 인종
- 예정된 1차 진료 방문
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 고혈압의 1차 또는 2차 ICD-9 코드 진단으로 지난 1년 동안 외래 방문을 한 것으로 정의되는 고혈압 병력, 등록 전에 환자의 의료 기록 검토를 통해 고혈압 진단이 확인됨.
- 추가 포함 기준은 연령 >18세입니다.
- Denver Indian Health and Family Services(DIHFS) 또는 Denver Health(DH)를 일반적인 치료 소스로 사용.
- DIHFS에서 정의한 아메리칸 인디언/알래스카 원주민은 무료 서비스에 대한 자격을 정의하기 위해 사용합니다.
- DH에서 비교 그룹을 정의하기 위해 우리는 백인/비 라틴계의 자체 설명 인종/민족을 사용할 것입니다.
- 모든 적격 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 관련 고혈압
- 투석 의존성 말기 신질환
- 영어를 말하거나 쓸 수 없는 환자
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 가치 확인
고혈압이 있는 AI/AN 환자의 가치 확인 운동과 통제 운동의 효과를 비교합니다.
|
참가자들은 자신에게 가장 중요한 두세 가지 가치에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
다음으로 참가자들은 선택한 값이 THEMSELVES에게 중요할 수 있는 시간에 대해 생각하고 언제 왜 중요할 수 있는지 설명하는 몇 문장을 작성하도록 요청받습니다.
|
|
활성 비교기: 제어 값 확인
AI/AN 환자의 가치 확인 운동의 효과와 백인 환자의 효과를 비교합니다.
|
참가자들은 그들에게 가장 중요하지 않은 2~3개의 항목에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
다음으로, 참가자들은 선택한 가치가 다른 누군가에게 중요할 수 있는 시간에 대해 생각하고 그것이 언제 그리고 왜 중요할 수 있는지 설명하는 몇 문장을 작성하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약국 기록을 이용한 항고혈압제 순응도 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
이 항고혈압 약물 순응 결과는 환자가 항고혈압 약물을 받는 관찰 기간 동안 적용되는 일수(PDC)의 비율을 평가하는 순응도의 요약 척도가 될 것입니다.
순응도는 요법의 각 항고혈압제에 대해 계산되고 전체 약물 요법에 대한 순응도의 요약 측정으로 약물 전반에 걸쳐 결합됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
자기보고 순응도를 이용한 항고혈압제 순응도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
이 항고혈압 약물 순응도 결과는 이전 7일 동안의 순응도를 다루는 3개의 질문이 있는 검증된 Voils 기기를 사용하여 자가 보고 순응도의 요약 측정값이 됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
알약 수에 따른 항고혈압제 순응도 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
이 항고혈압 약물 순응도 결과는 순응도에 대한 요약 결과 측정값이 될 것입니다. 여기서 x가 병에 들어 있는 알약의 수이고, y는 병이 채워진 이후 모든 약을 복용했다면 병에 들어 있었을 알약의 수이고, z는 마지막 충전 이후 복용했어야 하는 알약의 수이며 순응도는 1-[(x-y)/z]로 계산됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
시간 경과에 따른 수축기 혈압.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
혈압이 통제되는 시간의 비율
기간: 6 개월
|
BP ≤ 160/90 mmHg로 추적한 6개월 동안의 시간 비율로 정의
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ed Havranek, MD, University of Colorad, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 가치 확인에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음