Efeitos de um respirador N95 versus máscara de pano na capacidade de exercício durante o exercício em esteira.

Se os profissionais de saúde recomendarem que os indivíduos se exercitem com máscaras de pano, é imperativo que pesquisas futuras sejam realizadas para avaliar o grau em que o fluxo de ar pode ser limitado durante o exercício pelo uso de uma máscara de pano. Ao final do estudo, os investigadores terão uma compreensão mais aprofundada dos efeitos das máscaras faciais durante a corrida em esteira. Para o conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo a avaliar os efeitos do uso de máscara protetora de tecido na capacidade de exercício.

Hipótese A hipótese nula HO afirma que o exercício com máscara de pano será inferior ao padrão atual de exercício sem máscara facial, limitando o pico do exercício quando a margem de não inferioridade for de 1 equivalente metabólico estimado ( eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

A hipótese alternativa H1 afirma que o exercício com máscara não será inferior ao padrão atual de exercício sem máscara facial, limitando o pico do exercício quando a margem de não inferioridade for de 1 eMET.

PROJETO EXPERIMENTAL E MÉTODOS Recrutamento de indivíduos: Os investigadores recrutarão 20 indivíduos através da Cleveland Clinic. Critérios de inclusão: Indivíduos saudáveis ​​com idade > 18 anos, Critérios de exclusão: Qualquer doença de longo prazo que interfira na capacidade de se exercitar com segurança, febre > 100,4 F, ou gravidez. O consentimento informado será obtido pelo CoPI e a necessidade de autorização médica determinada com base nas diretrizes de pré-participação de 2015 do ACSM. Para permanecer em conformidade com as diretrizes da empresa, não recrutaremos indivíduos saudáveis ​​fora da equipe da Cleveland Clinic no momento para evitar o aumento do risco de exposição ao COVID-19. No entanto, se a empresa alterar as diretrizes, expandiremos nossas inscrições para incluir funcionários que não sejam da Cleveland Clinic. Os funcionários não serão solicitados por iniciação direta. O recrutamento envolverá apenas aviso publicado ou publicidade geral que não pressione os funcionários a participar por medo de perda de emprego, promoção atrasada ou outras influências de seu superior.

Desenho do estudo: O desenho do estudo é um estudo prospectivo de não inferioridade cruzado onde os indivíduos completarão 3 testes de exercício graduados separados a cada vez usando No Mask, N-95 Mask (3M) ou Cloth Mask (Boco). A ordem da máscara usada será atribuída aleatoriamente para minimizar o efeito de familiarização ou treinamento. Todos os testes serão realizados em uma instalação da Cleveland Clinic seguindo as precauções padronizadas de triagem COVID-19. Os investigadores irão comparar os dados coletados de cada teste para avaliar as diferenças entre o conforto do indivíduo, a capacidade máxima de exercício (eMET), a resposta da frequência cardíaca durante o exercício e a recuperação.

Teste: Depois de preencher o consentimento informado e ser medicamente liberado, os indivíduos realizarão um teste de exercício em esteira graduado com sintomas limitados usando um protocolo Balke modificado com monitoramento contínuo de EKG de 12 derivações. Os testes de exercício serão interrompidos se ocorrerem arritmias cardíacas significativas ou se desenvolverem depressões significativas do segmento ST. O teste será encerrado se houver elevação do segmento ST (> 1,0 mm), deslocamento acentuado do segmento ST (horizontal ou descendente de > 2 mm, medido 60 a 80 ms após o ponto J), angina moderada a grave, sinais de má perfusão (cianose ou palidez) , Taquicardia ventricular sustentada ou outra arritmia, incluindo bloqueio AV de segundo ou terceiro decreto, que interfere na manutenção normal do débito cardíaco durante o exercício, ou desenvolvimento de bloqueio de ramo que não pode ser distinguido de taquicardia bentricular. O Balke modificado, que é um protocolo de esteira bem aceito que mantém a velocidade constante e aumenta a carga de trabalho por grau. Os indivíduos descansarão por 3 minutos e a frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e percepções subjetivas da máscara facial serão medidas. Os sujeitos, então, caminharão a 0% de inclinação a 3 milhas por hora por 2 minutos. A elevação será aumentada em 2% após os 2 minutos iniciais e em 1% a cada minuto subsequente, até que o teste seja encerrado. Frequência cardíaca, RPE e saturação de oxigênio serão medidos com um oxímetro de pulso na linha de base, últimos 5-10 segundos de cada estágio e os investigadores continuarão a monitorar a frequência cardíaca durante a recuperação em 1, 3 e 5 minutos após o exercício. Os investigadores monitorarão cada estágio quanto ao esforço percebido, sensações de tontura, ansiedade e desconforto. O teste também será encerrado a pedido do sujeito ou se alguma dor no peito se desenvolver. A escala de instrumento de medida de percepções subjetivas será aplicada após a coleta de 5 minutos de repouso, final do teste de esforço e 5 minutos pós-recuperação. O teste de esforço graduado será realizado uma vez sem máscara, uma vez com um respirador 3M 8200 N-95 e uma vez com uma máscara de tecido (Boco). Os sujeitos serão randomizados por um gerador de números aleatórios (1= Sem Máscara, 2= N-95, 3= Máscara de Tecido) para determinar a ordem de realização de cada teste de exercício Sem Máscara, N-95 ou Máscara de Tecido e completarão os demais testes 2 pelo menos 1 dia de intervalo. Os indivíduos serão instruídos a se abster de exercícios por 2 dias antes do teste.

Mascarar:

Respirador 3M 8200 N-95 obtido de um fornecedor terceirizado. Os respiradores N-95 foram adquiridos fora da cadeia de suprimentos da Cleveland Clinic. A máscara facial de pano fabricada pela Boco é uma máscara facial de duas camadas projetada sob medida, construída com um tecido de revestimento externo de poliéster firmemente tecido e um forro interno de malha de desempenho macio e respirável. Inclui um bolso de fenda onde um filtro pode ser adicionado.