Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio, joka lisää intiaanipotilaiden sitoutumista hypertensiohoitoon

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää stereotypiauhan vaikutuksia kohonnutta verenpainetta sairastavien Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen hoitoon sitoutumiseen.

Tämän arvojen vahvistavaa interventiota hyödyntävän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Vertaa arvojen vahvistusharjoituksen vaikutuksia kontrolliharjoitukseen AI/AN-potilailla, joilla on verenpainetauti.
  2. Vertaa arvoja vahvistavan harjoituksen vaikutuksia AI/AN-potilailla sen vaikutuksiin valkoihoisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amerikan intiaanit ja Alaskan alkuperäiskansat (AI/AN) kantavat suhteettoman suuren sydän- ja verisuonitautitaakan. Heillä on suurempi esiintyvyys sairauksille, jotka altistavat sydän- ja verisuonisairauksille, ja huonommat tulokset sydän- ja verisuonitautien kehittymisen jälkeen kuin valkoihoisilla amerikkalaisilla. Näiden erojen syyt ovat monimutkaisia ​​ja monia, mutta laajalle levinnyt huoli siitä, että rodullinen ennakkoluulo lisää ongelmaa. Kuten yli vuosikymmen sitten todettiin lääketieteen instituutin 2003 raportissa, Epätasa-arvoinen kohtelu, "Rotu-/etniset erot terveydenhuollossa ilmenevät laajemman historiallisen ja nykyajan sosiaalisen ja taloudellisen eriarvoisuuden ja jatkuvan rodullisen ja etnisen syrjinnän yhteydessä... Harha, stereotypiat ja terveydenhuollon tarjoajien ennakkoluulot voivat myötävaikuttaa rodullisiin ja etnisiin eroihin terveydenhuollossa." Nämä huolet jatkuvat. Vähemmistöryhmän jäsenet ovat hyvin tietoisia heille ryhmänä kohdistetuista negatiivisista stereotypioista ja mahdollisesta puolueellisuudesta, joka kohdistuu heihin yksilöinä. Kun otetaan huomioon ennakkoluulojen todellisuus ja aiemmat kokemuksensa niistä, on ymmärrettävää, että vähemmistöryhmän jäsenet pelkäävät mahdollisuutta tulla tuomituksi stereotypioiden valossa sekä terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella että sisällä. Kriittisesti tämä pelko voi ilmaantua, jos todellista harhaa ei ole. Tämä nostaa esiin mahdollisuuden, että interventioilla, jotka kohdistuvat potilaiden kokemaan syrjintää, voi olla riippumaton ja additiivinen vaikutus palveluntarjoajan harhaan kohdistuvien interventioiden vaikutusten lisäksi.

Tutkijat ehdottavat arvioimaan uutta interventiota, joka vähentää negatiivisten stereotypioiden haitallisia vaikutuksia vähemmistöpotilaisiin vähentämällä stereotypioiden uhkaa arvovahvistuksella. Stereotypiauhka on stressaava psykologinen tila, joka syntyy, kun henkilö pelkää tulla tuomituksi negatiivisten stereotypioiden valossa. Tämän tilanteen aiheuttama stressi ja paine välttää kielteisten stereotypioiden vahvistamista voivat johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen ja huonompiin tuloksiin - tavallaan itsensä toteuttava ennustus. Esimerkiksi Amerikan intiaanipotilas, joka pelkää vahvistaa stereotypiaan epäälykkyydestään, saattaa jättää pyytämättä selvitystä verenpainetta alentavien lääkkeiden muutoksista, ja väärinkäsitysten perusteella jatkaa vanhan tehottoman hoito-ohjelman ottamista. Arvojen vahvistaminen on prosessi, jossa globaali henkilökohtaisen arvon tunne vahvistuu uhan edessä, jolloin yksilöt pystyvät paremmin selviytymään psykologisista uhista.

Tässä hakemuksessa ehdotettu interventio perustuu toimenpiteeseen, jonka on todettu olevan tehokas lievittämään stereotypioiden uhkaa muissa yhteyksissä, kuten koulutuksessa, ja lievittämään yleisempiä itseään kohdistuvia uhkia terveydenhuollon yhteydessä sekä afroamerikkalaispotilailla tehdyissä aiemmissa tutkimuksissa. . Tutkijat määräävät satunnaisesti hypertensiota sairastavat AI/AN-potilaat suorittamaan vahvistusharjoituksen tai kontrolliharjoituksen ennen käyntiä palveluntarjoajansa kanssa. Vahvistusharjoitus tehdään välittömästi ennen klinikkakäyntiä. Siinä potilaita pyydetään pohtimaan arvoja tai itsensä määritteleviä taitoja, joita he pitävät tärkeinä, ja kirjoittamaan muutama lause siitä, miksi jokin niistä on tärkeä. Hanke on innovatiivinen siinä mielessä, että se on suunnattu mekanismia, stereotypiauhkaa vastaan, jota ei yleisesti tunnusteta tärkeäksi terveydenhuollossa. Koska interventio on lyhyt ja helposti sovellettavissa monenlaisiin terveysolosuhteisiin, se vastaa suoraan tarpeeseen, että interventiot ovat yleistettäviä ja kestäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

339

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Indian Health and Family Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiodiagnoosi: primaarinen tai sekundaarinen ICD-10-koodidiagnoosi viimeisen 24 kuukauden ajalta
  • SBP > 160 mm Hg tai DBP > 90 mm Hg viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä käytän verenpainelääkkeitä
  • Terveysjärjestelmän apteekissa täytetyt lääkkeet
  • Valkoinen tai Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäinen, itse ilmoittama rotu
  • Tuleva ensihoidon käynti
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
  • Hypertensiohistoria, joka määritellään avohoitokäynnillä viimeisen vuoden aikana primaarisella tai toissijaisella ICD-9-koodilla verenpainetaudin diagnoosilla, ja verenpainetaudin diagnoosi vahvistetaan potilaan sairauskertomuksen tarkastelulla ennen ilmoittautumista.
  • Lisäkriteerit ovat ikä > 18 vuotta
  • Denver Indian Health and Family Servicen (DIHFS) tai Denver Healthin (DH) käyttö tavallisena hoitolähteenä.
  • American Indian/Alaska Native DIHFS:n määrittelemällä tavalla määrittää kelpoisuuden maksuttomiin palveluihin.
  • Vertailuryhmän määrittelemiseksi DH:ssa käytämme itsekuvattua valkoisen/ei-latinon rotua/etnistä alkuperää.
  • Kaikilla kelvollisilla potilailla on oltava kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauteen liittyvä verenpainetauti
  • Dialyysistä riippuvainen loppuvaiheen munuaissairaus
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua tai kirjoittaa englantia
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioarvojen vahvistus
Vertaa arvojen vahvistusharjoituksen vaikutuksia kontrolliharjoitukseen AI/AN-potilailla, joilla on verenpainetauti.
Osallistujia pyydetään ympyröimään kaksi tai kolme arvoa, jotka ovat heille Tärkeimmät. Seuraavaksi osallistujia pyydetään pohtimaan aikoja, jolloin valitut arvot saattavat olla tärkeitä ITSE, ja sitten kirjoittaa muutama lause kuvaamaan, milloin ja miksi ne saattavat olla tärkeitä.
Active Comparator: Ohjausarvojen vahvistus
Vertaa arvoja vahvistavan harjoituksen vaikutuksia AI/AN-potilailla sen vaikutuksiin valkoihoisilla potilailla.
Osallistujia pyydetään ympyröimään ne kaksi tai kolme asiaa, jotka ovat heille VÄHIMMÄISEN tärkeitä. Seuraavaksi osallistujia pyydetään miettimään aikoja, jolloin valitut arvot saattavat olla tärkeitä JOKU MUULLE, ja sitten kirjoittaa muutama lause kuvaamaan, milloin ja miksi ne saattavat olla tärkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpainelääkkeiden noudattamisessa Pharmacy Recordsin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattamisen tulos on hoitoon sitoutumisen yhteenvetomitta, joka arvioi niiden päivien osuuden (PDC) havaintojakson aikana, jonka potilas saa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Hoitoon sitoutuminen lasketaan kullekin hoito-ohjelman verenpainelääkkeelle ja yhdistetään eri lääkkeiden osalta yhteenvetomittaksi hoitoon sitoutumisesta koko lääke-ohjelmassa.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattamisessa käyttämällä itse ilmoittamaa hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä verenpainelääkityksen noudattamisen tulos on yhteenvetomitta itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta validoidulla Voils-instrumentilla, jossa on kolme kysymystä, jotka koskevat hoitoon sitoutumista edellisten 7 päivän aikana.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos verenpainelääkkeiden noudattamisessa pillerimäärien avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä verenpainetta alentavan lääkkeen sitoutumisen tulos on sitoutumisen yhteenvetotulos, jossa jos x on pullossa olevien pillereiden määrä, y on niiden pillereiden määrä, jotka olisivat olleet pullossa, jos kaikki pillerit olisi otettu pullon täyttämisen jälkeen, ja z on niiden pillereiden lukumäärä, jotka olisi pitänyt ottaa viimeisen täytön jälkeen, ja tarttuvuus lasketaan 1- [(x-y)/z].
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Systolinen verenpaine ajan myötä.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Osuus ajasta Verenpaine on hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty ajanjaksona 6 kuukauden seurannan aikana verenpaineen ollessa ≤ 160/90 mmHg
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Interventioarvojen vahvistus

Tilaa