Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsashiilihydraattisen vs. vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutus tyypin 2 diabetekseen

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Maksan glykogeenin rooli yön EGP:ssä T2D:ssä

Tämän tutkimuksen kokeellisen lähestymistavan tarkoituksena on tutkia maksan glykogeenipitoisuuden roolia endogeenisen glukoosituotannon yön säätelyssä, mukaan lukien glykogenolyysin ja glukoneogeneesin suhteelliset osuudet ja missä määrin tämä eroaa tyypin 2 diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien henkilöiden välillä. Sekä tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat että osallistujat, joilla ei ole diabetesta, tutkitaan joko vähähiilihydraattisen (ei glykogeenipitoisuuden) tai korkeahiilihydraattisen (glykogeenikuormituksen) ruokavalion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiologinen tutkimus, jossa tarkastellaan glykogeenikuormituksen ja ei-kuormituksen välistä glukoosinsietokyvyn parantamista yöllä lisäämällä glykogeenipitoisuutta maksassa ja lisäämällä glykogenolyysiä yöllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-75
  • BMI 20-35kg/m^2

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat:

    • HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 8,5 % elämäntapahoidossa tai monoterapiassa metformiinilla tai sulfonyyliureoilla (SU); tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 7,5 % kahdella suun kautta otettavalla hypoglykeemisellä aineella (metformiini ja SU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Sairaudet, jotka estävät osallistumisen

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat:

    • Hoito insuliinilla
    • SGLT2-estäjät
    • GLP-1-pohjaiset lähestymistavat
    • TZD:t
    • Epästabiili diabeettinen retinopatia
    • Mikroalbuminuria
    • Makrovaskulaarinen sairaus
    • Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet (esim. erytromysiini, pramlintidi)
    • Ylemmän GI-häiriö/leikkaus

  • Osallistujat, joilla ei ole diabetesta:

    • Lääkkeet (paitsi vakaa kilpirauhashormoni tai hormonikorvaushoito), jotka voivat vaikuttaa glukoosin sietokykyyn
    • Diabetes mellitus ensimmäisen asteen perheenjäsenillä tai aiempi diabetes mellitus tai raskausdiabetes tai esidiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat saivat satunnaistetulla tavalla glykogeenilataus (GL) ja ei-glykogeenilataus (NGL) aterian.
Muut: glykogeenilataus
Koehenkilöt nauttivat isokalorista ruokavaliota [60 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia, 20 % rasvaa (33 kcal/kg/päivä)] 3 päivää ennen yön yli tehtävää tutkimusta.
Muut: Ei glykogeenilatausta
Koehenkilöt nauttivat isokalorista ruokavaliota [40 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia, 40 % rasvaa (33 kcal/kg/päivä)] 3 päivää ennen yön yli tehtävää tutkimusta.
Kokeellinen: Osallistujat, joilla ei ole diabetesta
Osallistujat, joilla ei ollut diabetesta, saivat glykogeenilataus (GL) ja ei-glykogeenilataus (NGL) aterian satunnaistetulla tavalla.
Muut: glykogeenilataus
Koehenkilöt nauttivat isokalorista ruokavaliota [60 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia, 20 % rasvaa (33 kcal/kg/päivä)] 3 päivää ennen yön yli tehtävää tutkimusta.
Muut: Ei glykogeenilatausta
Koehenkilöt nauttivat isokalorista ruokavaliota [40 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia, 40 % rasvaa (33 kcal/kg/päivä)] 3 päivää ennen yön yli tehtävää tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan glykogeenipitoisuus ja glukoneogeneesin nopeudet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa
Mittasimme glukoneogeneesin (GNG) nopeudet ja osuuden yölliseen endogeeniseen glukoosin tuotantoon (EGP) käyttämällä deuteroitua vesitekniikkaa joko glykogeenilatauksen tai ilman glykogeenilatauksen jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä.
Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykogenolyysin määrä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa
Glykogenolyysin (GLY) nopeudet ja osuus yön EGP:ssä mitataan käyttämällä deuteroitua vesitekniikkaa glykogeenilatauksen jälkeen ja ilman glykogeenikuormitusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa
Glukoneogeneesin nopeudet terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa
GNG:n määriä mitataan yön yli käyttäen deuteroitua vesitekniikkaa joko glykogeenilatauksen tai ei glykogeenilatauksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Koehenkilöt suorittavat sekä glykogeenilatauskäynnit että ei glykogeenilatauskäynnit noin 6 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22074
  • R01DK029953 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset glykogeenilataus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa