使用 daVinci X 手术系统评估机器人辅助二尖瓣手术

在一项观察性、前瞻性、病例对照研究中，将收集研究期间在申办方医院接受机器人辅助二尖瓣手术的所有成人（18 岁或以上）患者的临床数据，包括术前、术中和早期术后变量。 患者需要因退行性病变而受到严重二尖瓣反流的影响，并且有资格接受机器人辅助手术。 将征求所有参与者的知情同意，以便将其纳入研究和管理个人数据。 将收集总共 30 个基线变量、9 个术中变量、26 个术后早期变量和 55 个随访变量。 将在术后第 3、6 和 12 个月进行系统的内部随访（临床和超声心动图）。 该数据库将由研究助理在外科团队的监督下进行管理。 手术将由训练有素的多学科团队使用 DaVinci X 机器人平台根据机构协议进行，该团队包括心脏外科医生、麻醉师、心脏病专家、灌注师和擦洗护士。

在研究期间，所有接受微创、视频辅助非机器人辅助二尖瓣修复的患者都将获得相同的数据。 这些患者将作为对照。

研究终点将包括手术成功、术后早期并发症、术后功能恢复（即刻和随访）、二尖瓣修复的超声心动图结果。

这些数据将与研究期间在我们部门接受微创、非机器人辅助二尖瓣手术的对照患者的数据进行比较。

与医院管理团队合作，将量化与每个患者住院路径相关的所有直接和间接成本（欧元）（每个患者在单独的数据库中有 17 个变量）。 数据收集将扩大到术后第一年发生的任何住院治疗。 此类数据收集将包括接受机器人辅助和微创视频辅助非机器人辅助策略的患者。

数据将使用组间比较统计测试进行分析。