Effekter av en N95 respirator vs tygmask på träningskapaciteten under löpbandsträning.

Om vårdgivare ska rekommendera att individer tränar med tygmasker är det absolut nödvändigt att framtida forskning görs för att utvärdera i vilken grad luftflödet kan begränsas under träning genom att bära en tygmask. Vid slutförandet av studien kommer utredarna att ha ytterligare förståelse för effekterna av ansiktsmasker under löpbandsbaserad löpning. Såvitt utredarna vet är detta den första studien som bedömer effekterna av att bära skyddande tygmasker på träningskapaciteten.

Hypotes Nollhypotesen HO säger att träning med en tygmask kommer att vara sämre än den nuvarande standarden för träning utan ansiktsmask, vilket begränsar maximal träning när non-inferiority-marginalen är 1 uppskattad metabolisk ekvivalent (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

Den alternativa hypotesen H1 säger att träning med en mask inte kommer att vara sämre än den nuvarande standarden för träning utan ansiktsmask, vilket begränsar maxträningen när non-inferiority-marginalen är 1 eMET.

EXPERIMENTELL DESIGN & METODER Ämnesrekrytering: Utredarna kommer att rekrytera 20 försökspersoner genom Cleveland Clinic. Inklusionskriterier: Friska försökspersoner ålder > 18, uteslutningskriterier: Alla långvariga sjukdomar som skulle störa deras förmåga att träna säkert, feber >100,4 F, eller graviditet. Informerat samtycke kommer att erhållas av CoPI, och behovet av medicinskt tillstånd bestäms baserat på ACSM:s riktlinjer för deltagande 2015. För att förbli kompatibla med företagsriktlinjer kommer vi inte att rekrytera friska försökspersoner utanför Cleveland Clinic-personalen för närvarande för att undvika ökad risk för exponering för covid-19. Men om företaget ändrar riktlinjerna kommer vi att utöka vår registrering till att omfatta anställda som inte är Cleveland Clinic. Anställda kommer inte att efterfrågas genom direkt initiering. Rekryteringen kommer endast att involvera uppslagna meddelanden eller allmän reklam som inte pressar anställda att delta av rädsla för att förlora jobb, försenad befordran eller annan påverkan från deras överordnade.

Studiedesign: Studiedesignen är en prospektiv crossover non-inferioritetsförsök där försökspersoner kommer att genomföra 3 separata graderade träningslöpbandstester varje gång de bär antingen No Mask, N-95 Mask (3M) eller Cloth Mask (Boco). Ordningen på masken som bärs kommer att tilldelas slumpmässigt för att minimera bekantskaps- eller träningseffekten. Alla tester kommer att utföras i en Cleveland Clinic-anläggning enligt standardiserade försiktighetsåtgärder för COVID-19-screening. Utredarna kommer att jämföra data som samlats in från varje test för att bedöma skillnader mellan patientens komfort, maximal träningskapacitet (eMET), pulssvar under träning och återhämtning.

Testning: Efter att ha slutfört det informerade samtycket och blivit medicinskt godkänd kommer försökspersonerna sedan utföra ett symtombegränsat, graderat träningslöpbandstest med hjälp av ett modifierat Balke-protokoll med kontinuerlig 12-avlednings EKG-övervakning. Träningsprov kommer att avbrytas om några signifikanta hjärtarytmier inträffar eller betydande ST-segmentdepressioner utvecklas. Testet kommer att avslutas om ST-höjd (> 1,0 mm), markerad ST-förskjutning (horisontell eller nedåtgående på > 2 mm, uppmätt 60 till 80 ms efter J-punkten), måttlig till svår angina, tecken på dålig perfusion (cyanos eller blekhet) , Ihållande ventrikulär takykardi eller annan arytmi, inklusive andra eller tredje dekret AV-block, som stör normalt bibehållande av hjärtminutvolymen under träning, eller utveckling av grenblock som inte kan särskiljas från bentrikulär takykardi. Den modifierade Balke, som är ett väl accepterat löpbandsprotokoll som håller hastigheten konstant och ökar arbetsbelastningen efter klass. Försökspersonerna kommer att vila i 3 minuter och vilopuls, blodtryck, subjektiva uppfattningar om ansiktsmasken kommer att mätas. Försökspersonerna kommer sedan att gå i 0 % grad i 3 miles per timme i 2 minuter. Höjd kommer att ökas med 2 % efter de första 2 minuterna och med 1 % varje minut därefter tills testet avslutas. Hjärtfrekvens, RPE och syremättnad kommer att mätas med en pulsoximeter vid baslinjen, de sista 5-10 sekunderna av varje steg och utredarna kommer att fortsätta att övervaka hjärtfrekvensen under återhämtningen 1, 3 och 5 minuter efter träning. Utredarna kommer att övervaka varje steg för upplevd ansträngning, känsla av lätthet, ångest och obehag. Testet kommer också att avslutas på begäran av försökspersonen eller om någon bröstsmärta utvecklas. Skalan för mätning av subjektiva perceptionsinstrument kommer att administreras efter att ha samlat in 5 minuters vila, slutet av träningstestet och 5 minuter efter återhämtning. Det graderade träningstestet kommer att utföras en gång med No Mask, en gång med en 3M 8200 N-95 respirator och en gång med en tygmask (Boco). Ämnen kommer att randomiseras av en slumptalsgenerator (1= Ingen mask, 2= N-95, 3= Tygmask) för att bestämma ordningen för att utföra varje träningstest No Mask, N-95 eller Cloth Mask och kommer att slutföra de andra testerna 2 med minst 1 dag mellanrum. Försökspersonerna kommer att instrueras att avstå från träning i 2 dagar före testet.

Mask:

3M 8200 N-95 Andningsskydd skaffas från en tredjepartsleverantör. N-95 andningsskydd har köpts utanför Cleveland Clinic leveranskedja. Tyg ansiktsmask tillverkad av Boco är en specialdesignad tvålagers ansiktsmask som är byggd med ett tätt vävt yttertyg av polyester och ett mjukt, stickat meshfoder som andas. Inkluderar en slitsficka där ett filter kan läggas till.