Fotodynamisk terapi för behandling av covid-19

Behandlingsprotokoll:

Denna kliniska studie genomfördes efter godkännande av forskningsetiska kommittén för experimentella och kliniska studier vid National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egypten (godkännandenummer CU-NILES/16/20 maj 2020) med principerna som beskrivs i Helsingforsdeklaration för experiment på människor följs. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna, och integritetsrätten kommer att iakttas kontinuerligt.

Denna studie kommer att genomföras på 60 patienter med covid 19 i alla åldrar och båda könen.

Patienterna kommer att delas in i 3 grupper:

Grupp 1: fotobiomodulering Denna grupp inkluderade användningen av laserklocka och laserakupunktur

Laserklocka Patienter kommer att utsättas för lågnivålaser (diodlaser 980nm) i 30 minuter, den rekommenderade dosen baserat på tidigare studie är 20 J under 3 till 7 dagar.

Laserenheten:

Laser bevakade appliceras vid handleden på den radiella artären.

Laserakupunktur Patienterna kommer att få laserakupunktur med pulsad infraröd laser, våglängd 880 / 905/980 nm, punktstorlek diameter på 5 mm frekvens 2500 Hz, medeleffekt 15 W, energi på 225 mJ applicerad under 2 min per punkt och pulsbredd på 100 ns och area = 0,2 cm2. Patienterna kommer att få en session dagligen i 7 dagar.

Laserakupunktur tillämpades vid följande punkter (World Health Organization 2008). Punkterna där laserakupunkturen kommer att appliceras visas i följande figurer:

• För hosta och tryck över bröstet, väsande andningar och trängsel: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) För att förbättra immunitet och blodcirkulation, även för dyspné och GIT-manifestationer också, bryter upp blodstagnation i bröstet: ST36
• Påverkar hals, bröst, lungor: CV12, CV4 Halsont, hosta och astma: KI3 Fig.
• Laserakupunktur kan appliceras samtidigt på alla punkter samtidigt med en speciell flerkanalsenhet (fig3)

Grupp 2 (fotodynamisk terapi) Metylenblå injektion USP 1% kommer att användas som fotosensibilisator i PDT.

• 0,1 till 0,2 mL 1 % lösning per kilo kroppsvikt Metylenblått (metylenblått injektion) kommer att injiceras intravenöst mycket långsamt under en period av flera minuter för att förhindra lokal hög koncentration av föreningen från att producera methemoglobin (låga koncentrationer omvandlar methemoglobin till hemoglobin och kommer att aktiveras av ljus).
• Efter en timme applicera Lättdos: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 ökade det fototoxiska svaret såväl som applicering av fraktionerat ljus).
• Sessionen kommer att genomföras två gånger i veckan

Laserenheten:

Laser bevakade appliceras vid handleden på den radiella artären. Grupp 3: positiv kontroll Denna grupp kommer att inkludera patienter som utsätts för konventionell behandling. Utvärdering och bedömning Alla patienter kommer att genomgå en noggrann undersökning med fullständig personlig och klinisk historia och kommer att göra följande före och efter behandling: PCR, CBC, CRP, ESR , D-dimerer, leverenzymer och Ferritin, CT-bröst

Endpoint-behandling kommer att avbrytas om ingen förbättring inträffade efter en vecka

Statistisk analys

Alla statistiska beräkningar gjordes med hjälp av datorprogram SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 för Microsoft Windows. Kontinuerliga variabler testades för normalitet med Shapiro-Wilks normalitetsteste. Värden presenteras som medelvärde ± standardavvikelse, eller i fallet med icke-normalfördelade data som median och interkvartilintervall. För jämförelse mellan parade parametrar (före och efter behandling) användes parat t-test eller Wilcoxon matchade par signerade rang-test enligt datanormalitet. För jämförelse mellan oberoende grupper användes chi-kvadrattestet för att jämföra procentsatser mellan olika grupper av patienter. Normalfördelade data analyserades med hjälp av oberoende prover t-test. Icke-normalt fördelade data analyserades med Mann-Whitney U-test. p-värden