Účinky respirátoru N95 a látkové masky na kapacitu cvičení během cvičení na běžeckém pásu.

Pokud budou poskytovatelé zdravotní péče doporučovat, aby jednotlivci cvičili s látkovými maskami, je nezbytné, aby budoucí výzkum vyhodnotil, do jaké míry lze omezit proudění vzduchu během cvičení nošením látkové masky. Po dokončení studie budou mít vyšetřovatelé další znalosti o účincích obličejových masek během běhu na běžeckém pásu. Pokud je vědcům známo, jedná se o první studii, která hodnotí účinky nošení ochranné látkové masky na cvičební kapacitu.

Hypotéza Nulová hypotéza HO uvádí, že cvičení s látkovou maskou bude horší než současný standard cvičení bez obličejové masky, což omezuje maximální cvičení, když je hranice non-inferiority 1 odhadovaný metabolický ekvivalent (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

Alternativní hypotéza H1 uvádí, že cvičení s maskou nebude horší než současný standard cvičení bez obličejové masky, což omezuje vrchol cvičení, když je limit non-inferiority 1 eMET.

EXPERIMENTÁLNÍ NÁVRH A METODY Nábor subjektů: Vyšetřovatelé naberou 20 subjektů prostřednictvím Clevelandské kliniky. Kritéria pro zařazení: Zdraví jedinci ve věku > 18 let, Kritéria pro vyloučení: Jakákoli dlouhodobá nemoc, která by narušovala jejich schopnost bezpečně cvičit, horečka >100,4 F nebo těhotenství. Informovaný souhlas získá CoPI a potřeba lékařského povolení bude určena na základě pokynů ACSM z roku 2015 pro přípravu k účasti. Abychom zůstali v souladu s podnikovými směrnicemi, nebudeme v současné době najímat zdravé subjekty mimo personál Cleveland Clinic, abychom předešli zvýšenému riziku expozice COVID-19. Pokud však podnik změní směrnice, rozšíříme naši registraci i na zaměstnance mimo Cleveland Clinic. Zaměstnanci nebudou vyzváni přímým zasvěcením. Nábor bude zahrnovat pouze zveřejněné oznámení nebo obecnou reklamu, která nenutí zaměstnance k účasti ze strachu ze ztráty zaměstnání, opožděného povýšení nebo jiných vlivů ze strany jejich nadřízeného.

Návrh studie: Návrh studie je prospektivní zkřížená studie non-inferiority, kde subjekty dokončí 3 samostatné hodnocené cvičební testy na běžeckém pásu pokaždé, když mají na sobě masku No Mask, N-95 Mask (3M) nebo Cloth Mask (Boco). Pořadí nošené masky bude náhodně přiřazeno, aby se minimalizoval efekt seznámení nebo tréninku. Všechna testování budou provedena v zařízení Cleveland Clinic v souladu se standardizovanými screeningovými opatřeními COVID-19. Vyšetřovatelé budou porovnávat data shromážděná z každého testu, aby zhodnotili rozdíly mezi pohodlím subjektu, maximální cvičební kapacitou (eMET), odezvou srdeční frekvence během cvičení a zotavením.

Testování: Po dokončení informovaného souhlasu a lékařské prověrce pak subjekty provedou test na běžeckém pásu s omezeným stupněm příznaků za použití upraveného protokolu Balke s nepřetržitým 12svodovým monitorováním EKG. Zátěžové testy budou zastaveny, pokud se objeví jakákoliv významná srdeční arytmie nebo dojde k významné depresi ST segmentu. Test bude ukončen, pokud elevace ST (> 1,0 mm), výrazný posun ST (horizontální nebo sestupný > 2 mm, měřeno 60 až 80 ms za bodem J), středně těžká až těžká angina pectoris, známky špatné perfuze (cyanóza nebo bledost) , Setrvalá komorová tachykardie nebo jiná arytmie, včetně AV blokády druhého nebo třetího stupně, která narušuje normální udržení srdečního výdeje během cvičení, nebo rozvoj blokády raménků, kterou nelze odlišit od betrikulární tachykardie. Upravený Balke, což je dobře přijímaný protokol běžeckého pásu, který udržuje konstantní rychlost a zvyšuje zátěž podle stupně. Subjekty budou odpočívat po dobu 3 minut a bude měřena klidová srdeční frekvence, krevní tlak a subjektivní vjemy obličejové masky. Subjekty pak budou chodit 0% rychlostí 3 míle za hodinu po dobu 2 minut. Po prvních 2 minutách se elevace zvýší o 2 % a poté o 1 % každou minutu, dokud nebude test ukončen. Srdeční frekvence, RPE a saturace kyslíkem budou měřeny pulzním oxymetrem na začátku, posledních 5-10 sekund každé fáze a vyšetřovatelé budou pokračovat ve sledování srdeční frekvence během zotavování 1, 3 a 5 minut po cvičení. Vyšetřovatelé budou v každé fázi sledovat vnímanou námahu, pocity točení hlavy, úzkosti a nepohodlí. Test bude také ukončen na žádost subjektu nebo pokud se objeví bolest na hrudi. Nástroj pro měření subjektivních vjemů bude zaveden po 5 minutách odpočinku, ukončení zátěžového testu a 5 minut po zotavení. Odstupňovaný zátěžový test bude proveden jednou s bez masky, jednou s respirátorem 3M 8200 N-95 a jednou s látkovou maskou (Boco). Subjekty budou randomizovány generátorem náhodných čísel (1= žádná maska, 2= N-95, 3= látková maska), aby se určilo pořadí provedení každého cvičebního testu Bez masky, N-95 nebo látkové masky a dokončí ostatní testy. 2 minimálně 1 den od sebe. Subjekty budou instruovány, aby se 2 dny před testem zdržely cvičení.

Maska:

Respirátor 3M 8200 N-95 získáte od poskytovatele třetí strany. Respirátory N-95 byly zakoupeny mimo dodavatelský řetězec Cleveland Clinic. Látková obličejová maska ​​vyrobená společností Boco je na zakázku navržená dvouvrstvá maska ​​​​na obličej, která je vyrobena z pevně tkané polyesterové vnější skořepinové tkaniny a měkké, prodyšné, výkonné pletené vnitřní podšívky. Obsahuje štěrbinovou kapsu, kam lze přidat filtr.