DaVinci X 手術システムによるロボット支援僧帽弁手術の評価

観察的、前向き、症例対照研究では、研究期間中にスポンサー病院でロボット支援僧帽弁手術を受けたすべての成人（18歳以上）患者の、術前、術中、初期を含む臨床データが収集されます。術後の変数。 患者は変性病変による重度の僧帽弁逆流を患っており、ロボット支援手術の適応となる必要があります。 研究および個人データの管理に含めることについて、すべての参加者にインフォームドコンセントが求められます。 合計 30 個のベースライン変数、9 個の術中変数、26 個の術後早期変数、および 55 個の追跡変数が収集されます。 系統的な院内フォローアップ（臨床検査および心エコー検査）は、術後 3、6、12 か月目に行われます。 データベースは外科チームの監督の下、研究助手によって管理されます。 手術は、心臓外科医、麻酔科医、心臓専門医、潅流医、清掃看護師を含む訓練を受けた学際的なチームによって、DaVinci X ロボットプラットフォームを使用して施設のプロトコルに従って実行されます。

研究期間中に、ビデオ支援による非ロボット支援による低侵襲僧帽弁修復術を受けたすべての患者について同じデータが得られます。 これらの患者は対照として機能します。

研究のエンドポイントには、手術の成功、術後早期の合併症、術後の機能回復（即時および経過観察時の両方）、僧帽弁修復の心エコー検査の結果が含まれます。

このようなデータは、研究期間中に当科で低侵襲の非ロボット支援僧帽弁手術を受けた対照患者のデータと比較されます。

病院管理チームと協力して、個々の患者の院内経路に関連するすべての直接的および間接的な費用 (ユーロ) が定量化されます (別のデータベース内の患者ごとに 17 の変数)。 データ収集は、術後 1 年目に発生したあらゆる入院に拡大されます。 このようなデータ収集には、ロボット支援戦略と低侵襲ビデオ支援非ロボット支援戦略の両方を受けている患者が含まれます。

データはグループ間比較統計検定を使用して分析されます。