卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为​​晚期胰腺癌的二线治疗

纳入标准：

1. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书。 能够遵守规定的协议和后续程序；
2. 经组织学或细胞学证实的复发/转移性晚期胰腺癌，接受过以吉西他滨或白蛋白结合型紫杉醇为基础的标准化疗；
3. 男女不限，年龄≥18岁且≤70岁；
4. 预期寿命超过3个月；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 2；
6. 根据 RECIST 1.1，患者必须患有可测量的疾病；
7. 既往完成全身治疗2周以上者可入组，治疗相关AE恢复至NCI-CTCAE v5.0 1级以下（2级脱发除外）
8. 无症状中枢神经系统转移，或治疗后无症状脑转移者，需行CT或MRI检查，病情稳定至少3个月，且至少4周未使用类固醇药物；
9. 受试者必须提供肿瘤组织和血液样本进行特定指标检测；
10. HBsAg 检测呈阴性；如果 HBsAg 或 HBcAb 检测呈阳性，则 HBV DNA 检测必须低于 1000 IU/ml；
11. HCV-Ab 检测呈阴性；如果 HCV-Ab 或 HCV-RNA 检测呈阳性，则 ALT 和 AST CTCAE v5 ≤ 1 水平且≤ 3 × ULN；应排除乙肝和丙肝的联合感染；
12. 受试者必须具有足够的器官功能（在入组前 14 天内没有输血、没有生长因子或血液成分支持），具体取决于： 血红蛋白 ≥ 9 g/dL；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数≥90×109/L；总胆红素≤1×正常值上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3×正常值上限（ULN），对于肝转移受试者，ALT和AST≤5×ULN；碱性磷酸酶≤2.5×正常值上限（ULN）；尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限（ULN）；
13. 育龄妇女应同意在研究期间和研究结束后6个月内使用避孕药具（如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；研究入组前 7 天内血清或尿液妊娠试验呈阴性，并且必须是非哺乳期；男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内使用避孕药具。

排除标准：

1. 存在不能通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸腹水），临床治疗疗效无法评价；
2. 准备接受或曾经接受过器官或骨髓移植的受试者；
3. 患有已知活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎的受试者；
4. 手术和/或放疗未能根治脊髓压迫，或既往诊断脊髓压迫在首次给药前1周以上无疾病稳定的临床证据；
5. 影像学检查可见肿瘤侵犯腹部大血管的明确表现；
6. 首次给药前6个月内发生Ⅱ级及以上心肌缺血、心肌梗死、不稳定型心绞痛和未控制的心律失常的受试者；
7. 根据纽约心脏协会 (NYHA) 标准或彩色多普勒超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF < 50%) 的 III 级或 IV 级心功能不全受试者；
8. CTCAE V5 ≥ II级的周围神经病变；
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染；
10. 受试者患有活动性肺结核；
11. 既往或现患间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰疑似药物相关肺毒性的发现和处理；
12. 受试者已知患有活动性或疑似自身免疫性疾病。入组允许稳定且不需要全身免疫抑制治疗；
13. 受试者在首次使用研究药物前28天内接种疫苗；
14. 在研究药物首次给药前或期间 14 天内需要全身性皮质类固醇（>10 mg/天泼尼松或相同剂量的相同药物）或其他免疫抑制治疗的受试者。如果吸入或局部类固醇或肾上腺素替代疗法在在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用<10 mg/天的泼尼松剂量；
15. 首次服用研究药物前14天内发生任何需要全身抗感染治疗的活动性感染；
16. 首次服用研究药物前1周内接受过胰腺癌的放疗、化疗、手术治疗或其他靶向治疗，且既往治疗无进展；
17. 首次给药前 28 天内进行了大手术。 本研究中大手术的定义是术后至少需要3周的恢复时间才能接受本研究中治疗的手术。肿瘤穿刺或淋巴结活检允许入组；
18. 受试者在首次服用研究药物前 3 个月内接受过根治性放疗；
19. 研究期间可能接受其他抗肿瘤治疗，如化疗或放疗（姑息性放疗除外）；
20. 受试者之前接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体治疗，或任何其他抗体或T细胞共刺激药物或任何靶向药物免疫检查点；
21. 参加其他临床研究或计划开始本研究距上一次临床研究治疗结束不足14天；
22. 对任何单克隆抗体或研究药物赋形剂严重过敏；
23. 不愿或不能采取有效避孕措施的怀孕或哺乳期妇女、有生育能力的妇女；
24. 已知精神药物滥用或吸毒史。 已停止饮酒的受试者可以入组；
25. 研究者判断受试者存在其他可能导致研究被迫终止的因素。