N95 呼吸器与布面罩对跑步机运动期间运动能力的影响。

如果医疗保健提供者要建议个人佩戴布制口罩进行锻炼，则必须进行未来的研究，以评估佩戴布制口罩在运动过程中可以限制气流的程度。 研究完成后，研究人员将进一步了解跑步机跑步期间面罩的影响。 据研究人员所知，这是第一项评估佩戴防护布口罩对运动能力影响的研究。

假设零假设 HO 指出，戴布口罩锻炼的效果不如不戴口罩的当前标准，当非劣效性界限为 1 估计代谢当量 (eMET 3.5 mlO2*kg-1*min-1) 时限制峰值锻炼).

备择假设 H1 指出，戴口罩锻炼不会劣于当前的不戴口罩锻炼标准，当非劣效性界限为 1 eMET 时限制峰值锻炼。

实验设计和方法受试者招募：研究人员将通过克利夫兰诊所招募 20 名受试者。 纳入标准：年龄 > 18 岁的健康受试者，排除标准：任何会干扰他们安全运动能力的长期疾病，发烧 >100.4 F，或怀孕。 CoPI 将获得知情同意，并根据 ACSM 的 2015 年参与前指南确定是否需要体检。 为了遵守企业指南，我们目前不会在克利夫兰诊所员工之外招募健康受试者，以避免增加 COVID-19 暴露风险。 但是，如果企业更改指南，我们将扩大我们的招生范围以包括非克利夫兰诊所的员工。 员工不会通过直接启动来征求。 招聘将只涉及张贴的通知或一般广告，不会因为担心失业、晋升延迟或上级的其他影响而迫使员工参与。

研究设计：该研究设计是一项前瞻性交叉非劣效性试验，受试者每次佩戴无面罩、N-95 面罩 (3M) 或布面罩 (Boco) 时将完成 3 项独立的分级运动跑步机测试。 佩戴口罩的顺序将随机分配，以尽量减少熟悉度或训练效果。 所有测试都将按照标准化的 COVID-19 筛查预防措施在克利夫兰诊所的设施中进行。 研究人员将比较从每个测试中收集的数据，以评估受试者舒适度、峰值运动能力 (eMET)、运动和恢复期间的心率反应之间的差异。

测试：在完成知情同意并获得医学许可后，受试者将使用改进的 Balke 协议和连续 12 导联心电图监测进行症状限制分级运动跑步机测试。 如果发生任何明显的心律失常或出现明显的 ST 段压低，将停止运动测试。 如果 ST 抬高（> 1.0 毫米）、明显的 ST 位移（水平或下斜 > 2 毫米，在 J 点后 60 至 80 毫秒测量）、中度至重度心绞痛、灌注不良迹象（发绀或苍白），则测试将终止, 持续性室性心动过速或其他心律失常，包括二阶或三阶房室传导阻滞，干扰运动期间心输出量的正常维持，或发展为束支传导阻滞，无法与室性心动过速区分开来。 修改后的 Balke，这是一种广为接受的跑步机协议，可保持速度恒定并按等级增加工作量。 受试者将休息 3 分钟，然后测量静息心率、血压和对面罩的主观感受。 然后，受试者将以每小时 3 英里的速度以 0% 的坡度行走 2 分钟。 海拔将在最初 2 分钟后增加 2%，此后每分钟增加 1%，直到测试结束。 心率、RPE 和氧饱和度将在基线时用脉搏血氧计测量，每个阶段的最后 5-10 秒，研究人员将在运动后 1、3 和 5 分钟恢复期间继续监测心率。 研究人员将监测每个阶段的感知用力、头晕、焦虑和不适感。 测试也将根据受试者的要求或如果出现任何胸痛而终止。 在收集休息5分钟、运动测试结束和恢复后5分钟后测量主观感觉量表。 分级运动测试将在不戴面罩的情况下进行一次，一次使用 3M 8200 N-95 呼吸器，一次使用布面罩 (Boco)。 受试者将由随机数生成器随机分配（1= 无面罩，2= N-95，3= 布面罩）以确定执行每个运动测试的顺序，无面罩、N-95 或布面罩，并将完成其他测试2 至少相隔 1 天。 将指示受试者在测试前 2 天停止运动。

面具：

3M 8200 N-95 呼吸器从第三方供应商处获得。 N-95 呼吸器是在 Cleveland Clinic 供应链之外购买的。 Boco 制造的布面罩是一款定制设计的双层面罩，采用紧密编织的聚酯外壳面料和柔软、透气的高性能针织网眼内衬。 包括一个可以添加过滤器的狭缝口袋。