Terapia Fotodinámica para el Tratamiento de COVID-19

Protocolo de tratamiento:

Este estudio clínico se realizó luego de la aprobación del comité de ética de investigación para estudios experimentales y clínicos del Instituto Nacional de Ciencias Mejoradas con Láser, Universidad de El Cairo, Egipto (número de aprobación CU-NILES/16/20 de mayo de 2020) con los principios descritos en el Se sigue la Declaración de Helsinki para la experimentación con sujetos humanos. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes y se observarán continuamente los derechos de privacidad.

Este estudio se realizará en 60 pacientes con COVID 19 de todas las edades y ambos sexos.

Los pacientes se dividirán en 3 grupos:

Grupo 1: fotobiomodulación Este grupo incluía el uso de reloj láser y acupuntura láser

Reloj láser Los pacientes serán sometidos a láser de bajo nivel (láser de diodo 980nm) durante 30 minutos, la dosis recomendada en base a estudio previo es de 20 J durante 3 a 7 días.

El dispositivo láser:

Reloj láser aplicado en la muñeca sobre la arteria radial.

Acupuntura láser Los pacientes recibirán acupuntura láser utilizando láser infrarrojo pulsado, longitud de onda 880/905/980 nm, diámetro de tamaño de punto de 5 mm, frecuencia de 2500 Hz, potencia promedio de 15 W, energía de 225 mJ aplicada durante 2 min por punto y ancho de pulso de 100 ns y área = 0,2 cm2. Los pacientes recibirán una sesión diaria durante 7 días.

Se aplicó acupuntura láser en los siguientes puntos (Organización Mundial de la Salud 2008). Los puntos donde se aplicará la acupuntura láser se muestran en las siguientes figuras:

• Para tos y opresión en el pecho, sibilancias y congestión: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) Para mejorar la inmunidad y la circulación sanguínea, también para la disnea y la manifestación GIT, rompe el estancamiento de sangre en el pecho: ST36
• Afecta la garganta, el pecho, los pulmones: CV12, CV4 Dolor de garganta, tos y asma: KI3 Fig
• El dispositivo de acupuntura láser podría aplicarse simultáneamente en todos los puntos al mismo tiempo mediante un dispositivo multicanal especial (fig. 3)

Grupo 2 (terapia fotodinámica) La inyección de azul de metileno USP 1% se utilizará como fotosensibilizador en la TFD.

• Se inyectarán de 0,1 a 0,2 ml de solución al 1 % por kilogramo de peso corporal de azul de metileno (inyección de azul de metileno) por vía intravenosa muy lentamente durante un período de varios minutos para evitar que una alta concentración local del compuesto produzca metahemoglobina (las concentraciones bajas convertirán la metahemoglobina en hemoglobina y será activado por la luz).
• Después de una hora aplicar Dosis ligera: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 aumentaron la respuesta fototóxica así como la aplicación de luz fraccionada).
• La sesión se realizará dos veces por semana.

El dispositivo láser:

Reloj láser aplicado en la muñeca sobre la arteria radial. Grupo 3: control positivo Este grupo incluirá a los pacientes que se someten a un tratamiento convencional Evaluación y evaluación Todos los pacientes serán sometidos a un examen minucioso con historial personal y clínico completo y se les hará lo siguiente antes y después del tratamiento: PCR, CBC, CRP, ESR , dímeros D, enzimas hepáticas y ferritina, TAC de tórax

El tratamiento de punto final se detendrá si no se produce una mejora después de una semana.

análisis estadístico

Todos los cálculos estadísticos se realizaron utilizando los programas informáticos SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 para Microsoft Windows. Las variables continuas se sometieron a prueba de normalidad mediante la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Los valores se presentan como media ± desviación estándar o, en el caso de datos que no se distribuyen normalmente, como mediana y rango intercuartílico. Para la comparación entre parámetros pareados (antes y después del tratamiento), se utilizó la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de pares emparejados de Wilcoxon según la normalidad de los datos. Para la comparación entre grupos independientes, se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar porcentajes entre diferentes grupos de pacientes. Los datos distribuidos normalmente se analizaron utilizando la prueba t de muestras independientes. Los datos que no se distribuyeron normalmente se analizaron utilizando la prueba U de Mann-Whitney. valores p