N95-hengityssuojaimen vs. kangasnaamari vaikutukset harjoituskapasiteettiin juoksumattoharjoituksen aikana.

Jos terveydenhuollon tarjoajat aikovat suositella, että ihmiset harjoittelevat kangasnaamareilla, on välttämätöntä, että tulevaisuudessa tehdään tutkimuksia sen arvioimiseksi, missä määrin ilmanvirtausta voidaan rajoittaa harjoituksen aikana käyttämällä kangasnaamaria. Tutkimuksen päätyttyä tutkijoilla on lisätietoa kasvonaamarien vaikutuksista juoksumattopohjaisen juoksun aikana. Tutkijoiden tiedossa tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on arvioitu kangasnaamarin käytön vaikutuksia harjoituskykyyn.

Hypoteesi Nollahypoteesi HO väittää, että kangasnaamarin kanssa harjoittelu on huonompaa kuin nykyinen harjoittelu ilman kasvomaskia, mikä rajoittaa huippuharjoittelun, kun non-inferiority margin on 1 arvioitu metabolinen ekvivalentti (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

Vaihtoehtoinen hypoteesi H1 väittää, että maskin kanssa harjoittelu ei ole huonompi kuin nykyinen harjoittelu ilman kasvomaskia, mikä rajoittaa huippuharjoitusta, kun non-inferiority margin on 1 eMET.

KOKEELLINEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT Tutkittavien rekrytointi: Tutkijat rekrytoivat 20 koehenkilöä Cleveland Clinicin kautta. Osallistumiskriteerit: Terveiden koehenkilöiden ikä > 18, poissulkemiskriteerit: mikä tahansa pitkäaikainen sairaus, joka häiritsisi heidän kykyään harjoitella turvallisesti, kuume >100,4 F tai raskaus. CoPI hankkii tietoisen suostumuksen, ja lääkärintarkastuksen tarve määräytyy ACSM:n vuoden 2015 osallistumisohjeiden perusteella. Yritysten ohjeiden noudattamiseksi emme tällä hetkellä rekrytoi terveitä koehenkilöitä Cleveland Clinicin henkilökunnan ulkopuolelta COVID-19-altistumisen riskin välttämiseksi. Jos yritys kuitenkin muuttaa ohjeita, laajennamme ilmoittautumisemme koskemaan muita kuin Cleveland Clinicin työntekijöitä. Työntekijöitä ei pyydetä suoralla aloituksella. Rekrytointi koskee vain ilmoitusta tai yleistä mainontaa, joka ei painosta työntekijöitä osallistumaan työpaikan menettämisen, viivästyneen ylennyksen tai muun esimieheen vaikutuksen pelosta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimussuunnitelma on mahdollinen crossover non-inferiority -koe, jossa koehenkilöt suorittavat 3 erillistä asteittaista juoksumattotestiä joka kerta, kun he käyttävät joko ilman maskia, N-95 maskia (3M) tai kangasnaamiota (Boco). Käytettävän maskin järjestys määräytyy satunnaisesti tutustumisen tai harjoittelun vaikutuksen minimoimiseksi. Kaikki testit suoritetaan Cleveland Clinic -laitoksessa standardoitujen COVID-19-seulontavarotoimenpiteiden mukaisesti. Tutkijat vertaavat kustakin testistä kerättyjä tietoja arvioidakseen eroja koehenkilön mukavuuden, huippukuormituskapasiteetin (eMET), sykevasteen harjoituksen aikana ja palautumisen välillä.

Testaus: Kun tietoon perustuva suostumus on saatu ja lääketieteellisesti selvitetty, koehenkilöt suorittavat oireiden perusteella rajoitetun rasituksen juoksumattotestin käyttämällä muunnettua Balke-protokollaa ja jatkuvaa 12-kytkentäistä EKG-seurantaa. Harjoituskokeet keskeytetään, jos ilmenee merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai merkittäviä ST-segmentin laskuja. Testi lopetetaan, jos ST-korkeus (> 1,0 mm), huomattava ST-siirtymä (vaakasuora tai alaspäin yli 2 mm, mitattuna 60-80 ms J-pisteen jälkeen), kohtalainen tai vaikea angina pectoris, huonon verenkierron merkkejä (syanoosi tai kalpeus) , Pitkäkestoinen kammiotakykardia tai muu rytmihäiriö, mukaan lukien toisen tai kolmannen vaiheen AV-katkos, joka häiritsee sydämen minuuttimäärän normaalia ylläpitoa harjoituksen aikana, tai kimpun haarakatkos, jota ei voida erottaa bentrikulaarisesta takykardiasta. Muokattu Balke, joka on hyvin hyväksytty juoksumattoprotokolla, joka pitää nopeuden vakiona ja lisää työmäärää luokkakohtaisesti. Koehenkilöt lepäävät 3 minuuttia ja leposyke, verenpaine ja subjektiivinen käsitys naamarista mitataan. Koehenkilöt kävelevät sitten 0 %:lla 3 mailia tunnissa 2 minuutin ajan. Korkeus kasvaa 2 % ensimmäisten 2 minuutin jälkeen ja 1 % joka minuutti sen jälkeen, kunnes testi on päättynyt. Syke, RPE ja happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä lähtötilanteessa kunkin vaiheen viimeisten 5-10 sekunnin aikana, ja tutkijat jatkavat sykkeen seurantaa palautumisen aikana 1, 3 ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen. Tutkijat seuraavat jokaista vaihetta havaitun rasituksen, pyörrytyksen, ahdistuneisuuden ja epämukavuuden varalta. Tutkimus keskeytetään myös tutkittavan pyynnöstä tai jos rintakipua ilmaantuu. Subjektiivisten havaintojen mittausinstrumentti otetaan käyttöön, kun on kerätty 5 minuuttia lepoa, harjoitustestin päätyttyä ja 5 minuuttia palautumisen jälkeen. Arvioitu rasitustesti suoritetaan kerran ilman maskia, kerran 3M 8200 N-95 hengityssuojaimella ja kerran kangasnaamiolla (Boco). Koehenkilöt satunnaistetaan satunnaislukugeneraattorilla (1 = ei maskia, 2 = N-95, 3 = kangasnaamio) määrittääkseen järjestyksen, jossa jokainen harjoitustesti suoritetaan ilman maskia, N-95 tai kangasnaamiota ja suorittaa muut testit. 2 vähintään 1 päivän välein. Koehenkilöitä neuvotaan pidättäytymään harjoituksesta 2 päivää ennen testiä.

Naamio:

3M 8200 N-95 hengityssuojain hanki kolmannelta osapuolelta. N-95 hengityssuojaimet on ostettu Cleveland Clinic -toimitusketjun ulkopuolelta. Bocon valmistama Cloth Face Mask on mittatilaustyönä suunniteltu kaksikerroksinen kasvonaamari, joka on rakennettu tiiviisti kudotusta polyesterikuoren kankaasta ja pehmeästä, hengittävästä, suorituskykyisestä neuloksesta verkkovuoresta. Sisältää taskun, johon voidaan lisätä suodatin.