Photodynamische Therapie zur Behandlung von COVID-19

Behandlungsprotokoll:

Diese klinische Studie wurde nach der Genehmigung der Forschungsethikkommission für experimentelle und klinische Studien am National Institute of Laser Enhanced Sciences der Universität Kairo, Ägypten (Genehmigungsnummer CU-NILES/16/20 Mai 2020) mit den in der dargelegten Grundsätzen durchgeführt Deklaration von Helsinki für Experimente am Menschen wird befolgt. Von den Patienten wird eine informierte Zustimmung eingeholt und die Datenschutzrechte werden kontinuierlich eingehalten.

Diese Studie wird an 60 Patienten mit COVID 19 jeden Alters und beiderlei Geschlechts durchgeführt.

Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Photobiomodulation Diese Gruppe umfasste die Verwendung von Laseruhr und Laserakupunktur

Laserüberwachung Die Patienten werden 30 Minuten lang einem Low-Level-Laser (Diodenlaser 980 nm) ausgesetzt, die empfohlene Dosis auf der Grundlage früherer Studien beträgt 20 J für 3 bis 7 Tage.

Das Lasergerät:

Laserüberwachung am Handgelenk an der Arteria radialis.

Laserakupunktur Die Patienten erhalten eine Laserakupunktur mit gepulstem Infrarotlaser, Wellenlänge 880/905/980 nm, Spotgröße Durchmesser 5 mm, Frequenz 2500 Hz, mittlere Leistung 15 W, Energie 225 mJ, angewendet für 2 min pro Punkt und Impulsbreite von 100 ns und Fläche = 0,2 cm2. Die Patienten erhalten 7 Tage lang täglich eine Sitzung.

An folgenden Stellen wurde Laserakupunktur eingesetzt (World Health Organization 2008). Die Punkte, an denen die Laserakupunktur angewendet wird, sind in den folgenden Abbildungen dargestellt:

• Bei Husten und Engegefühl in der Brust, Keuchen und Verstopfung: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (Abb. 1) Zur Verbesserung der Immunität und Durchblutung, auch bei Dyspnoe und GIT-Manifestation, löst Blutstau in der Brust auf: ST36
• Betrifft Hals, Brust, Lunge: CV12, CV4 Halsschmerzen, Husten und Asthma: KI3 Abb
• Das Laserakupunkturgerät kann mit einem speziellen Mehrkanalgerät gleichzeitig an allen Punkten gleichzeitig angewendet werden (Abb. 3).

Gruppe 2 (photodynamische Therapie) Methylenblau-Injektion USP 1 % wird als Photosensibilisator bei der PDT verwendet.

• 0,1 bis 0,2 ml einer 1%igen Lösung pro Kilogramm Körpergewicht Methylenblau (Methylenblau-Injektion) wird intravenös sehr langsam über einen Zeitraum von mehreren Minuten injiziert, um zu verhindern, dass lokal hohe Konzentrationen der Verbindung Methämoglobin produzieren (niedrige Konzentrationen wandeln Methämoglobin in Hämoglobin und wird durch Licht aktiviert).
• Nach einer Stunde anwenden Lichtdosis: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 verstärkten die phototoxische Reaktion sowie die Anwendung von fraktioniertem Licht).
• Die Sitzung wird zweimal pro Woche durchgeführt

Das Lasergerät:

Laserüberwachung am Handgelenk an der Arteria radialis. Gruppe 3: Positivkontrolle Diese Gruppe umfasst Patienten, die einer konventionellen Behandlung unterzogen werden Bewertung und Beurteilung Alle Patienten werden einer gründlichen Untersuchung mit vollständiger persönlicher und klinischer Anamnese unterzogen und vor und nach der Behandlung Folgendes durchgeführt: PCR, CBC, CRP, ESR , D-Dimere, Leberenzyme und Ferritin, CT Brust

Die Endpunktbehandlung wird beendet, wenn nach einer Woche keine Besserung eintritt

statistische Analyse

Alle statistischen Berechnungen wurden unter Verwendung des Computerprogramms SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 für Microsoft Windows durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden durch den Shapiro-Wilk-Normalitätstest auf Normalität getestet. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder bei nicht normalverteilten Daten als Median und Interquartilbereich dargestellt. Für den Vergleich zwischen gepaarten Parametern (vor und nach der Behandlung) wurden der gepaarte t-Test oder der Wilcoxon-Matched-Pairs-Vorzeichen-Rang-Test entsprechend der Datennormalität verwendet. Zum Vergleich zwischen unabhängigen Gruppen wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Prozentsätze zwischen verschiedenen Patientengruppen zu vergleichen. Normalverteilte Daten wurden unter Verwendung des t-Tests unabhängiger Stichproben analysiert. Nicht normalverteilte Daten wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. p-Werte