Terapia fotodinamica per il trattamento di COVID-19

Protocollo di trattamento:

Questo studio clinico è stato condotto a seguito dell'approvazione del comitato etico della ricerca per gli studi sperimentali e clinici presso l'Istituto nazionale di scienze potenziate dal laser, Università del Cairo, Egitto (numero di approvazione CU-NILES/16/20 maggio 2020) con i principi delineati nel Segue la Dichiarazione di Helsinki per la sperimentazione su soggetti umani. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti e il diritto alla privacy sarà costantemente osservato.

Questo studio sarà condotto su 60 pazienti con COVID 19 di tutte le età e di entrambi i sessi.

I pazienti saranno divisi in 3 gruppi:

Gruppo 1: fotobiomodulazione Questo gruppo comprendeva l'uso del laser watch e dell'agopuntura laser

Orologio laser I pazienti saranno sottoposti a laser a basso livello (laser a diodi 980 nm) per 30 minuti, la dose raccomandata basata sullo studio precedente è di 20 J per 3-7 giorni.

Il dispositivo laser:

Laser watch applicato al polso sull'arteria radiale.

Agopuntura laser I pazienti riceveranno l'agopuntura laser utilizzando un laser a infrarossi pulsato, lunghezza d'onda 880/905/980 nm, diametro del punto di 5 mm, frequenza 2500 Hz, potenza media 15 W, energia di 225 mJ applicata per 2 minuti per punto e ampiezza dell'impulso di 100 ns e area = 0,2 cm2. I pazienti riceveranno una sessione al giorno per 7 giorni.

L'agopuntura laser è stata applicata nei seguenti punti (Organizzazione Mondiale della Sanità 2008). I punti in cui verrà applicata l'agopuntura laser sono mostrati nelle seguenti figure:

• Per tosse e costrizione toracica, sibili e congestione: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) Per migliorare l'immunità e la circolazione sanguigna, anche per la dispnea e la manifestazione anche del GIT, rompe il ristagno di sangue nel torace: ST36
• Colpisce la gola, il torace, i polmoni: CV12, CV4 Mal di gola, tosse e asma: KI3 Fig
• Il dispositivo di agopuntura laser può essere applicato contemporaneamente su tutti i punti contemporaneamente mediante uno speciale dispositivo multicanale (fig3)

Gruppo 2 (terapia fotodinamica) L'iniezione di blu di metilene USP 1% verrà utilizzata come fotosensibilizzante nella PDT.

• Da 0,1 a 0,2 ml di soluzione all'1% per chilogrammo di peso corporeo Blu di metilene (iniezione di blu di metilene) sarà iniettato per via endovenosa molto lentamente per un periodo di diversi minuti per evitare che un'alta concentrazione locale del composto produca metaemoglobina (basse concentrazioni convertiranno la metaemoglobina in emoglobina e sarà attivato dalla luce).
• Dopo un'ora applicare Dose leggera: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 hanno aumentato la risposta fototossica così come l'applicazione di luce frazionata).
• La sessione sarà effettuata due volte a settimana

Il dispositivo laser:

Laser watch applicato al polso sull'arteria radiale. Gruppo 3: controllo positivo Questo gruppo includerà pazienti sottoposti a trattamento convenzionale Valutazione e valutazione Tutti i pazienti saranno sottoposti a un esame approfondito con anamnesi personale e clinica completa e faranno quanto segue prima e dopo il trattamento: PCR, CBC, CRP, ESR , D dimeri, enzimi epatici e ferritina, torace CT

Endpoint Il trattamento verrà interrotto se non si verifica alcun miglioramento dopo una settimana

analisi statistica

Tutti i calcoli statistici sono stati eseguiti utilizzando i programmi per computer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 per Microsoft Windows. Le variabili continue sono state testate per la normalità mediante il test di normalità di Shapiro-Wilk. I valori sono presentati come media ± deviazione standard o, nel caso di dati non distribuiti normalmente, come mediana e intervallo interquartile. Per il confronto tra parametri accoppiati (prima e dopo il trattamento), sono stati utilizzati il ​​test t accoppiato o il test dei ranghi con segno di coppie appaiate di Wilcoxon in base alla normalità dei dati. Per il confronto tra gruppi indipendenti, è stato utilizzato il test del chi quadrato per confrontare le percentuali tra diversi gruppi di pazienti. I dati normalmente distribuiti sono stati analizzati utilizzando campioni indipendenti t-test. I dati non distribuiti normalmente sono stati analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney. valori p