用于治疗 COVID-19 的光动力疗法

治疗方案：

这项临床研究是在埃及开罗大学国家激光增强科学研究所的实验和临床研究伦理委员会批准（批准号 CU-NILES/16/20 May 2020）后进行的，其原则列于遵循赫尔辛基人体实验宣言。 将征得患者的知情同意，并持续遵守隐私权。

这项研究将针对 60 名所有年龄和性别的 COVID 19 患者进行。

患者将被分为 3 组：

第 1 组：光生物调节 这组包括使用激光手表和激光针灸

激光手表 患者将接受低强度激光（二极管激光 980nm）30 分钟，根据之前的研究推荐剂量为 20 焦耳，持续 3 至 7 天。

激光装置：

激光手表应用于手腕上的桡动脉。

激光针灸 患者将使用脉冲红外激光接受激光针灸，波长为 880 / 905/980 nm，光斑直径为 5 mm，频率为 2500 Hz，平均功率为 15 W，每个点的能量为 225 mJ，脉冲宽度为 2 分钟100 ns 和面积 = 0.2 cm2。 患者将每天接受一次疗程，持续 7 天。

激光针灸应用于以下穴位（世界卫生组织 2008 年）。 激光针灸的穴位如下图所示：

• 对于咳嗽和胸闷、喘息和充血：LU1、2、5、7、9、14（图 1） 用于提高免疫力和血液循环，也用于呼吸困难和胃肠道症状，打破胸部的血液停滞：ST36
• 影响喉咙、胸部、肺部：CV12、CV4 喉咙痛、咳嗽和哮喘：KI3 图
• 激光针灸仪可以通过特殊的多通道设备同时应用于所有穴位（图3）

第 2 组（光动力疗法）亚甲蓝注射液 USP 1% 将用作 PDT 中的光敏剂。

• 每公斤体重0.1至0.2毫升1%的溶液亚甲蓝（亚甲蓝注射液）将在几分钟内非常缓慢地静脉注射，以防止局部高浓度化合物产生高铁血红蛋白（低浓度会将高铁血红蛋白转化为高铁血红蛋白）血红蛋白并将被光激活）。
• 一小时后应用光剂量：100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2。 （50 mW/cm2 增加了光毒性反应以及分次光应用）。
• 会议将每周进行两次

激光装置：

激光手表应用于手腕上的桡动脉。 第 3 组：阳性对照 该组将包括接受常规治疗的患者 评价和评估 所有患者都将接受全面检查，包括完整的个人和临床病史，并在治疗前后进行以下检查：PCR、CBC、CRP、ESR 、D 二聚体、肝酶和铁蛋白、CT 胸部

如果一周后没有改善，将停止终点治疗

统计分析

所有统计计算均使用 Microsoft Windows 计算机程序 SPSS（社会科学统计软件包；SPSS Inc.，Chicago，IL）v.16 完成。 通过 Shapiro-Wilk 正态性检验来检验连续变量的正态性。 值表示为平均值±标准偏差，或者在非正态分布数据的情况下表示为中值和四分位数范围。 为了比较配对参数（治疗前后），根据数据正态性使用配对 t 检验或 Wilcoxon 配对符号秩检验。 对于独立组之间的比较，卡方检验用于比较不同患者组之间的百分比。 使用独立样本 t 检验分析正态分布的数据。 使用 Mann-Whitney U 检验分析非正态分布的数据。 p值