Thérapie photodynamique pour le traitement du COVID-19

Protocole de traitement :

Cette étude clinique a été menée suite à l'approbation du comité d'éthique de la recherche pour les études expérimentales et cliniques de l'Institut national des sciences assistées par laser, Université du Caire, Égypte (numéro d'approbation CU-NILES/16/20 mai 2020) avec les principes énoncés dans le Déclaration d'Helsinki pour l'expérimentation sur des sujets humains suivie. Un consentement éclairé sera obtenu des patients et les droits à la vie privée seront respectés en permanence.

Cette étude sera menée sur 60 patients atteints de COVID 19 de tous âges et des deux sexes.

Les patients seront répartis en 3 groupes :

Groupe 1 : photobiomodulation Ce groupe comprenait l'utilisation de la montre laser et de l'acupuncture laser

Montre laser Les patients seront soumis à un laser de faible niveau (diode laser 980nm) pendant 30 minutes, la dose recommandée basée sur une étude précédente est de 20 J pendant 3 à 7 jours.

L'appareil laser :

Laser regardé appliqué au poignet sur l'artère radiale.

Acupuncture au laser Les patients recevront une acupuncture au laser utilisant un laser infrarouge pulsé, longueur d'onde 880/905/980 nm, diamètre de point de 5 mm fréquence 2500 Hz, puissance moyenne 15 W, énergie de 225 mJ appliquée pendant 2 min par point et largeur d'impulsion de 100 ns et aire = 0,2 cm2. Les patients recevront une séance par jour pendant 7 jours.

L'acupuncture au laser a été appliquée aux points suivants (Organisation mondiale de la santé 2008). Les points où l'acupuncture laser sera appliquée sont illustrés dans les figures suivantes :

• Pour la toux et l'oppression thoracique, les sifflements et la congestion : LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) Pour améliorer l'immunité et la circulation sanguine, également pour la dyspnée et les manifestations gastro-intestinales également, rompt la stagnation du sang dans la poitrine : ST36
• Affecte la gorge, la poitrine, les poumons : CV12, CV4 Mal de gorge, toux et asthme : KI3 Fig
• Le dispositif d'acupuncture au laser peut être appliqué simultanément sur tous les points en même temps par un dispositif multicanal spécial (fig3)

Groupe 2 (thérapie photodynamique) L'injection de bleu de méthylène USP 1 % sera utilisée comme photosensibilisateur en PDT.

• 0,1 à 0,2 mL de solution à 1 % par kilogramme de poids corporel Le bleu de méthylène (injection de bleu de méthylène) sera injecté par voie intraveineuse très lentement sur une période de plusieurs minutes pour empêcher une forte concentration locale du composé de produire de la méthémoglobine (de faibles concentrations convertiront la méthémoglobine en l'hémoglobine et sera activé par la lumière).
• Après une heure, appliquer la dose de lumière : 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 ont augmenté la réponse phototoxique ainsi que l'application de lumière fractionnée).
• La séance se fera deux fois par semaine

L'appareil laser :

Laser regardé appliqué au poignet sur l'artère radiale. Groupe 3 : contrôle positif Ce groupe comprendra des patients soumis à un traitement conventionnel Évaluation et évaluation Tous les patients seront soumis à un examen approfondi avec des antécédents personnels et cliniques complets et effectueront les opérations suivantes avant et après le traitement : PCR, CBC, CRP, ESR , dimères D, enzymes hépatiques et ferritine, scanner thoracique

Le traitement sera arrêté si aucune amélioration n'est survenue après une semaine

analyses statistiques

Tous les calculs statistiques ont été effectués à l'aide des programmes informatiques SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 pour Microsoft Windows. Les variables continues ont été testées pour la normalité par le test de normalité de Shapiro-Wilk. Les valeurs sont présentées sous forme de moyenne ± écart type ou, dans le cas de données non distribuées normalement, sous forme de médiane et d'intervalle interquartile. Pour la comparaison entre les paramètres appariés (avant et après le traitement), le test t apparié ou le test de rang signé des paires appariées de Wilcoxon ont été utilisés en fonction de la normalité des données. Pour la comparaison entre les groupes indépendants, le test du chi carré a été utilisé pour comparer les pourcentages entre les différents groupes de patients. Les données normalement distribuées ont été analysées à l'aide d'un test t d'échantillons indépendants. Les données non distribuées normalement ont été analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney. valeurs p