Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt med højt kulhydrat vs. lavt kulhydratdiæt ved type 2-diabetes

28. februar 2024 opdateret af: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Rolle af hepatisk glykogen på natlig EGP i T2D

Den eksperimentelle tilgang i denne undersøgelse har til hensigt at undersøge rollen af ​​hepatisk glykogenindhold på natlig regulering af endogen glukoseproduktion, herunder de relative bidrag fra glykogenolyse og glukoneogenese og i hvilken grad dette adskiller sig mellem forsøgspersoner med type 2-diabetes og forsøgspersoner uden diabetes. Både deltagere med type 2-diabetes og deltagere uden diabetes vil blive undersøgt efter at have indtaget enten en diæt med lavt kulhydrat (ingen glykogenbelastning) eller høj kulhydrat (glykogenbelastning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk undersøgelse for at se på glykogenbelastning vs ikke-belastning for at forbedre nattens glukosetolerance ved at øge glykogen i leveren og resultere i højere glykogenolyse om natten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-75
  • BMI 20-35 kg/m^2

  • Deltagere med type 2-diabetes:

    • HbA1c mindre end eller lig med 8,5 % ved livsstilsterapi eller monoterapi med metformin eller sulfonylurinstoffer (SU); eller mindre end eller lig med 7,5 % på to orale hypoglykæmiske midler (Metformin og SU)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Sygeligheder, der udelukker deltagelse

  • Deltagere med type 2-diabetes:

    • Behandling med insulin
    • SGLT2-hæmmere
    • GLP-1 baserede tilgange
    • TZD'er
    • Ustabil diabetisk retinopati
    • Mikroalbuminuri
    • Makrovaskulær sygdom
    • Medicin, der påvirker GI-motilitet (f.eks. erythromycin, pramlintide)
    • Øvre GI lidelse/kirurgi

  • Deltagere uden diabetes:

    • Medicin (undtagen stabilt skjoldbruskkirtelhormon eller hormonerstatningsterapi), der kan påvirke glukosetolerancen
    • Anamnese med diabetes mellitus i første grads familiemedlemmer eller tidligere historie med diabetes mellitus eller svangerskabsdiabetes eller præ-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Deltagere med type 2-diabetes modtog Glycogen loading (GL) og Non-Glycogen loading (NGL) måltid på en randomiseret måde.
Andet: glykogenbelastning
Forsøgspersonerne vil indtage en isokalorisk diæt [60 % kulhydrater, 20 % protein, 20 % fedt (33 kcal/kg/dag)] i 3 dage før undersøgelsen natten over.
Andet: Ingen glykogenbelastning
Forsøgspersonerne vil indtage en isokalorisk diæt [40% kulhydrater, 20% protein, 40% fedt (33 kcal/kg/dag)] i 3 dage før undersøgelsen natten over.
Eksperimentel: Deltagere uden diabetes
Deltagere uden diabetes modtog Glycogen loading (GL) og Non-Glycogen loading (NGL) måltid på en randomiseret måde.
Andet: glykogenbelastning
Forsøgspersonerne vil indtage en isokalorisk diæt [60 % kulhydrater, 20 % protein, 20 % fedt (33 kcal/kg/dag)] i 3 dage før undersøgelsen natten over.
Andet: Ingen glykogenbelastning
Forsøgspersonerne vil indtage en isokalorisk diæt [40% kulhydrater, 20% protein, 40% fedt (33 kcal/kg/dag)] i 3 dage før undersøgelsen natten over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverglykogenindhold og glukoneogenesehastigheder hos personer med type 2-diabetes
Tidsramme: Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger
Vi målte hastighederne og bidraget af glukoneogenese (GNG) til natlig endogen glukoseproduktion (EGP) ved hjælp af deutereret vand-teknikken efter enten glykogenbelastning eller ingen glykogenbelastning hos forsøgspersoner med type 2-diabetes.
Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af glykogenolyse hos personer med type 2-diabetes
Tidsramme: Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger
Hyppigheder og bidrag af glykogenolyse (GLY) til natlig EGP vil blive målt ved hjælp af deutereret vand-teknikken efter glykogenbelastning og ingen glykogenbelastning hos personer med type 2-diabetes.
Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger
Rate af glukoneogenese hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger
Hastighederne af GNG vil blive målt gennem natten ved hjælp af deutereret vand-teknikken efter enten glykogenbelastning eller ingen glykogenbelastning hos raske forsøgspersoner.
Forsøgspersoner vil gennemføre både glykogenbelastning og ingen glykogenbelastningsbesøg inden for ca. 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22074
  • R01DK029953 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med glykogenbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner