トレッドミル運動中の運動能力に対する N95 マスクと布マスクの効果。

医療提供者が布マスクを着用して運動することを個人に推奨する場合、布マスクを着用することによって運動中に空気の流れがどの程度制限されるかを評価するための将来の研究を実施することが不可欠です。 研究が完了すると、研究者らはトレッドミルを使ったランニング中のフェイスマスクの影響をさらに理解できるようになるだろう。 研究者の知る限り、これは布製防護マスクの着用が運動能力に及ぼす影響を評価した最初の研究である。

仮説 帰無仮説 HO は、布製マスクを使用した運動は、フェイスマスクを使用しない現在の標準的な運動よりも劣り、非劣性マージンが 1 推定代謝当量 (eMET 3.5 mlO2*kg-1*min-1) の場合にピーク運動を制限すると述べています。 ）。

対立仮説 H1 は、マスクを着用して運動することは、マスクを着用しないで運動する現在の基準と比べて劣ることはなく、非劣性マージンが 1 eMET の場合にピーク運動を制限すると述べています。

実験デザインと方法 被験者の募集: 研究者は、クリーブランド クリニックを通じて 20 人の被験者を募集します。 対象基準: 18 歳以上の健康な被験者、除外基準: 安全に運動する能力を妨げる長期にわたる病気、発熱 > 100.4 F、または妊娠。 インフォームド・コンセントは CoPI によって取得され、医療許可の必要性は ACSM の 2015 年参加前ガイドラインに基づいて決定されます。 企業ガイドラインに準拠し続けるため、現時点では、新型コロナウイルス感染症への曝露リスクの増加を避けるため、クリーブランド クリニックのスタッフ以外の健康な被験者の採用は行いません。 ただし、企業がガイドラインを変更した場合は、クリーブランド クリニックの従業員以外も対象に登録を拡大します。 従業員は直接の勧誘によって勧誘されることはありません。 採用活動は、失職、昇進の遅れ、または上司からのその他の影響を恐れて従業員に参加を強制するものではない、掲示された通知または一般的な広告のみで行われます。

研究デザイン: 研究デザインは、前向きクロスオーバー非劣性試験であり、被験者はマスクなし、N-95 マスク (3M)、または布製マスク (Boco) のいずれかを着用するたびに、3 つの個別の段階的運動トレッドミル テストを完了します。 マスクの着用順序は、慣れやトレーニングの効果を最小限に抑えるためにランダムに割り当てられます。 すべての検査は、標準化された新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) スクリーニング予防措置に従って、クリーブランド クリニックの施設で実施されます。 研究者らは、各テストから収集されたデータを比較して、被験者の快適さ、ピーク運動能力（eMET）、運動中および回復中の心拍数反応の違いを評価します。

検査：インフォームドコンセントを完了し、医学的に許可を得た後、被験者は、継続的な12誘導心電図モニタリングを備えた修正Balkeプロトコルを使用して、症状を限定した段階的運動トレッドミルテストを実施します。 重大な不整脈が発生した場合、または重大な ST セグメントの低下が発生した場合、運動テストは中止されます。 ST 上昇 (> 1.0 mm)、顕著な ST 変位 (> 2 mm の水平または下向き傾斜、J 点から 60 ～ 80 ミリ秒後に測定)、中等度から重度の狭心症、灌流不良の兆候 (チアノーゼまたは蒼白) がある場合、検査は終了します。持続性心室頻拍、または運動中の心拍出量の正常な維持を妨げる第二または第三命令房室ブロックを含むその他の不整脈、または心室頻拍と区別できない束枝ブロックの発症。 改良版 Balke は、速度を一定に保ち、グレードごとに作業負荷を増加させる、広く受け入れられているトレッドミル プロトコルです。 被験者は3分間休息し、安静時の心拍数、血圧、フェイスマスクの主観的知覚が測定されます。 次に、被験者は勾配 0% を時速 3 マイルで 2 分間歩きます。 上昇は最初の 2 分後に 2% ずつ増加し、その後はテストが終了するまで 1 分ごとに 1% ずつ増加します。 心拍数、RPE、酸素飽和度はベースライン、各段階の最後の5～10秒間でパルスオキシメーターで測定され、研究者らは運動後1分、3分、5分後の回復中の心拍数のモニタリングを継続する。 研究者らは、各段階で知覚される労作、ふらつき、不安、不快感を監視します。 被験者の希望や胸痛が生じた場合にも検査は終了します。 主観的知覚を測定する装置のスケールは、５分間の休息を集めた後、運動テストの終了後、および回復の５分後に投与される。 段階的な運動テストは、マスクなしで 1 回、3M 8200 N-95 マスクを使用して 1 回、布マスク (Boco) を使用して 1 回実行されます。 被験者は乱数生成器 (1= マスクなし、2= N-95、3= 布マスク) によってランダム化され、各運動テスト (マスクなし、N-95、または布マスク) を実行する順序が決定され、他のテストを完了します。 2 少なくとも 1 日の間隔をあけてください。 被験者には、試験前 2 日間は運動を控えるよう指示されます。

マスク：

3M 8200 N-95 マスクはサードパーティプロバイダーから入手します。 N-95 マスクは、クリーブランド クリニックのサプライ チェーンの外部から購入されています。 Boco が製造する布製フェイスマスクは、カスタムデザインの 2 層フェイスマスクで、しっかりと織られたポリエステルの外側シェル生地と、柔らかく通気性のあるパフォーマンスニットメッシュの内側裏地で作られています。 フィルターを追加できるスリットポケット付き。