Fotodinamikus terápia a COVID-19 kezelésére

Kezelési protokoll:

Ezt a klinikai vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem, a National Institute of Laser Enhanced Sciences Kísérleti és Klinikai Tanulmányok Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyását követően végezték el (jóváhagyási szám: CU-NILES/16/20 May 2020), a Helsinki Nyilatkozata az emberi alanyokkal végzett kísérletezésről. A betegek tájékozott hozzájárulását kérik, és a személyiségi jogokat folyamatosan betartják.

Ezt a vizsgálatot 60 COVID 19 fertőzött betegen végzik el minden korosztálytól és mindkét nemtől függetlenül.

A betegeket 3 csoportra osztják:

1. csoport: fotobiomoduláció Ebbe a csoportba a lézeróra és a lézerakupunktúra került

Lézeróra A betegeket 30 percig alacsony szintű lézerrel (980 nm-es dióda lézer) vetik alá, az ajánlott dózis a korábbi vizsgálat alapján 20 J 3-7 napig.

A lézeres készülék:

Lézeres óra a csuklónál a radiális artérián.

Lézeres akupunktúra A betegek lézerakupunktúrát kapnak impulzusos infravörös lézerrel, hullámhossz 880 / 905/980 nm, foltméret átmérője 5 mm, frekvencia 2500 Hz, átlagos teljesítmény 15 W, 225 mJ energia pontonként 2 percig és impulzusszélesség 100 ns és területe = 0,2 cm2. A betegek napi egy kezelést kapnak 7 napon keresztül.

A lézerakupunktúrát a következő pontokon alkalmaztuk (Egészségügyi Világszervezet, 2008). A lézerakupunktúra alkalmazási pontjai a következő ábrákon láthatók:

• Köhögés és mellkasi szorító érzés, zihálás és torlódás esetén: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (1. ábra) Az immunitás és a vérkeringés javítására, nehézlégzés és GIT megnyilvánulása esetén is, feloldja a mellkasi vérpangást: ST36
• A torkot, a mellkast, a tüdőt érinti: CV12, CV4 Torokfájás, köhögés és asztma: KI3 ábra
• A lézeres akupunktúrás készülék egyidejűleg minden ponton alkalmazható speciális többcsatornás eszközzel (3. ábra)

2. csoport (fotodinamikus terápia) Az USP 1%-os metilénkék injekciót fényérzékenyítőként használják a PDT-ben.

• Testtömegkilogrammonként 0,1-0,2 ml 1%-os oldatot (metilénkék injekciót) adnak be intravénásan, nagyon lassan, néhány perc alatt, hogy megakadályozzák, hogy a vegyület lokálisan magas koncentrációban termeljen methemoglobint (alacsony koncentrációban a methemoglobint hemoglobin, és fény aktiválja).
• Egy óra elteltével alkalmazzuk Fénydózis: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 növelte a fototoxikus választ, valamint a frakcionált fény alkalmazása).
• A foglalkozás hetente kétszer lesz

A lézeres készülék:

Lézeres óra a csuklónál a radiális artérián. 3. csoport: pozitív kontroll Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiket hagyományos kezelésnek vetnek alá. Értékelés és értékelés Minden beteget alapos vizsgálatnak vetnek alá teljes személyes és klinikai kórtörténettel, és a kezelés előtt és után a következőket kell elvégezniük: PCR, CBC, CRP, ESR , D dimerek, májenzimek és Ferritin, CT mellkas

Végpont A kezelést leállítják, ha egy hét elteltével nem következik be javulás

Statisztikai analízis

Minden statisztikai számítást az SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 számítógépes programokkal végeztem Microsoft Windows rendszerhez. A folyamatos változókat a Shapiro-Wilk normalitásteszttel vizsgáltuk normalitás szempontjából. Az értékeket átlag ± szórásként, vagy nem normális eloszlású adatok esetén mediánként és kvartilisközi tartományként adjuk meg. A páros paraméterek összehasonlítására (kezelés előtt és után) páros t-próbát vagy a Wilcoxon illesztett párok előjeles rangú tesztjét alkalmaztuk az adatok normalitása szerint. A független csoportok összehasonlításához a khi-négyzet tesztet használták a különböző betegcsoportok százalékos arányának összehasonlítására. A normál eloszlású adatokat független minták t-próbával elemeztük. A nem normál eloszlású adatokat Mann-Whitney U-teszttel elemeztük. p értékeket