Terapia fotodinâmica para o tratamento da COVID-19

Protocolo de tratamento:

Este estudo clínico foi conduzido após a aprovação do comitê de ética em pesquisa para estudos experimentais e clínicos no National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egito (número de aprovação CU-NILES/16/20 de maio de 2020) com os princípios descritos no Declaração de Helsinque para experimentação em seres humanos sendo seguida. O consentimento informado será obtido dos pacientes e os direitos de privacidade serão continuamente observados.

Este estudo será realizado em 60 pacientes com COVID 19 de todas as idades e ambos os sexos.

Os pacientes serão divididos em 3 grupos:

Grupo 1: fotobiomodulação Este grupo incluiu o uso de relógio a laser e acupuntura a laser

Laser watch Os pacientes serão submetidos a laser de baixa potência (laser de diodo 980nm) por 30 minutos, a dose recomendada com base em estudo anterior é de 20 J por 3 a 7 dias.

O dispositivo laser:

Laser assistido aplicado no punho na artéria radial.

Acupuntura a laser Os pacientes receberão acupuntura a laser usando laser infravermelho pulsado, comprimento de onda 880/905/980 nm, diâmetro do ponto de 5 mm frequência 2500 Hz, potência média 15 W, energia de 225 mJ aplicada por 2 min por ponto e largura de pulso de 100 ns e área = 0,2 cm2. Os pacientes receberão uma sessão diária durante 7 dias.

A acupuntura a laser foi aplicada nos seguintes pontos (Organização Mundial da Saúde 2008). Os pontos onde será aplicada a laseracupuntura estão demonstrados nas figuras a seguir:

• Para tosse e aperto no peito, chiado e congestão: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) Para melhorar a imunidade e a circulação sanguínea, também para dispneia e manifestação do TGI, quebra a estagnação do sangue no peito: ST36
• Afeta a garganta, tórax, pulmões: CV12, CV4 Dor de garganta, tosse e asma: KI3 Fig.
• O dispositivo de acupuntura a laser pode ser aplicado simultaneamente em todos os pontos ao mesmo tempo por um dispositivo multicanal especial (fig3)

Grupo 2 (terapia fotodinâmica) A injeção de azul de metileno USP 1% será utilizada como fotossensibilizador na TFD.

• 0,1 a 0,2 mL de solução a 1% por quilograma de peso corporal de azul de metileno (injeção de azul de metileno) serão injetados por via intravenosa muito lentamente durante um período de vários minutos para evitar que a alta concentração local do composto produza metemoglobina (baixas concentrações converterão metemoglobina em hemoglobina e será ativado pela luz).
• Após uma hora aplicar Dose leve: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 aumentou a resposta fototóxica assim como a aplicação de luz fracionada).
• Sessão será feita duas vezes por semana

O dispositivo laser:

Laser assistido aplicado no punho na artéria radial. Grupo 3: controle positivo Este grupo incluirá pacientes submetidos ao tratamento convencional Avaliação e avaliação Todos os pacientes serão submetidos a exame minucioso com histórico pessoal e clínico completo e farão o seguinte antes e após o tratamento: PCR, hemograma, PCR, VHS , Dímeros D, enzimas hepáticas e Ferritina, TC de tórax

Endpoint O tratamento será interrompido se nenhuma melhora ocorrer após uma semana

Análise estatística

Todos os cálculos estatísticos foram feitos usando programas de computador SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 para Microsoft Windows. As variáveis ​​contínuas foram testadas quanto à normalidade pelo teste de normalidade de Shapiro-Wilk. Os valores são apresentados como média ± desvio padrão ou, no caso de dados com distribuição não normal, como mediana e intervalo interquartílico. Para a comparação entre os parâmetros pareados (antes e depois do tratamento), foi utilizado o teste t pareado ou o teste de postos sinalizados de pares pareados de Wilcoxon de acordo com a normalidade dos dados. Para comparação entre grupos independentes, o teste qui-quadrado foi usado para comparar porcentagens entre diferentes grupos de pacientes. Dados normalmente distribuídos foram analisados ​​usando o teste t de amostras independentes. Dados não distribuídos normalmente foram analisados ​​usando o teste U de Mann-Whitney. valores p