Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokowęglowodanowej na dietę niskowęglowodanową w cukrzycy typu 2

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Rola glikogenu wątrobowego w nocnym EGP w T2D

Podejście eksperymentalne w tym badaniu ma na celu zbadanie roli zawartości glikogenu w wątrobie na nocną regulację endogennej produkcji glukozy, w tym względny udział glikogenolizy i glukoneogenezy oraz stopień, w jakim różni się to między osobami z cukrzycą typu 2 a osobami bez cukrzycy. Zarówno uczestnicy z cukrzycą typu 2, jak i uczestnicy bez cukrzycy będą badani po spożyciu diety o niskiej zawartości węglowodanów (bez obciążenia glikogenem) lub o wysokiej zawartości węglowodanów (ładowanie glikogenem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie fizjologiczne mające na celu porównanie obciążenia i braku obciążenia glikogenem w poprawie tolerancji glukozy w nocy poprzez zwiększenie poziomu glikogenu w wątrobie i wynikającą z tego wyższą glikogenolizę w nocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-75 lat
  • BMI 20-35kg/m^2

  • Uczestnicy z cukrzycą typu 2:

    • HbA1c mniejsze lub równe 8,5% w przypadku terapii stylu życia lub monoterapii metforminą lub pochodnymi sulfonylomocznika (SU); lub mniejsze lub równe 7,5% dla dwóch doustnych leków hipoglikemizujących (metformina i SU)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroby wykluczające udział

  • Uczestnicy z cukrzycą typu 2:

    • Terapia insuliną
    • Inhibitory SGLT2
    • Podejścia oparte na GLP-1
    • TZD
    • Niestabilna retinopatia cukrzycowa
    • Mikroalbuminuria
    • Choroba makroangiopatyczna
    • Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego (np. erytromycyna, pramlintyd)
    • Zaburzenie/operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego

  • Uczestnicy bez cukrzycy:

    • Leki (z wyjątkiem stabilnego hormonu tarczycy lub hormonalnej terapii zastępczej), które mogą wpływać na tolerancję glukozy
    • Historia cukrzycy u członków rodziny pierwszego stopnia lub wcześniejsza historia cukrzycy lub cukrzycy ciążowej lub stanu przedcukrzycowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 otrzymywali posiłek ładujący glikogen (GL) i posiłek niezawierający glikogenu (NGL) w sposób losowy.
Inny: ładowanie glikogenu
Pacjenci będą spożywać dietę izokaloryczną [60% węglowodanów, 20% białka, 20% tłuszczu (33 kcal/kg/dzień)] przez 3 dni przed całonocnym badaniem.
Inny: Brak ładowania glikogenu
Pacjenci będą spożywać dietę izokaloryczną [40% węglowodanów, 20% białka, 40% tłuszczu (33 kcal/kg/dzień)] przez 3 dni przed całonocnym badaniem.
Eksperymentalny: Uczestnicy bez cukrzycy
Uczestnicy bez cukrzycy otrzymywali posiłek ładujący glikogen (GL) i posiłek niezawierający glikogenu (NGL) w sposób losowy.
Inny: ładowanie glikogenu
Pacjenci będą spożywać dietę izokaloryczną [60% węglowodanów, 20% białka, 20% tłuszczu (33 kcal/kg/dzień)] przez 3 dni przed całonocnym badaniem.
Inny: Brak ładowania glikogenu
Pacjenci będą spożywać dietę izokaloryczną [40% węglowodanów, 20% białka, 40% tłuszczu (33 kcal/kg/dzień)] przez 3 dni przed całonocnym badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość glikogenu w wątrobie i tempo glukoneogenezy u osób chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni
Zmierzyliśmy tempo i udział glukoneogenezy (GNG) w nocnej endogennej produkcji glukozy (EGP), stosując technikę wody deuterowanej po obciążeniu glikogenem lub bez obciążenia glikogenem u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość glikogenolizy u osób chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni
Szybkość i udział glikogenolizy (GLY) w nocnym EGP będą mierzone przy użyciu techniki wody deuterowanej po obciążeniu glikogenem i bez obciążenia glikogenem u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni
Tempo glukoneogenezy u zdrowych osób
Ramy czasowe: Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni
Stężenie GNG będzie mierzone w nocy przy użyciu techniki wody deuterowanej po obciążeniu glikogenem lub bez obciążenia glikogenem u zdrowych osób.
Pacjenci ukończą wizyty polegające na ładowaniu glikogenu i bez ładowania glikogenu w ciągu około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22074
  • R01DK029953 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na ładowanie glikogenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj