A magas szénhidráttartalmú és alacsony szénhidráttartalmú étrend hatása a 2-es típusú cukorbetegségben
2024. február 28. frissítette: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham
A májglikogén szerepe az éjszakai EGP-ben a T2D-ben
Ebben a tanulmányban a kísérleti megközelítés a máj glikogéntartalmának az endogén glükóztermelés éjszakai szabályozásában betöltött szerepét kívánja megvizsgálni, beleértve a glikogenolízis és glükoneogenezis relatív hozzájárulását, valamint azt, hogy ez mennyiben tér el a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és a cukorbetegség nélküli alanyok között.
Mind a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, mind pedig a cukorbetegben nem szenvedő résztvevőket alacsony szénhidráttartalmú (glikogén terhelés nélkül) vagy magas szénhidráttartalmú (glikogénterhelésű) diéta fogyasztása után vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fiziológiai tanulmány a glikogén terhelés és a nem terhelés összehasonlítására az éjszakai glükóztolerancia javításában a máj glikogénszintjének növelésével és magasabb glikogenolízissel éjszaka.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-75 éves korig
- BMI 20-35kg/m^2
2-es típusú cukorbetegségben szenvedők:
- HbA1c kisebb vagy egyenlő, mint 8,5% életmódterápia vagy metformin vagy szulfonilurea (SU) monoterápia esetén; vagy kevesebb vagy egyenlő, mint 7,5% két orális hipoglikémiás szernél (metformin és SU)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A részvételt kizáró morbiditások
2-es típusú cukorbetegségben szenvedők:
- Inzulinterápia
- SGLT2 inhibitorok
- GLP-1 alapú megközelítések
- TZD-k
- Instabil diabéteszes retinopátia
- Mikroalbuminuria
- Makrovaszkuláris betegség
- A GI motilitást befolyásoló gyógyszerek (pl. eritromicin, pramlintide)
- Felső GI rendellenesség/műtét
Cukorbetegség nélküli résztvevők:
- Olyan gyógyszerek (kivéve a stabil pajzsmirigyhormon vagy hormonpótló terápia), amelyek befolyásolhatják a glükóz toleranciát
- Diabétesz mellitusz a kórtörténetben az elsőfokú családtagoknál, vagy cukorbetegség vagy terhességi cukorbetegség, vagy prediabétesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők glikogén terhelésű (GL) és nem glikogén terhelésű (NGL) étkezést kaptak randomizált módon.
|
Az alanyok izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak [60% szénhidrát, 20% fehérje, 20% zsír (33 kcal/kg/nap)] az éjszakai vizsgálat előtt 3 napig.
Az alanyok izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak [40% szénhidrát, 20% fehérje, 40% zsír (33 kcal/kg/nap)] az éjszakai vizsgálat előtt 3 napig.
|
|
Kísérleti: Cukorbetegség nélküli résztvevők
Azok a résztvevők, akiknek nem volt cukorbetegségük, randomizált módon glikogén töltő (GL) és nem glikogén terhelésű (NGL) étkezést kaptak.
|
Az alanyok izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak [60% szénhidrát, 20% fehérje, 20% zsír (33 kcal/kg/nap)] az éjszakai vizsgálat előtt 3 napig.
Az alanyok izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak [40% szénhidrát, 20% fehérje, 40% zsír (33 kcal/kg/nap)] az éjszakai vizsgálat előtt 3 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj glikogéntartalma és a glükoneogenezis sebessége 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
Megmértük a glükoneogenezis (GNG) sebességét és hozzájárulását az éjszakai endogén glükóztermeléshez (EGP) deuterált víz technikával, glikogén terhelés vagy glikogén terhelés nélkül 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyoknál.
|
Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikogenolízis aránya 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
A glikogenolízis (GLY) sebességét és az éjszakai EGP-hez való hozzájárulását a deuterált víz technikával mérjük glikogén terhelés után, és glikogén terhelés nélkül 2-es típusú cukorbetegeknél.
|
Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
|
A glükoneogenezis mértéke egészséges alanyokban
Időkeret: Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
A GNG mértékét egész éjszaka mérik a deuterált víz technikával, vagy glikogén terhelés után, vagy glikogén terhelés nélkül egészséges alanyoknál.
|
Az alanyok körülbelül 6 héten belül elvégzik mind a glikogén-feltöltéses, mind a glikogén-feltöltési viziteket
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22074
- R01DK029953 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .