严重 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 患者间质性肺病 (ILD) 的发展 (CovILD)
严重 SARS-CoV-2 感染患者间质性肺病 (ILD) 的发展
COVID-19 是由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的传染病,目前对全球经济、社会、政治和医学构成挑战。 该病毒于 2019 年 12 月起源于中国武汉,并已在全球迅速传播。 目前,包括奥地利在内的欧洲国家受到严重影响。急性肺损伤最常见的计算机断层扫描改变包括双侧和胸膜下乳玻璃样混浊、下叶实变,或两者兼而有之。 在感染的中期(出现症状后 4-14 天),可能会出现所谓的“疯狂铺路”。 最显着的放射学变化发生在第 10 天左右,随后在症状出现两周后开始逐渐消退。
鉴于 SARS-CoV-1 和 SARS-CoV-2 之间的系统发育关系、重症病例的相似临床病程和急性情况下的重叠 CT 模式,可以想象幸存者会出现持续的放射学和肺功能变化。 还可以想象,一部分幸存者会发展为进行性间质性肺病,这可能是由于病毒或呼吸机引起的肺泡损伤,或两者兼而有之。
在这里,研究人员打算通过临床检查、肺功能检查、HR-CT 扫描以及确定出院后 1、3 和 6 个月外周血单核细胞 (PBMC) 中的“免疫纤维化”模式来调查 COVID-19 幸存者。
研究概览
详细说明
COVID-19 是由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的传染病,目前对全球经济、社会、政治和医学构成挑战。 该病毒于 2019 年 12 月起源于中国武汉,并已在全球迅速传播。 目前,包括奥地利在内的欧洲国家受到严重影响。 2020 年 1 月,世界卫生组织宣布为“国际关注的公共卫生事件”,自 2020 年 3 月 11 日起,COVID-19 已被列为大流行病。 总体死亡率差异很大,从 0.5% 到 7% 不等。 这些高度取决于特定地区测试的严格程度以及老年人死亡率较高的患者的年龄。 大多数患者仅表现出发烧和/或咳嗽等轻微症状,甚至有人认为有很大一部分未经检测的无症状携带者可以将病毒传播给他人。 26% 至 33% 的住院患者因严重的肺部疾病而被送入重症监护室。 其中,2.5% 至 10% 需要有创机械通气,其中 15% 至 22% 的患者在医院死亡,这表明对公众健康存在潜在风险。 因此,截至 2020 年 3 月 31 日,目前全球因 COVID-19 死亡的人数已经超过 37,000 人。
2003 年 SARS-CoV-1 爆发时,临床病程以发热、肌痛等全身症状为特征,一般几天后好转,随后进入第二阶段,发热、血氧饱和度和肺炎影像学进展复发,类似于当前大流行中严重受影响的患者所经历的情况。 重要的是,大量感染 SARS-CoV-1 的患者患有需要有创通气支持的急性呼吸衰竭 (ARDS)。 致命性 SARS 病例的肺部病理主要是弥漫性肺泡损伤 (DAD)、上皮细胞增殖、肺内巨噬细胞增多和广泛实变,但也注意到闭塞性细支气管炎和机化性肺炎的特征。 此外,严重 SARS-CoV-1 感染的幸存者甚至在感染 6 个月后肺部也显示出显着的功能和放射学变化。
在当前的 SARS-CoV-2 大流行中,急性肺损伤最常见的计算机断层扫描改变包括双侧和胸膜下乳玻璃样混浊、下肺叶实变或两者兼而有之。 在感染的中期(出现症状后 4-14 天),可能会出现所谓的“疯狂铺路”。 最显着的放射学变化发生在第 10 天左右,随后在症状出现两周后开始逐渐消退。
鉴于 SARS-CoV-1 和 SARS-CoV-2 之间的系统发育关系、重症病例的相似临床病程和急性情况下的重叠 CT 模式,可以想象幸存者会出现持续的放射学和肺功能变化。 还可以想象,一部分幸存者会发展为进行性间质性肺病,这可能是由于病毒或呼吸机引起的肺泡损伤,或两者兼而有之。
在这里,研究人员打算通过临床检查、肺功能检查、HR-CT 扫描以及确定出院后 1、3 和 6 个月外周血单核细胞 (PBMC) 中的“免疫纤维化”模式来调查 COVID-19 幸存者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Medical University of Innsbruck
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接触:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的女性和男性患者。
- 根据奥地利联邦社会事务、健康、护理和消费者保护部的定义,确诊感染 SARS-CoV-2
- 患者根据 ICH-GCP 指南签署并注明日期的同意声明。
排除标准:
- < 18 岁的女性和男性患者
- 怀孕
- 失智
- 患者根据 ICH-GCP 指南做出的同意声明未签名
- 丧失行为能力的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-CoV2 感染患者 1 个月后的肺部异常模式
大体时间:1个月
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定义严重/长期病程(住院,在普通病房或 ICU,有或没有补充氧气、无创或有创通气)的 SARS-CoV-2 感染患者的 ILD 和肺血管疾病的频率出院或使用 HR-CT 诊断出 COVID-19 疾病后 1 个月。
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1个月
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SARS-CoV2 感染患者 3 个月后的肺部异常模式
大体时间:3个月
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定义严重/长期病程(住院,在普通病房或 ICU,有或没有氧气补充,无创或有创通气)的 SARS-CoV-2 感染患者的 ILD 和肺血管疾病的频率出院或使用 HR-CT 诊断出 COVID-19 疾病后 3 个月
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3个月
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SARS-CoV2 感染患者 6 个月后的肺部异常模式
大体时间:6个月
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定义严重/长期病程(住院,在普通病房或 ICU,有或没有氧气补充,无创或有创通气)的 SARS-CoV-2 感染患者的 ILD 和肺血管疾病的频率出院或使用 HR-CT 诊断出 COVID-19 疾病后 6 个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ivan Tancevski, Doz. Dr.、Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine II
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nagele F, Graber M, Hirsch J, Polzl L, Sahanic S, Fiegl M, Hau D, Engler C, Lechner S, Stalder AK, Mertz KD, Haslbauer JD, Tzankov A, Grimm M, Tancevski I, Holfeld J, Gollmann-Tepekoylu C. Correlation between structural heart disease and cardiac SARS-CoV-2 manifestations. Commun Med (Lond). 2022 Nov 11;2(1):142. doi: 10.1038/s43856-022-00204-6.
- Sviridenko A, Boehm A, di Santo G, Uprimny C, Nilica B, Fritz J, Giesel FL, Haberkorn U, Sahanic S, Decristoforo C, Tancevski I, Widmann G, Loeffler-Ragg J, Virgolini I. Enhancing Clinical Diagnosis for Patients With Persistent Pulmonary Abnormalities After COVID-19 Infection: The Potential Benefit of 68 Ga-FAPI PET/CT. Clin Nucl Med. 2022 Dec 1;47(12):1026-1029. doi: 10.1097/RLU.0000000000004437. Epub 2022 Oct 15.
- Sonnweber T, Tymoszuk P, Sahanic S, Boehm A, Pizzini A, Luger A, Schwabl C, Nairz M, Grubwieser P, Kurz K, Koppelstatter S, Aichner M, Puchner B, Egger A, Hoermann G, Woll E, Weiss G, Widmann G, Tancevski I, Loffler-Ragg J. Investigating phenotypes of pulmonary COVID-19 recovery: A longitudinal observational prospective multicenter trial. Elife. 2022 Feb 8;11:e72500. doi: 10.7554/eLife.72500.
- Sonnweber T, Sahanic S, Pizzini A, Luger A, Schwabl C, Sonnweber B, Kurz K, Koppelstatter S, Haschka D, Petzer V, Boehm A, Aichner M, Tymoszuk P, Lener D, Theurl M, Lorsbach-Kohler A, Tancevski A, Schapfl A, Schaber M, Hilbe R, Nairz M, Puchner B, Huttenberger D, Tschurtschenthaler C, Asshoff M, Peer A, Hartig F, Bellmann R, Joannidis M, Gollmann-Tepekoylu C, Holfeld J, Feuchtner G, Egger A, Hoermann G, Schroll A, Fritsche G, Wildner S, Bellmann-Weiler R, Kirchmair R, Helbok R, Prosch H, Rieder D, Trajanoski Z, Kronenberg F, Woll E, Weiss G, Widmann G, Loffler-Ragg J, Tancevski I. Cardiopulmonary recovery after COVID-19: an observational prospective multicentre trial. Eur Respir J. 2021 Apr 29;57(4):2003481. doi: 10.1183/13993003.03481-2020. Print 2021 Apr.
- Sonnweber T, Boehm A, Sahanic S, Pizzini A, Aichner M, Sonnweber B, Kurz K, Koppelstatter S, Haschka D, Petzer V, Hilbe R, Theurl M, Lehner D, Nairz M, Puchner B, Luger A, Schwabl C, Bellmann-Weiler R, Woll E, Widmann G, Tancevski I, Judith-Loffler-Ragg, Weiss G. Persisting alterations of iron homeostasis in COVID-19 are associated with non-resolving lung pathologies and poor patients' performance: a prospective observational cohort study. Respir Res. 2020 Oct 21;21(1):276. doi: 10.1186/s12931-020-01546-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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