Effekter av en N95 respirator vs klutmaske på treningskapasiteten under tredemølletrening.

Hvis helsepersonell skal anbefale at enkeltpersoner trener med tøymasker, er det avgjørende at fremtidig forskning utføres for å evaluere i hvilken grad luftstrømmen kan begrenses under trening ved å bruke tøymaske. Ved fullføring av studien vil etterforskerne ha ytterligere forståelse av effekten av ansiktsmasker under tredemøllebasert løping. Så vidt etterforskerne vet, er dette den første studien som vurderer effekten av å bruke beskyttende tøymaske på treningskapasiteten.

Hypotesen Nullhypotesen HO sier at trening med tøymaske vil være dårligere enn gjeldende standard for trening uten ansiktsmaske, noe som begrenser maksimal trening når non-inferiority margin er 1 estimert metabolsk ekvivalent (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

Den alternative hypotesen H1 sier at trening med maske ikke vil være dårligere enn dagens standard for trening uten ansiktsmaske, noe som begrenser topptrening når ikke-mindreverdighetsmargin er 1 eMET.

EKSPERIMENTELL DESIGN OG METODER Rekruttering av emner: Etterforskerne vil rekruttere 20 forsøkspersoner gjennom Cleveland Clinic. Inklusjonskriterier: Friske personer > 18 år, eksklusjonskriterier: Enhver langvarig sykdom som kan forstyrre deres evne til å trene trygt, feber >100,4 F, eller graviditet. Informert samtykke vil bli innhentet av CoPI, og behovet for medisinsk godkjenning fastsettes basert på ACSMs retningslinjer for forhåndsdeltakelse fra 2015. For å være i samsvar med bedriftsretningslinjene vil vi ikke rekruttere friske forsøkspersoner utenfor Cleveland Clinic-personalet på dette tidspunktet for å unngå økt eksponeringsrisiko for COVID-19. Men hvis bedriften endrer retningslinjene, utvider vi vår påmelding til å omfatte ansatte som ikke er Cleveland Clinic. Ansatte vil ikke bli oppfordret ved direkte oppstart. Rekruttering vil kun innebære publisert varsel eller generell annonsering som ikke presser ansatte til å delta i frykt for tap av jobb, forsinket forfremmelse eller annen påvirkning fra deres overordnede.

Studiedesign: Studiedesignet er en prospektiv crossover non-inferiority-prøve hvor forsøkspersonene vil gjennomføre 3 separate graderte treningstredemølletester hver gang de har på seg enten No Mask, N-95 Mask (3M) eller Cloth Mask (Boco). Rekkefølgen på masken som bæres vil bli tilfeldig tilordnet for å minimere kjennskaps- eller treningseffekten. All testing vil bli utført i et Cleveland Clinic-anlegg etter standardiserte forholdsregler for COVID-19-screening. Etterforskerne vil sammenligne dataene som er samlet inn fra hver test for å vurdere forskjeller mellom pasientkomfort, maksimal treningskapasitet (eMET), pulsrespons under trening og restitusjon.

Testing: Etter å ha fullført det informerte samtykket og blitt medisinsk godkjent, vil forsøkspersonene utføre en symptombegrenset tredemølletest ved bruk av en modifisert Balke-protokoll med kontinuerlig 12-avlednings EKG-overvåking. Treningsprøver vil bli stoppet hvis det oppstår signifikante hjertearytmier eller signifikante ST-segmentdepresjoner utvikler seg. Testen vil bli avsluttet hvis ST-elevasjon (> 1,0 mm), markert ST-forskyvning (horisontal eller nedadgående på > 2 mm, målt 60 til 80 ms etter J-punktet), moderat til alvorlig angina, tegn på dårlig perfusjon (cyanose eller blekhet) , Vedvarende ventrikkeltakykardi eller annen arytmi, inkludert andre eller tredje dekret AV-blokk, som forstyrrer normal vedlikehold av hjertevolum under trening, eller utvikling av grenblokk som ikke kan skilles fra bentrikulær takykardi. Den modifiserte Balke, som er en godt akseptert tredemølleprotokoll som holder hastigheten konstant og øker arbeidsbelastningen etter trinn. Forsøkspersonene vil hvile i 3 minutter og hvilepuls, blodtrykk, subjektive oppfatninger av ansiktsmasken vil bli målt. Forsøkspersonene vil deretter gå med 0 % karakter i 3 miles per time i 2 minutter. Høyden økes med 2 % etter de første 2 minuttene og med 1 % hvert minutt deretter inntil testen avsluttes. Hjertefrekvens, RPE og oksygenmetning vil bli målt med et pulsoksymeter ved baseline, siste 5-10 sekunder av hvert trinn, og etterforskerne vil fortsette å overvåke hjertefrekvensen under restitusjon 1, 3 og 5 minutter etter trening. Etterforskerne vil overvåke hvert trinn for oppfattet anstrengelse, følelse av ørhet, angst og ubehag. Testen vil også bli avsluttet på forespørsel fra forsøkspersonen eller hvis det oppstår brystsmerter. Skalaen for å måle subjektive oppfatninger vil bli administrert etter å ha samlet 5 minutters hvile, slutten av treningstesten og 5 minutter etter restitusjon. Den graderte treningstesten vil bli utført én gang med No Mask, én gang med en 3M 8200 N-95 respirator, og én gang med en klutmaske (Boco). Emner vil bli randomisert av en tilfeldig tallgenerator (1= Ingen maske, 2= N-95, 3= Cloth Mask) for å bestemme rekkefølgen for å utføre hver treningstest No Mask, N-95 eller Cloth Mask og vil fullføre de andre testene 2 med minst 1 dag mellomrom. Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra trening i 2 dager før testen.

Maske:

3M 8200 N-95 åndedrettsvern fås fra en tredjepartsleverandør. N-95 respiratorer er kjøpt utenfor Cleveland Clinic forsyningskjeden. Cloth Face Mask produsert av Boco er en spesialdesignet to-lags ansiktsmasker som er bygget med et tettvevd ytre skallstoff i polyester og en myk, pustende, strikket indre linig i mesh. Inkluderer en slisselomme hvor et filter kan legges til.