Effecten van een N95-ademhalingsapparaat versus stoffen masker op de trainingscapaciteit tijdens loopbandoefeningen.

Als zorgverleners mensen gaan aanraden om met stoffen maskers te oefenen, is het absoluut noodzakelijk dat er in de toekomst onderzoek wordt gedaan naar de mate waarin de luchtstroom tijdens het sporten kan worden beperkt door het dragen van een stoffen masker. Na afronding van het onderzoek zullen de onderzoekers meer inzicht hebben in de effecten van gezichtsmaskers tijdens hardlopen op een loopband. Voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste studie waarin de effecten van het dragen van een beschermend stoffen masker op het inspanningsvermogen worden beoordeeld.

Hypothese De nulhypothese HO stelt dat trainen met een stoffen masker inferieur zal zijn aan de huidige standaard van trainen zonder gezichtsmasker, waardoor piekoefeningen worden beperkt wanneer de non-inferioriteitsmarge 1 geschat metabool equivalent is ( eMET 3,5 mlO2*kg-1*min-1 ).

De alternatieve hypothese H1 stelt dat trainen met een masker niet inferieur zal zijn aan de huidige standaard van sporten zonder gezichtsmasker, waardoor piekoefeningen worden beperkt wanneer de non-inferioriteitsmarge 1 eMET is.

EXPERIMENTEEL ONTWERP & METHODEN Rekrutering van proefpersonen: De onderzoekers zullen 20 proefpersonen rekruteren via de Cleveland Clinic. Inclusiecriteria: gezonde proefpersonen ouder dan 18, uitsluitingscriteria: elke langdurige ziekte die hun vermogen om veilig te sporten zou verstoren, koorts > 100,4 F, of zwangerschap. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door de CoPI en de behoefte aan medische goedkeuring zal worden bepaald op basis van de voorbereidingsrichtlijnen van ACSM uit 2015. Om te blijven voldoen aan de bedrijfsrichtlijnen, zullen we op dit moment geen gezonde proefpersonen rekruteren buiten het personeel van de Cleveland Clinic om een ​​verhoogd risico op blootstelling aan COVID-19 te voorkomen. Als de onderneming de richtlijnen echter wijzigt, zullen we onze inschrijving uitbreiden met niet-Cleveland Clinic-medewerkers. Werknemers zullen niet worden geworven door directe initiatie. Werving zal alleen bestaan ​​uit geposte kennisgevingen of algemene advertenties die werknemers niet onder druk zetten om deel te nemen uit angst voor baanverlies, uitgestelde promotie of andere invloeden van hun leidinggevende.

Onderzoeksopzet: De onderzoeksopzet is een prospectieve cross-over non-inferioriteitsstudie waarbij proefpersonen 3 afzonderlijke graduele loopbandtests moeten afleggen telkens wanneer ze ofwel geen masker, N-95 masker (3M) of stoffen masker (Boco) dragen. De volgorde van het gedragen masker wordt willekeurig toegewezen om gewenning of trainingseffect te minimaliseren. Alle testen zullen worden uitgevoerd in een Cleveland Clinic-faciliteit volgens gestandaardiseerde voorzorgsmaatregelen voor COVID-19-screening. De onderzoekers zullen de verzamelde gegevens van elke test vergelijken met beoordelingen voor verschillen tussen proefpersooncomfort, piekinspanningscapaciteit (eMET), hartslagrespons tijdens inspanning en herstel.

Testen: Na het voltooien van de geïnformeerde toestemming en medische goedkeuring, zullen proefpersonen vervolgens een symptoombeperkte inspanningstest op de loopband uitvoeren met behulp van een aangepast Balke-protocol met continue ECG-bewaking met 12 afleidingen. Inspanningstests worden stopgezet als er significante hartritmestoornissen optreden of significante ST-segmentdepressies ontstaan. De test wordt beëindigd als ST-elevatie (> 1,0 mm), duidelijke ST-verplaatsing (horizontaal of neerwaarts van > 2 mm, gemeten 60 tot 80 ms na het J-punt), matige tot ernstige angina pectoris, tekenen van slechte perfusie (cyanose of bleekheid) Aanhoudende ventriculaire tachycardie of andere aritmie, inclusief tweede of derde decretaal AV-blok, die de normale instandhouding van het hartminuutvolume tijdens inspanning verstoort, of de ontwikkeling van een bundeltakblok dat niet te onderscheiden is van bentriculaire tachycardie. De gewijzigde Balke, een algemeen geaccepteerd loopbandprotocol dat de snelheid constant houdt en de werkdruk per graad verhoogt. De proefpersonen rusten 3 minuten en de rusthartslag, bloeddruk en subjectieve perceptie van het gezichtsmasker worden gemeten. De proefpersonen lopen dan gedurende 2 minuten met een helling van 0% met een snelheid van 3 mijl per uur. De hoogte wordt verhoogd met 2% na de eerste 2 minuten en daarna elke minuut met 1% totdat de test wordt beëindigd. Hartslag, RPE en zuurstofverzadiging worden gemeten met een pulsoximeter bij baseline, de laatste 5-10 seconden van elke fase en de onderzoekers zullen de hartslag blijven volgen tijdens herstel op 1, 3 en 5 minuten na de training. De onderzoekers zullen elke fase controleren op waargenomen inspanning, gevoelens van licht gevoel in het hoofd, angst en ongemak. De test wordt ook beëindigd op verzoek van de proefpersoon of als er pijn op de borst ontstaat. De schaal van het meten van subjectieve percepties instrument wordt toegediend na het verzamelen van 5 minuten rust, einde van de inspanningstest en 5 minuten na herstel. De graduele inspanningstest wordt één keer uitgevoerd zonder masker, één keer met een 3M 8200 N-95 ademhalingsapparaat en één keer met een stoffen masker (Boco). Proefpersonen worden gerandomiseerd door een generator van willekeurige getallen (1= geen masker, 2= N-95, 3= stoffen masker) om de volgorde te bepalen waarin elke inspanningstest zonder masker, N-95 of stoffen masker wordt uitgevoerd en de andere tests worden voltooid 2 minimaal 1 dag uit elkaar. De proefpersonen krijgen de instructie om zich gedurende 2 dagen vóór de test te onthouden van lichaamsbeweging.

Masker:

3M 8200 N-95 Ademhalingsapparaat verkrijgbaar bij een externe leverancier. N-95-ademhalingstoestellen zijn gekocht buiten de toeleveringsketen van Cleveland Clinic. Stoffen gezichtsmasker vervaardigd door Boco is een op maat ontworpen tweelaags gezichtsmasker dat is gebouwd met een strak geweven polyester buitenstof en een zachte, ademende, hoogwaardige gebreide mesh binnenvoering. Voorzien van een steekvak waar een filter in geplaatst kan worden.