高碳水化合物与低碳水化合物饮食对 2 型糖尿病的影响
2024年2月28日 更新者：Rita Basu、University of Alabama at Birmingham
肝糖原对 T2D 患者夜间 EGP 的作用
本研究中的实验方法旨在研究肝糖原含量对内源性葡萄糖产生的夜间调节的作用，包括糖原分解和糖异生的相对贡献以及 2 型糖尿病患者和非糖尿病患者之间的差异程度。
在食用低碳水化合物（无糖原负荷）或高碳水化合物（糖原负荷）饮食后，将对患有 2 型糖尿病和未患糖尿病的参与者进行研究。
研究概览
详细说明
生理学研究，通过增加肝脏中的糖原并导致夜间更高的糖原分解来观察糖原负荷与非负荷在改善夜间葡萄糖耐量方面的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-75岁
- 体重指数 20-35 公斤/米^2
2 型糖尿病患者：
- 生活方式疗法或二甲双胍或磺脲类药物 (SU) 单一疗法的 HbA1c 小于或等于 8.5%；或小于或等于 7.5% 两种口服降糖药（二甲双胍和 SU）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 妨碍参与的发病率
2 型糖尿病患者：
- 胰岛素治疗
- SGLT2抑制剂
- 基于 GLP-1 的方法
- TZDs
- 不稳定型糖尿病视网膜病变
- 微量白蛋白尿
- 大血管疾病
- 影响胃肠动力的药物（如红霉素、普兰林肽）
- 上消化道疾病/手术
没有糖尿病的参与者：
- 可能影响糖耐量的药物（稳定的甲状腺激素或激素替代疗法除外）
- 一级亲属有糖尿病史或既往有糖尿病或妊娠糖尿病或糖尿病前期病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病
2 型糖尿病参与者以随机方式接受糖原负荷 (GL) 和非糖原负荷 (NGL) 膳食。
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在过夜研究前 3 天，受试者将食用等热量饮食 [60% 碳水化合物、20% 蛋白质、20% 脂肪（33 kcal/kg/天）]。
在过夜研究前 3 天，受试者将食用等热量饮食 [40% 碳水化合物、20% 蛋白质、40% 脂肪（33 kcal/kg/天）]。
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实验性的：无糖尿病的参与者
没有糖尿病的参与者以随机方式接受糖原负荷（GL）和非糖原负荷（NGL）膳食。
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在过夜研究前 3 天，受试者将食用等热量饮食 [60% 碳水化合物、20% 蛋白质、20% 脂肪（33 kcal/kg/天）]。
在过夜研究前 3 天，受试者将食用等热量饮食 [40% 碳水化合物、20% 蛋白质、40% 脂肪（33 kcal/kg/天）]。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 型糖尿病受试者的肝糖原含量和糖异生率
大体时间：受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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我们使用氘化水技术测量了 2 型糖尿病受试者在糖原负荷或无糖原负荷后糖异生 (GNG) 对夜间内源性葡萄糖产生 (EGP) 的速率和贡献。
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受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 型糖尿病受试者的糖原分解率
大体时间：受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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将在 2 型糖尿病受试者的糖原负荷和无糖原负荷后使用氘化水技术测量糖原分解 (GLY) 对夜间 EGP 的速率和贡献。
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受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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健康受试者的糖异生率
大体时间：受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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在健康受试者的糖原负荷或无糖原负荷后，将使用氘化水技术整夜测量 GNG 率。
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受试者将在大约 6 周内完成糖原负荷和无糖原负荷就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月21日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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