Terapia fotodynamiczna w leczeniu COVID-19

Protokół leczenia:

To badanie kliniczne przeprowadzono po zatwierdzeniu przez komisję ds. etyki badań eksperymentalnych i klinicznych w National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egipt (numer zgody CU-NILES/16/20 maja 2020 r.) zgodnie z zasadami przedstawionymi w Deklaracja Helsińska w sprawie przestrzegania eksperymentów na ludziach. Od pacjentów uzyskana zostanie świadoma zgoda, a prawo do prywatności będzie stale przestrzegane.

Badanie to zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach z COVID 19 w każdym wieku i obojga płci.

Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:

Grupa 1: fotobiomodulacja Ta grupa obejmowała zastosowanie zegarka laserowego i akupunktury laserowej

Zegarek laserowy Pacjenci będą poddawani działaniu lasera niskiego poziomu (laser diodowy 980nm) przez 30 minut, zalecana dawka na podstawie poprzedniego badania wynosi 20 J przez 3 do 7 dni.

Urządzenie laserowe:

Zegarek laserowy nakładany na nadgarstek na tętnicę promieniową.

Akupunktura laserowa Pacjenci otrzymają akupunkturę laserową impulsowym laserem podczerwieni, długość fali 880 / 905/980 nm, średnica plamki 5 mm, częstotliwość 2500 Hz, średnia moc 15 W, energia 225 mJ aplikowana przez 2 min na punkt i szerokość impulsu 100 ns i pole = 0,2 cm2. Pacjenci będą otrzymywać jedną sesję dziennie przez 7 dni.

Akupunkturę laserową zastosowano w następujących punktach (Światowa Organizacja Zdrowia 2008). Punkty, w których zostanie zastosowana akupunktura laserowa, pokazano na poniższych rysunkach:

• Na kaszel i ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i przekrwienie: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (ryc. 1) Dla poprawy odporności i krążenia, także przy dusznościach i dolegliwościach żołądkowo-jelitowych, rozbija zastój krwi w klatce piersiowej: ST36
• Wpływa na gardło, klatkę piersiową, płuca: CV12, CV4 Ból gardła, kaszel i astma: KI3 Ryc.
• Laserowe urządzenie do akupunktury można zastosować jednocześnie we wszystkich punktach w tym samym czasie za pomocą specjalnego urządzenia wielokanałowego (rys. 3)

Grupa 2 (terapia fotodynamiczna) Wstrzyknięcie błękitu metylenowego USP 1% będzie stosowane jako fotouczulacz w PDT.

• 0,1 do 0,2 ml 1% roztworu na kilogram masy ciała Błękit metylenowy (wstrzyknięcie błękitu metylenowego) będzie wstrzykiwane dożylnie bardzo powoli przez okres kilku minut, aby zapobiec wytwarzaniu methemoglobiny przez lokalnie wysokie stężenie związku (niskie stężenia powodują przekształcenie methemoglobiny w hemoglobiny i zostanie aktywowany przez światło).
• Po godzinie zastosować dawkę światła: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 zwiększyło odpowiedź fototoksyczną, jak również zastosowanie frakcjonowanego światła).
• Sesja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu

Urządzenie laserowe:

Zegarek laserowy nakładany na nadgarstek na tętnicę promieniową. Grupa 3: kontrola pozytywna Ta grupa będzie obejmować pacjentów poddanych leczeniu konwencjonalnemu Ocena i ocena Wszyscy pacjenci zostaną poddani dokładnemu badaniu z pełnym wywiadem osobistym i klinicznym oraz wykonają następujące czynności przed i po leczeniu: PCR, CBC, CRP, ESR , dimery D, enzymy wątrobowe i ferrytyna, klatka piersiowa CT

Punkt końcowy Leczenie zostanie przerwane, jeśli po tygodniu nie nastąpi poprawa

Analiza statystyczna

Wszystkie obliczenia statystyczne wykonano za pomocą programów komputerowych SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 dla systemu Microsoft Windows. Zmienne ciągłe testowano pod kątem normalności za pomocą testu normalności Shapiro-Wilka. Wartości przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe lub w przypadku danych o rozkładzie innym niż normalny jako medianę i rozstęp międzykwartylowy. Do porównania sparowanych parametrów (przed i po leczeniu) zastosowano sparowany test t lub test dopasowanych par Wilcoxona ze znakiem rangi, zgodnie z normalnością danych. Do porównania między niezależnymi grupami zastosowano test chi-kwadrat w celu porównania odsetków między różnymi grupami pacjentów. Dane o rozkładzie normalnym analizowano przy użyciu testu t dla niezależnych próbek. Dane o rozkładzie innym niż normalny analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya. wartości p