Fotodynamisk terapi for behandling av COVID-19

Behandlingsprotokoll:

Denne kliniske studien ble utført etter godkjenning av den forskningsetiske komiteen for eksperimentelle og kliniske studier ved National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egypt (godkjenningsnummer CU-NILES/16/20 mai 2020) med prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen for eksperimentering med mennesker følges. Det vil innhentes informert samtykke fra pasientene, og personvernrettighetene vil fortløpende ivaretas.

Denne studien vil bli utført på 60 pasienter med COVID 19 i alle aldre og begge kjønn.

Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper:

Gruppe 1: fotobiomodulering Denne gruppen inkluderte bruk av laserklokke og laserakupunktur

Laserwatch Pasienter vil bli utsatt for lavnivålaser (diodelaser 980nm) i 30 minutter, den anbefalte dosen basert på tidligere studie er 20 J i 3 til 7 dager.

Laserenheten:

Laser overvåket påført ved håndleddet på den radiale arterien.

Laserakupunktur Pasienter vil motta laserakupunktur ved bruk av pulserende infrarød laser, bølgelengde 880 / 905/980 nm, punktstørrelse diameter på 5 mm frekvens 2500 Hz, gjennomsnittlig effekt 15 W, energi på 225 mJ påført i 2 minutter per punkt og pulsbredde på 100 ns og areal = 0,2 cm2. Pasientene vil få én økt daglig i 7 dager.

Laserakupunktur ble brukt på følgende punkter (Verdens helseorganisasjon 2008). Punktene der laserakupunkturen skal påføres er vist i følgende figurer:

• For hoste og tetthet i brystet, hvesing og lunger: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) For å forbedre immunitet og blodsirkulasjon, også for dyspné og GIT manifestasjon, bryter opp blodstagnasjon i brystet: ST36
• Påvirker hals, bryst, lunger: CV12, CV4 Sår hals, hoste og astma: KI3 Fig.
• Laserakupunkturenhet kan påføres samtidig på alle punkter samtidig med en spesiell flerkanalsenhet (fig3)

Gruppe 2 (fotodynamisk terapi) Metylenblå injeksjon USP 1 % vil bli brukt som fotosensibilisator i PDT.

• 0,1 til 0,2 mL 1 % oppløsning per kilo kroppsvekt Metylenblått (metylenblått injeksjon) vil bli injisert intravenøst ​​veldig sakte over en periode på flere minutter for å hindre lokal høy konsentrasjon av forbindelsen i å produsere methemoglobin (lave konsentrasjoner vil konvertere methemoglobin til hemoglobin og vil bli aktivert av lys).
• Etter en time påføres Lettdose: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 økte den fototoksiske responsen så vel som fraksjonert lyspåføring).
• Økten vil bli gjennomført to ganger i uken

Laserenheten:

Laser overvåket påført ved håndleddet på den radiale arterien. Gruppe 3: positiv kontroll Denne gruppen vil inkludere pasienter som er utsatt for konvensjonell behandling Evaluering og vurdering Alle pasienter vil bli gjenstand for grundig undersøkelse med fullstendig personlig og klinisk anamnese og vil gjøre følgende før og etter behandling: PCR, CBC, CRP, ESR , D-dimerer, leverenzymer og Ferritin, CT-bryst

Endepunktsbehandling vil bli stoppet hvis ingen bedring oppstod etter en uke

Statistisk analyse

Alle statistiske beregninger ble gjort ved hjelp av dataprogrammer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 for Microsoft Windows. Kontinuerlige variabler ble testet for normalitet ved Shapiro-Wilk normalitetstesten. Verdier presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik, eller i tilfelle av ikke-normalfordelte data som median og interkvartilområde. For sammenligning mellom parede parametere (før og etter behandling), ble paret t-test eller Wilcoxon matched-pairs signed-rank test brukt i henhold til datanormalitet. For sammenligning mellom uavhengige grupper ble kjikvadrattesten brukt for å sammenligne prosenter mellom ulike grupper av pasienter. Normalfordelte data ble analysert ved hjelp av uavhengige prøver t-test. Ikke-normalfordelte data ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. p-verdier