Az N95 légzésvédő vs szövetmaszk hatása az edzési kapacitásra futópadon végzett gyakorlatok során.

Ha az egészségügyi szolgáltatók azt javasolják, hogy az egyének szövetmaszkkal végezzenek testmozgást, elengedhetetlen, hogy jövőbeli kutatásokat végezzenek annak értékelésére, hogy a levegőáramlást milyen mértékben lehet korlátozni az edzés során textilmaszk viselésével. A vizsgálat befejeztével a kutatók jobban megértik az arcmaszkok hatásait a futópadon végzett futás során. A kutatók tudomása szerint ez az első olyan tanulmány, amely a védőruhás maszk viselésének hatásait értékeli a fizikai teljesítőképességre.

Hipotézis A HO nullhipotézis azt állítja, hogy a ruhamaszkkal végzett gyakorlatok rosszabbak lesznek, mint az arcmaszk nélküli gyakorlatok jelenlegi szabványa, és korlátozza a csúcsterhelést, ha a non-inferiority margin 1 becsült metabolikus egyenérték (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

A H1 alternatív hipotézis azt állítja, hogy a maszkkal végzett gyakorlat nem lesz rosszabb, mint az arcmaszk nélküli gyakorlatok jelenlegi szabványa, korlátozva a csúcsterhelést, ha a nem alsóbbrendűségi határ 1 eMET.

KÍSÉRLETI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK Az alanyok toborzása: A vizsgálók 20 alanyt vesznek fel a Cleveland Clinic-en keresztül. Bevonási kritériumok: Egészséges alanyok életkora 18 év felett, Kizárási kritériumok: Bármilyen hosszú távú betegség, amely akadályozza a biztonságos testmozgást, láz >100,4 F, vagy terhesség. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést a CoPI szerez be, és az orvosi engedély szükségességét az ACSM 2015. évi részvételi irányelvei alapján határozzák meg. A vállalati irányelvek betartása érdekében jelenleg nem veszünk fel egészséges alanyokat a Cleveland Clinic személyzetén kívül, hogy elkerüljük a COVID-19 expozíciós kockázat növekedését. Ha azonban a vállalat megváltoztatja az irányelveket, akkor kibővítjük beiratkozásunkat a Cleveland Clinic nem alkalmazottaira is. Az alkalmazottakat nem lehet közvetlen kezdeményezéssel felkérni. A toborzás csak kifüggesztett hirdetményt vagy általános hirdetést tartalmaz, amely nem kényszeríti az alkalmazottakat a részvételre, mert félnek az állás elvesztésétől, a késedelmes előléptetéstől vagy a felettesük egyéb befolyásától.

A vizsgálat tervezése: A vizsgálati terv egy prospektív, keresztezett, nem alsóbbrendűségi vizsgálat, amelyben az alanyok 3 külön osztályozott gyakorlati futópad tesztet hajtanak végre minden alkalommal, amikor maszk nélkül, N-95 maszkot (3M) vagy ruhamaszkot (Boco) viselnek. A maszk viselésének sorrendje véletlenszerűen lesz hozzárendelve az ismerkedés vagy a képzési hatás minimalizálása érdekében. Az összes vizsgálatot a Cleveland Clinic létesítményében végzik el, a szabványos COVID-19 szűrési óvintézkedéseket követve. A kutatók összehasonlítják az egyes tesztekből gyűjtött adatokat, hogy felmérjék a különbségeket az alany kényelme, a csúcsterhelési kapacitás (eMET), a pulzusszám edzés közbeni reakciója és a felépülés között.

Tesztelés: A tájékozott beleegyező nyilatkozat kitöltése és az orvosi vizsgálat után az alanyok tünetmentes, fokozatos terheléses futópad-tesztet hajtanak végre egy módosított Balke protokoll alkalmazásával, folyamatos 12 elvezetéses EKG-monitorozással. A terheléses teszteket leállítják, ha bármilyen jelentős szívritmuszavar vagy jelentős ST-szegmens depresszió alakul ki. A tesztet leállítják, ha ST eleváció (> 1,0 mm), markáns ST-elmozdulás (vízszintes vagy lejtős > 2 mm, 60-80 ms-mal a J-pont után mérve), közepes vagy súlyos angina, rossz perfúzió jelei (cianózis vagy sápadtság) , Tartós kamrai tachycardia vagy más aritmia, beleértve a második vagy harmadik fokozatú AV-blokkot, amely megzavarja a perctérfogat normál fenntartását edzés közben, vagy olyan csomó-ági blokk kialakulása, amelyet nem lehet megkülönböztetni a bentrikuláris tachycardiától. A módosított Balke, amely egy jól elfogadott futópad protokoll, amely állandóan tartja a sebességet és évfolyamonként növeli a terhelést. Az alanyok 3 percig pihennek, és megmérik a nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást és az arcmaszk szubjektív észlelését. Az alanyok ezután 0%-os fokozaton, 3 mérföld/órás sebességgel 2 percig gyalogolnak. Az emelkedés az első 2 perc után 2%-kal, ezt követően pedig percenként 1%-kal nő a teszt befejezéséig. A pulzusszámot, az RPE-t és az oxigénszaturációt pulzoximéterrel mérik az alapvonalon, minden szakasz utolsó 5-10 másodpercében, és a vizsgálók továbbra is figyelik a pulzusszámot a felépülés során, az edzés után 1, 3 és 5 perccel. A nyomozók minden szakaszban figyelemmel kísérik az észlelt terhelést, szédülést, szorongást és kényelmetlenséget. A vizsgálatot az alany kérésére is megszakítják, vagy ha mellkasi fájdalom jelentkezik. A szubjektív érzékelést mérő műszer skáláját 5 perc pihenő begyűjtése után, a terhelési teszt végén és a felépülés után 5 perccel adjuk be. A fokozatos terhelési tesztet egyszer maszk nélkül, egyszer 3M 8200 N-95 légzőkészülékkel, egyszer pedig szövetmaszkkal (Boco) kell elvégezni. Az alanyokat véletlenszám-generátor (1= maszk nélkül, 2= N-95, 3= ruhamaszk) véletlenszerűen besorolja, hogy meghatározza az egyes gyakorlati tesztek elvégzésének sorrendjét Maszk nélkül, N-95 vagy ruhamaszk, és befejezze a többi tesztet. 2 legalább 1 nap különbséggel. Az alanyokat arra utasítják, hogy a vizsgálat előtt 2 napig tartózkodjanak az edzéstől.

Maszk:

A 3M 8200 N-95 légzőkészüléket harmadik féltől szerezze be. Az N-95 légzőkészülékeket a Cleveland Clinic ellátási láncán kívül vásárolták. A Boco által gyártott ruhás arcmaszk egy egyedi tervezésű, kétrétegű arcmaszk, amely szorosan szőtt poliészter külső szövetből és puha, lélegző teljesítményű, hálós belső bélésből készül. Tartalmaz egy hasított zsebet, ahol szűrőt lehet hozzáadni.