Fotodynaaminen terapia COVID-19:n hoitoon

Hoitoprotokolla:

Tämä kliininen tutkimus tehtiin Kairon yliopiston Egyptissä National Institute of Laser Enhanced Sciences -instituutin kokeellisten ja kliinisten tutkimusten tutkimuseettisen komitean hyväksynnän jälkeen (hyväksyntänumero CU-NILES/16/20.5.2020) asiakirjassa hahmoteltujen periaatteiden mukaisesti. Helsingin julistus ihmiskokeiden osalta noudatetaan. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus ja tietosuojaoikeuksia noudatetaan jatkuvasti.

Tämä tutkimus tehdään 60 COVID 19 -potilaalle kaiken ikäisille ja molemmille sukupuolille.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä 1: fotobiomodulaatio Tähän ryhmään kuului laserkellon ja laserakupunktion käyttö

Laserkello Potilaille altistetaan matalatasoinen laser (diodilaser 980 nm) 30 minuutin ajan, aiemman tutkimuksen perusteella suositeltu annos on 20 J 3–7 päivän ajan.

Laserlaite:

Laserkello kiinnitettynä ranteeseen säteittäiseen valtimoon.

Laserakupunktio Potilaat saavat laserakupunktion pulssi-infrapunalaserilla, aallonpituus 880 / 905/980 nm, pisteen halkaisija 5 mm taajuus 2500 Hz, keskimääräinen teho 15 W, energia 225 mJ 2 minuutin ajan per piste ja pulssin leveys 100 ns ja pinta-ala = 0,2 cm2. Potilaat saavat yhden hoitokerran päivässä 7 päivän ajan.

Laser-akupunktiota käytettiin seuraavissa kohdissa (World Health Organization 2008). Kohdat, joissa laserakupunktiota käytetään, on esitetty seuraavissa kuvissa:

• Yskään ja rintakehän puristamiseen, hengityksen vinkumiseen ja tukkoisuuteen: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (kuva 1) Immuniteetin ja verenkierron parantamiseen, myös hengenahdistukseen ja GIT-oireisiin, myös hajottaa veren pysähtymistä rinnassa: ST36
• Vaikuttaa kurkkuun, rintakehään, keuhkoihin: CV12, CV4 Kurkkukipu, yskä ja astma: KI3 Kuva
• Laser-akupunktiolaitetta voidaan käyttää samanaikaisesti kaikkiin pisteisiin samaan aikaan erityisellä monikanavalaitteella (kuva 3)

Ryhmä 2 (fotodynaaminen hoito) Metyleenisininen injektio USP 1 % käytetään valolle herkistäjänä PDT:ssä.

• 0,1–0,2 ml 1-prosenttista liuosta painokiloa kohden Metyleenisinistä (metyleenisinistä injektio) ruiskutetaan suonensisäisesti hyvin hitaasti useiden minuuttien aikana, jotta estetään yhdisteen paikallinen korkea pitoisuus tuottamasta methemoglobiinia (pienet pitoisuudet muuttavat methemoglobiinin hemoglobiini ja se aktivoituu valon vaikutuksesta).
• Tunnin kuluttua levitä Valoannos: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 lisäsi fototoksista vastetta sekä fraktioitua valoa).
• Sessio pidetään kahdesti viikossa

Laserlaite:

Laserkello kiinnitettynä ranteeseen säteittäiseen valtimoon. Ryhmä 3: positiivinen kontrolli Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään tavanomaista hoitoa. Arviointi ja arviointi Kaikille potilaille tehdään perusteellinen tutkimus, jossa on täydellinen henkilökohtainen ja kliininen historia, ja he tekevät seuraavat ennen hoitoa ja sen jälkeen: PCR, CBC, CRP, ESR , D-dimeerit, maksaentsyymit ja ferritiini, CT rintakehä

Päätepiste Hoito lopetetaan, jos parannusta ei tapahdu viikon kuluttua

Tilastollinen analyysi

Kaikki tilastolaskelmat tehtiin tietokoneohjelmilla SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 Microsoft Windowsille. Jatkuvien muuttujien normaalisuus testattiin Shapiro-Wilk-normaalisuustestillä. Arvot esitetään keskiarvona ± keskihajonnana, tai epänormaalisti jakautuneiden tietojen tapauksessa mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä. Pariparametrien (ennen ja jälkeen hoitoa) vertailua varten käytettiin parillista t-testiä tai Wilcoxonin täsmäytysparien etumerkitty-arvotestiä tietojen normaaliuden mukaisesti. Riippumattomien ryhmien välistä vertailua varten käytettiin khin-neliötestiä vertaamaan prosenttiosuuksia eri potilasryhmien välillä. Normaalisti jakautuneet tiedot analysoitiin käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä. Ei-normaalisti jakautuneet tiedot analysoitiin käyttäen Mann-Whitneyn U-testiä. p arvot