Fotodynamisk terapi til behandling af COVID-19

Behandlingsprotokol:

Denne kliniske undersøgelse blev udført efter godkendelsen af ​​den forskningsetiske komité for eksperimentelle og kliniske undersøgelser ved National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egypten (godkendelsesnummer CU-NILES/16/20 maj 2020) med principperne beskrevet i Helsinki-erklæringen for forsøg med mennesker følges. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne, og privatlivets fred vil løbende blive overholdt.

Denne undersøgelse vil blive udført på 60 patienter med COVID 19 i alle aldre og begge køn.

Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper:

Gruppe 1: fotobiomodulation Denne gruppe omfattede brugen af ​​laserur og laserakupunktur

Laserur Patienter vil blive udsat for lavniveaulaser (diodelaser 980nm) i 30 minutter, den anbefalede dosis baseret på tidligere undersøgelse er 20 J i 3 til 7 dage.

Laserenheden:

Laser set påført ved håndleddet på den radiale arterie.

Laserakupunktur Patienter vil modtage laserakupunktur ved brug af pulserende infrarød laser, bølgelængde 880 / 905/980 nm, pletstørrelsesdiameter på 5 mm frekvens 2500 Hz, gennemsnitseffekt 15 W, energi på 225 mJ påført i 2 minutter pr. punkt og pulsbredde på 100 ns og areal = 0,2 cm2. Patienterne vil modtage én session dagligt i 7 dage.

Laserakupunktur blev anvendt på følgende punkter (World Health Organization 2008). De punkter, hvor laserakupunkturen vil blive påført, er vist i følgende figurer:

• Ved hoste og trykken for brystet, hvæsen og overbelastning: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) For at forbedre immunitet og blodcirkulation, også for dyspnø og GIT-manifestation også, bryder op blodstagnation i brystet: ST36
• Påvirker hals, bryst, lunger: CV12, CV4 Ondt i halsen, hoste og astma: KI3 Fig.
• Laserakupunktur-enhed kan påføres samtidigt på alle punkter på samme tid ved hjælp af en speciel multi-kanal enhed (fig3)

Gruppe 2 (fotodynamisk terapi) Methylenblåt injektion USP 1% vil blive brugt som fotosensibilisator i PDT.

• 0,1 til 0,2 ml 1 % opløsning pr. kilogram kropsvægt Methylenblåt (methylenblåt injektion) vil blive injiceret intravenøst ​​meget langsomt over en periode på flere minutter for at forhindre lokal høj koncentration af forbindelsen i at producere methæmoglobin (lave koncentrationer vil omdanne methæmoglobin til hæmoglobin og vil blive aktiveret af lys).
• Efter en time påføres Lysdosis: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 øgede den fototoksiske respons såvel som fraktioneret lyspåføring).
• Session vil blive afholdt to gange om ugen

Laserenheden:

Laser set påført ved håndleddet på den radiale arterie. Gruppe 3: positiv kontrol Denne gruppe vil omfatte patienter, der er udsat for konventionel behandling Evaluering og vurdering Alle patienter vil blive underkastet en grundig undersøgelse med fuldstændig personlig og klinisk anamnese og vil gøre følgende før og efter behandling: PCR, CBC, CRP, ESR , D-dimerer, leverenzymer og Ferritin, CT-thorax

Endpoint Behandling vil blive stoppet, hvis der ikke er sket nogen forbedring efter en uge

Statistisk analyse

Alle statistiske beregninger blev udført ved hjælp af computerprogrammer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 til Microsoft Windows. Kontinuerlige variabler blev testet for normalitet ved Shapiro-Wilk normalitetstesten. Værdier præsenteres som middel ± standardafvigelse, eller i tilfælde af ikke-normalfordelte data som median og interkvartilområde. Til sammenligning mellem parrede parametre (før og efter behandling) blev parret t-test eller Wilcoxon matchet-par signed-rank test brugt i henhold til datanormalitet. Til sammenligning mellem uafhængige grupper blev chi-kvadrat-testen brugt til at sammenligne procenter mellem forskellige grupper af patienter. Normalt fordelte data blev analyseret ved hjælp af uafhængige prøver t-test. Ikke-normalt fordelte data blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. p-værdier