Effets d'un respirateur N95 par rapport à un masque en tissu sur la capacité d'exercice pendant l'exercice sur tapis roulant.

Si les prestataires de soins de santé recommandent aux individus de faire de l'exercice avec des masques en tissu, il est impératif que des recherches futures soient menées pour évaluer dans quelle mesure le flux d'air peut être limité pendant l'exercice en portant un masque en tissu. À la fin de l'étude, les enquêteurs auront une meilleure compréhension des effets des masques faciaux pendant la course sur tapis roulant. À la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude à évaluer les effets du port d'un masque de protection en tissu sur la capacité d'exercice.

Hypothèse L'hypothèse nulle HO stipule que l'exercice avec un masque en tissu sera inférieur à la norme actuelle d'exercice sans masque facial, limitant l'exercice de pointe lorsque la marge de non-infériorité est de 1 équivalent métabolique estimé (eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

L'hypothèse alternative H1 stipule que l'exercice avec un masque ne sera pas inférieur à la norme actuelle d'exercice sans masque facial, limitant l'exercice de pointe lorsque la marge de non-infériorité est de 1 eMET.

CONCEPTION ET MÉTHODES EXPÉRIMENTALES Recrutement des sujets : Les enquêteurs recruteront 20 sujets via la Cleveland Clinic. Critères d'inclusion : sujets en bonne santé âgés de > 18 ans, critères d'exclusion : toute maladie à long terme qui interférerait avec leur capacité à faire de l'exercice en toute sécurité, fièvre > 100,4 F, ou grossesse. Le consentement éclairé sera obtenu par le CoPI et la nécessité d'une autorisation médicale sera déterminée sur la base des directives de préparticipation 2015 de l'ACSM. Pour rester conforme aux directives de l'entreprise, nous ne recruterons pas de sujets sains en dehors du personnel de la Cleveland Clinic pour le moment afin d'éviter d'augmenter le risque d'exposition au COVID-19. Cependant, si l'entreprise modifie les directives, nous étendrons notre inscription pour inclure les employés non Cleveland Clinic. Les salariés ne seront pas sollicités par initiation directe. Le recrutement impliquera uniquement un avis affiché ou une publicité générale qui n'incite pas les employés à participer par crainte de perdre leur emploi, de retarder leur promotion ou d'autres influences de leur supérieur.

Conception de l'étude : la conception de l'étude est un essai prospectif croisé de non-infériorité où les sujets effectueront 3 tests distincts sur tapis roulant d'exercice gradués portant à chaque fois soit No Mask, N-95 Mask (3M) ou Cloth Mask (Boco). L'ordre du masque porté sera attribué au hasard pour minimiser l'effet de familiarisation ou d'entraînement. Tous les tests seront effectués dans un établissement de la Cleveland Clinic conformément aux précautions de dépistage standardisées du COVID-19. Les enquêteurs compareront les données recueillies à partir de chaque test pour évaluer les différences entre le confort du sujet, la capacité maximale d'exercice (eMET), la réponse de la fréquence cardiaque pendant l'exercice et la récupération.

Test : Après avoir obtenu le consentement éclairé et avoir été médicalement autorisé, les sujets effectueront ensuite un test sur tapis roulant d'exercice gradué limité par les symptômes en utilisant un protocole de Balke modifié avec une surveillance continue de l'électrocardiogramme à 12 dérivations. Les tests d'effort seront arrêtés si des arythmies cardiaques significatives se produisent ou si des dépressions significatives du segment ST se développent. Le test sera interrompu si sus-décalage du segment ST (> 1,0 mm), déplacement marqué du segment ST (horizontal ou descendant de > 2 mm, mesuré 60 à 80 ms après le point J), angor modéré à sévère, signes de mauvaise perfusion (cyanose ou pâleur) , Tachycardie ventriculaire soutenue ou autre arythmie, y compris bloc AV du deuxième ou du troisième degré, qui interfère avec le maintien normal du débit cardiaque pendant l'exercice, ou développement d'un bloc de branche qui ne peut pas être distingué de la tachycardie bentriculaire. Le Balke modifié, qui est un protocole de tapis roulant bien accepté qui maintient la vitesse constante et augmente la charge de travail par niveau. Les sujets se reposeront pendant 3 minutes et la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, les perceptions subjectives du masque facial seront mesurées. Les sujets marcheront ensuite à une pente de 0 % à 3 miles par heure pendant 2 minutes. L'élévation sera augmentée de 2 % après les 2 minutes initiales et de 1 % chaque minute par la suite jusqu'à la fin du test. La fréquence cardiaque, la RPE et la saturation en oxygène seront mesurées avec un oxymètre de pouls au départ, les 5 à 10 dernières secondes de chaque étape et les enquêteurs continueront à surveiller la fréquence cardiaque pendant la récupération à 1, 3 et 5 minutes après l'exercice. Les enquêteurs surveilleront chaque étape pour l'effort perçu, les sensations d'étourdissement, l'anxiété et l'inconfort. Le test sera également interrompu à la demande du sujet ou si une douleur thoracique se développe. L'échelle d'instrument de mesure des perceptions subjectives sera administrée après avoir collecté 5 minutes de repos, fin de l'épreuve d'effort, et à 5 minutes post récupération. Le test d'effort gradué sera effectué une fois sans masque, une fois avec un respirateur 3M 8200 N-95 et une fois avec un masque en tissu (Boco). Les sujets seront randomisés par un générateur de nombres aléatoires (1 = sans masque, 2 = N-95, 3 = masque en tissu) pour déterminer l'ordre dans lequel effectuer chaque test d'exercice sans masque, N-95 ou masque en tissu et effectuera les autres tests 2 au moins 1 jour d'intervalle. Les sujets seront invités à s'abstenir de faire de l'exercice pendant 2 jours avant le test.

Masque:

Respirateur 3M 8200 N-95 obtenu auprès d'un fournisseur tiers. Les respirateurs N-95 ont été achetés en dehors de la chaîne d'approvisionnement de la Cleveland Clinic. Le masque facial en tissu fabriqué par Boco est un masque facial à deux couches conçu sur mesure, construit avec un tissu extérieur en polyester tissé serré et une doublure intérieure en maille tricotée douce et respirante. Comprend une poche fendue où un filtre peut être ajouté.