Фотодинамическая терапия для лечения COVID-19

Протокол лечения:

Это клиническое исследование было проведено после одобрения комитетом по этике исследований для экспериментальных и клинических исследований в Национальном институте наук с лазерным усилением, Каирский университет, Египет (номер утверждения CU-NILES/16/20, май 2020 г.) с соблюдением принципов, изложенных в Соблюдается Хельсинкская декларация об экспериментах на людях. От пациентов будет получено информированное согласие, и права на неприкосновенность частной жизни будут постоянно соблюдаться.

Это исследование будет проведено на 60 пациентах с COVID-19 всех возрастов и обоих полов.

Пациенты будут разделены на 3 группы:

1 группа: фотобиомодуляция. В эту группу вошли использование лазерных часов и лазерной акупунктуры.

Лазерные часы Пациенты будут подвергаться воздействию лазера низкой мощности (диодный лазер 980 нм) в течение 30 минут, рекомендуемая доза, основанная на предыдущем исследовании, составляет 20 Дж в течение 3–7 дней.

Лазерное устройство:

Лазерные часы наносят на запястье на лучевую артерию.

Лазерная акупунктура Пациенты будут получать лазерную акупунктуру с использованием импульсного инфракрасного лазера, длина волны 880/905/980 нм, диаметр пятна 5 мм, частота 2500 Гц, средняя мощность 15 Вт, энергия 225 мДж, применяемая в течение 2 минут на точку и ширину импульса. 100 нс и площадью = 0,2 см2. Пациенты будут получать один сеанс ежедневно в течение 7 дней.

Лазерная акупунктура применялась в следующих точках (Всемирная организация здравоохранения, 2008 г.). Точки, в которых будет применяться лазерная акупунктура, показаны на следующих рисунках:

• При кашле и стеснении в груди, хрипах и заложенности носа: ЛУ1, 2, 5, 7, 9, 14 (рис.1) Для улучшения иммунитета и кровообращения, а также при одышке и проявлениях ЖКТ, растворяет застой крови в грудной клетке: ST36
• Поражает горло, грудную клетку, легкие: CV12, CV4 Боль в горле, кашель и астма: KI3 Рис.
• Устройство для лазерной акупунктуры может применяться одновременно на всех точках в одно и то же время с помощью специального многоканального устройства (рис. 3).

Группа 2 (фотодинамическая терапия) Инъекция метиленового синего USP 1% будет использоваться в качестве фотосенсибилизатора при ФДТ.

• От 0,1 до 0,2 мл 1% раствора на килограмм массы тела метиленовый синий (инъекция метиленового синего) будет вводиться внутривенно очень медленно в течение нескольких минут, чтобы предотвратить выработку метгемоглобина при местной высокой концентрации соединения (низкие концентрации будут превращать метгемоглобин в гемоглобина и активируется светом).
• Через час нанесите Легкую дозу: 100-200 Дж/см2 50-100 мВт/см2. (50 мВт/см2 усиливали фототоксическую реакцию, а также фракционированное применение света).
• Сессия будет проходить 2 раза в неделю

Лазерное устройство:

Лазерные часы наносят на запястье на лучевую артерию. Группа 3: положительный контроль В эту группу будут входить пациенты, проходящие традиционное лечение Оценка и оценка Все пациенты будут подвергнуты тщательному обследованию с полной личной и клинической историей и будут делать следующее до и после лечения: ПЦР, ОАК, СРБ, СОЭ , D-димеры, ферменты печени и ферритин, КТ грудной клетки

Лечение конечной точки будет остановлено, если через неделю не наступит улучшение.

статистический анализ

Все статистические расчеты проводились с использованием компьютерных программ SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс) v.16 для Microsoft Windows. Непрерывные переменные проверялись на нормальность с помощью критерия нормальности Шапиро-Уилка. Значения представлены как среднее ± стандартное отклонение или, в случае данных с ненормальным распределением, как медиана и межквартильный размах. Для сравнения парных параметров (до и после лечения) использовали парный критерий Стьюдента или знаковый ранговый критерий Уилкоксона для сопоставленных пар в соответствии с нормальностью данных. Для сравнения между независимыми группами использовали критерий хи-квадрат, чтобы сравнить проценты между различными группами пациентов. Нормально распределенные данные были проанализированы с использованием t-критерия независимых выборок. Данные с ненормальным распределением анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. р-значения