Fotodynamische therapie voor de behandeling van COVID-19

Behandelprotocol:

Deze klinische studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de onderzoeksethische commissie voor experimentele en klinische studies aan het National Institute of Laser Enhanced Sciences, Cairo University, Egypte (goedkeuringsnummer CU-NILES/16/20 mei 2020) met de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki dat experimenten met proefpersonen worden gevolgd. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten en de privacyrechten zullen voortdurend worden nageleefd.

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 60 patiënten met COVID 19 van alle leeftijden en beide geslachten.

Patiënten worden verdeeld in 3 groepen:

Groep 1: fotobiomodulatie Deze groep omvatte het gebruik van laserwatch en laseracupunctuur

Laserbewaking Patiënten worden onderworpen aan laser op laag niveau (diodelaser 980nm) gedurende 30 minuten, de aanbevolen dosis op basis van eerder onderzoek is 20 J gedurende 3 tot 7 dagen.

Het laserapparaat:

Laserwaarneming toegepast op de pols op de radiale slagader.

Laseracupunctuur Patiënten krijgen laseracupunctuur met behulp van gepulste infraroodlaser, golflengte 880 / 905/980 nm, spotgrootte diameter van 5 mm, frequentie 2500 Hz, gemiddeld vermogen 15 W, energie van 225 mJ toegepast gedurende 2 minuten per punt en pulsbreedte van 100 ns en oppervlakte = 0,2 cm2. Patiënten krijgen gedurende 7 dagen dagelijks één sessie.

Op de volgende punten werd laseracupunctuur toegepast (Wereldgezondheidsorganisatie 2008). De punten waar de laseracupunctuur zal worden toegepast, worden weergegeven in de volgende afbeeldingen:

• Voor hoesten en benauwdheid, piepende ademhaling en congestie: LU1, 2, 5, 7, 9, 14 (fig.1) Voor het verbeteren van de immuniteit en de bloedcirculatie, ook voor kortademigheid en GIT-manifestatie, verbreekt ook bloedstagnatie in de borst: ST36
• Beïnvloedt de keel, borst, longen: CV12, CV4 Keelpijn, hoesten en astma: KI3 Fig
• Laseracupunctuurapparaat kan tegelijkertijd op alle punten tegelijkertijd worden toegepast door een speciaal meerkanaalsapparaat (fig3)

Groep 2 (fotodynamische therapie) Methyleenblauw-injectie USP 1% zal worden gebruikt als fotosensibilisator bij PDT.

• 0,1 tot 0,2 ml 1%-oplossing per kilogram lichaamsgewicht Methyleenblauw (methyleenblauw-injectie) wordt intraveneus zeer langzaam gedurende een periode van enkele minuten geïnjecteerd om te voorkomen dat lokale hoge concentraties van de verbinding methemoglobine produceren (lage concentraties zullen methemoglobine omzetten in hemoglobine en wordt geactiveerd door licht).
• Na een uur aanbrengen Lichtdosering: 100 - 200 J/cm2 50-100 mW/cm2. (50 mW/cm2 verhoogde zowel de fototoxische respons als de toepassing van gefractioneerd licht).
• Sessie zal twee keer per week worden gedaan

Het laserapparaat:

Laserwaarneming toegepast op de pols op de radiale slagader. Groep 3: positieve controle Deze groep omvat patiënten die een conventionele behandeling ondergaan Evaluatie en beoordeling Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een grondig onderzoek met volledige persoonlijke en klinische geschiedenis en zullen het volgende doen voor en na de behandeling: PCR, CBC, CRP, ESR , D-dimeren, leverenzymen en Ferritin, CT-thorax

Eindpuntbehandeling wordt stopgezet als er na een week geen verbetering is opgetreden

statistische analyse

Alle statistische berekeningen zijn uitgevoerd met behulp van computerprogramma's SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL) v.16 voor Microsoft Windows. Continue variabelen werden getest op normaliteit door de Shapiro-Wilk normaliteitstest. Waarden worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, of in het geval van niet-normaal verdeelde gegevens als mediaan en interkwartielbereik. Voor vergelijking tussen gepaarde parameters (voor en na behandeling), werden gepaarde t-test of de Wilcoxon matched-pairs ondertekend-rangtest gebruikt volgens gegevensnormaliteit. Voor vergelijking tussen onafhankelijke groepen werd de chi-kwadraattoets gebruikt om percentages tussen verschillende groepen patiënten te vergelijken. Normaal verdeelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van Independent Samples t-test. Niet-normaal verdeelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. p-waarden