Effet d'un régime riche en glucides par rapport à un régime pauvre en glucides dans le diabète de type 2
28 février 2024 mis à jour par: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham
Rôle du glycogène hépatique sur l'EGP nocturne dans le DT2
L'approche expérimentale de cette étude vise à étudier le rôle de la teneur en glycogène hépatique sur la régulation nocturne de la production de glucose endogène, y compris les contributions relatives de la glycogénolyse et de la gluconéogenèse et la mesure dans laquelle cela diffère entre les sujets atteints de diabète de type 2 et les sujets non diabétiques.
Les participants atteints de diabète de type 2 et les participants non diabétiques seront étudiés après avoir consommé un régime pauvre en glucides (pas de charge en glycogène) ou riche en glucides (charge en glycogène).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de physiologie pour examiner la charge en glycogène par rapport à la non-charge pour améliorer la tolérance nocturne au glucose en augmentant le glycogène dans le foie et en entraînant une glycogénolyse plus élevée la nuit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 30-75 ans
- IMC 20-35kg/m^2
Participants atteints de diabète de type 2 :
- HbA1c inférieure ou égale à 8,5 % sous thérapie de style de vie ou en monothérapie avec de la metformine ou des sulfonylurées (SU) ; ou inférieur ou égal à 7,5 % sur deux hypoglycémiants oraux (Metformine et SU)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Morbidités empêchant la participation
Participants atteints de diabète de type 2 :
- Thérapie à l'insuline
- Inhibiteurs du SGLT2
- Approches basées sur les BPL-1
- TZD
- Rétinopathie diabétique instable
- Microalbuminurie
- Maladie macrovasculaire
- Médicaments affectant la motilité gastro-intestinale (p. ex., érythromycine, pramlintide)
- Trouble gastro-intestinal supérieur/chirurgie
Participants non diabétiques :
- Médicaments (à l'exception des hormones thyroïdiennes stables ou de l'hormonothérapie substitutive) susceptibles d'influencer la tolérance au glucose
- Antécédents de diabète sucré chez les membres de la famille au premier degré ou antécédents de diabète sucré ou de diabète gestationnel, ou de prédiabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète de type 2
Les participants atteints de diabète de type 2 ont reçu un repas de charge en glycogène (GL) et un repas de charge sans glycogène (NGL) de manière randomisée.
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Les sujets suivront un régime isocalorique [60 % de glucides, 20 % de protéines, 20 % de matières grasses (33 kcal/kg/jour)] pendant 3 jours avant l'étude de nuit.
Les sujets suivront un régime isocalorique [40 % de glucides, 20 % de protéines, 40 % de matières grasses (33 kcal/kg/jour)] pendant 3 jours avant l'étude d'une nuit.
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Expérimental: Participants non diabétiques
Les participants sans diabète ont reçu un repas avec charge en glycogène (GL) et sans charge en glycogène (NGL) de manière randomisée.
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Les sujets suivront un régime isocalorique [60 % de glucides, 20 % de protéines, 20 % de matières grasses (33 kcal/kg/jour)] pendant 3 jours avant l'étude de nuit.
Les sujets suivront un régime isocalorique [40 % de glucides, 20 % de protéines, 40 % de matières grasses (33 kcal/kg/jour)] pendant 3 jours avant l'étude d'une nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en glycogène hépatique et taux de gluconéogenèse chez les sujets atteints de diabète de type 2
Délai: Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Nous avons mesuré les taux et la contribution de la gluconéogenèse (GNG) à la production endogène de glucose (EGP) nocturne en utilisant la technique de l'eau deutérée, soit après une charge en glycogène, soit sans charge en glycogène chez les sujets atteints de diabète de type 2.
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Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de glycogénolyse chez les sujets atteints de diabète de type 2
Délai: Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Les taux et la contribution de la glycogénolyse (GLY) à l'EGP nocturne seront mesurés à l'aide de la technique de l'eau deutérée après une charge en glycogène et sans charge en glycogène chez les sujets atteints de diabète de type 2.
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Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Taux de gluconéogenèse chez les sujets sains
Délai: Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Les taux de GNG seront mesurés toute la nuit en utilisant la technique de l'eau deutérée après une charge en glycogène ou sans charge en glycogène chez les sujets sains.
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Les sujets effectueront à la fois des visites de chargement et d'absence de chargement de glycogène dans un délai d'environ 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22074
- R01DK029953 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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