Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diet med hög kolhydrat vs. lågkolhydratdiet vid typ 2-diabetes

28 februari 2024 uppdaterad av: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Roll av hepatiskt glykogen på nattlig EGP i T2D

Det experimentella tillvägagångssättet i denna studie avser att undersöka rollen av leverns glykogeninnehåll på nattlig reglering av endogen glukosproduktion inklusive de relativa bidragen från glykogenolys och glukoneogenes och i vilken utsträckning detta skiljer sig mellan patienter med typ 2-diabetes och patienter utan diabetes. Både deltagare med typ 2-diabetes och deltagare utan diabetes kommer att studeras efter att ha ätit antingen lågkolhydratkost (ingen glykogenladdning) eller högkolhydratkost (glykogenladdning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysiologisk studie för att titta på glykogenbelastning vs icke-belastning för att förbättra nattlig glukostolerans genom att öka glykogen i levern och resultera i högre glykogenolys på natten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-75
  • BMI 20-35 kg/m^2

  • Deltagare med typ 2-diabetes:

    • HbA1c mindre än eller lika med 8,5 % vid livsstilsterapi eller monoterapi med metformin eller sulfonureider (SU); eller mindre än eller lika med 7,5 % på två orala hypoglykemiska medel (metformin och SU)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Sjukdomar som hindrar deltagande

  • Deltagare med typ 2-diabetes:

    • Behandling med insulin
    • SGLT2-hämmare
    • GLP-1-baserade tillvägagångssätt
    • TZDs
    • Instabil diabetisk retinopati
    • Mikroalbuminuri
    • Makrovaskulär sjukdom
    • Läkemedel som påverkar GI-motiliteten (t.ex. erytromycin, pramlintid)
    • Övre GI störning/kirurgi

  • Deltagare utan diabetes:

    • Läkemedel (förutom stabilt sköldkörtelhormon eller hormonersättningsterapi) som kan påverka glukostolerans
    • Historik av diabetes mellitus hos första gradens familjemedlemmar eller tidigare historia av diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes, eller pre-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetes typ 2
Deltagare med typ 2-diabetes fick glykogenbelastning (GL) och icke-glykogenbelastning (NGL) måltid på ett randomiserat sätt.
Övrig: glykogenladdning
Försökspersonerna kommer att konsumera en isokalorisk diet [60 % kolhydrater, 20 % protein, 20 % fett (33 kcal/kg/dag)] i 3 dagar innan studien över natten.
Övrig: Ingen glykogenladdning
Försökspersonerna kommer att konsumera en isokalorisk diet [40% kolhydrater, 20% protein, 40% fett (33 kcal/kg/dag)] i 3 dagar innan studien över natten.
Experimentell: Deltagare utan diabetes
Deltagare utan diabetes fick måltid med glykogenbelastning (GL) och icke-glykogenbelastning (NGL) på ett randomiserat sätt.
Övrig: glykogenladdning
Försökspersonerna kommer att konsumera en isokalorisk diet [60 % kolhydrater, 20 % protein, 20 % fett (33 kcal/kg/dag)] i 3 dagar innan studien över natten.
Övrig: Ingen glykogenladdning
Försökspersonerna kommer att konsumera en isokalorisk diet [40% kolhydrater, 20% protein, 40% fett (33 kcal/kg/dag)] i 3 dagar innan studien över natten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverglykogeninnehåll och glukoneogeneshastighet hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor
Vi mätte hastigheten och bidraget av glukoneogenes (GNG) till nattlig endogen glukosproduktion (EGP) med hjälp av tekniken med deutererat vatten efter antingen glykogenladdning eller ingen glykogenladdning hos patienter med typ 2-diabetes.
Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykogenolysfrekvens hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor
Hastigheter och bidrag av glykogenolys (GLY) till nattlig EGP kommer att mätas med hjälp av deutererat vattenteknik efter glykogenladdning och ingen glykogenbelastning hos patienter med typ 2-diabetes.
Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor
Hastigheter av glukoneogenes hos friska försökspersoner
Tidsram: Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor
Hastigheterna av GNG kommer att mätas under natten med hjälp av deutererat vatten-teknik efter antingen glykogenladdning eller ingen glykogenladdning hos friska försökspersoner.
Försökspersoner kommer att slutföra både glykogenladdning och inga glykogenladdningsbesök inom cirka 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22074
  • R01DK029953 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på glykogenladdning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera