Fotodynamická terapie pro léčbu COVID-19

Protokol léčby:

Tato klinická studie byla provedena po schválení výzkumnou etickou komisí pro experimentální a klinické studie na Národním institutu laserových věd, Káhirská univerzita, Egypt (číslo schválení CU-NILES/16/20 května 2020) s principy uvedenými v dokumentu Dodržována Helsinská deklarace pro experimentování na lidech. Od pacientů bude získáván informovaný souhlas a práva na soukromí budou průběžně dodržována.

Tato studie bude provedena na 60 pacientech s COVID 19 všech věkových kategorií a obou pohlaví.

Pacienti budou rozděleni do 3 skupin:

Skupina 1: fotobiomodulace Tato skupina zahrnovala použití laserových hodinek a laserové akupunktury

Laserové hodinky Pacienti budou vystaveni nízkoúrovňovému laseru (diodový laser 980nm) po dobu 30 minut, doporučená dávka na základě předchozí studie je 20 J po dobu 3 až 7 dnů.

Laserové zařízení:

Laserové hodinky aplikované na zápěstí na radiální tepnu.

Laserová akupunktura Pacienti obdrží laserovou akupunkturu pomocí pulzního infračerveného laseru, vlnová délka 880 / 905/980 nm, velikost bodu průměr 5 mm frekvence 2500 Hz, průměrný výkon 15 W, energie 225 mJ aplikovaná po dobu 2 minut na bod a šířku pulzu 100 ns a plocha = 0,2 cm2. Pacienti absolvují jedno sezení denně po dobu 7 dnů.

Laserová akupunktura byla aplikována v následujících bodech (Světová zdravotnická organizace 2008). Body, kde bude laserová akupunktura aplikována, jsou znázorněny na následujících obrázcích:

• Pro kašel a tlak na hrudi, sípání a kongesci: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (obr.1) Pro zlepšení imunity a krevního oběhu, také při dušnosti a projevech GIT, odbourává stagnaci krve v hrudníku: ST36
• Ovlivňuje hrdlo, hrudník, plíce: CV12, CV4 Bolest v krku, kašel a astma: KI3 Obr.
• Laserový akupunkturní přístroj lze aplikovat současně na všechny body ve stejnou dobu speciálním vícekanálovým přístrojem (obr. 3)

Skupina 2 (fotodynamická terapie) Injekce methylenové modři USP 1% bude použita jako fotosenzibilizátor v PDT.

• 0,1 až 0,2 ml 1% roztoku na kilogram tělesné hmotnosti Methylenová modř (injekce methylenové modři) bude injikována intravenózně velmi pomalu po dobu několika minut, aby se zabránilo místní vysoké koncentraci sloučeniny produkovat methemoglobin (nízké koncentrace přemění methemoglobin na hemoglobin a bude aktivován světlem).
• Po jedné hodině aplikujte Dávka světla: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 zvýšilo fototoxickou odezvu i aplikaci frakcionovaného světla).
• Sezení bude probíhat dvakrát týdně

Laserové zařízení:

Laserové hodinky aplikované na zápěstí na radiální tepnu. Skupina 3: pozitivní kontrola Tato skupina bude zahrnovat pacienty, kteří jsou podrobeni konvenční léčbě Hodnocení a hodnocení Všichni pacienti budou podrobeni důkladnému vyšetření s kompletní osobní a klinickou anamnézou a před a po léčbě provedou následující: PCR, CBC, CRP, ESR , D dimery, jaterní enzymy a feritin, CT hrudníku

Endpoint Léčba bude ukončena, pokud po jednom týdnu nenastane žádné zlepšení

Statistická analýza

Všechny statistické výpočty byly provedeny pomocí počítačových programů SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 pro Microsoft Windows. Spojité proměnné byly testovány na normalitu Shapiro-Wilkovým testem normality. Hodnoty jsou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka nebo v případě nenormálně distribuovaných dat jako medián a mezikvartilní rozmezí. Pro srovnání mezi párovými parametry (před a po léčbě) byl použit párový t-test nebo Wilcoxonův párový test se znaménkem podle normality dat. Pro srovnání mezi nezávislými skupinami byl použit chí-kvadrát test k porovnání procent mezi různými skupinami pacientů. Normálně distribuovaná data byla analyzována pomocí t-testu nezávislých vzorků. Data s nenormální distribucí byla analyzována pomocí Mann-Whitneyho U-testu. p hodnoty