Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stravy s vysokým obsahem sacharidů vs. dietou s nízkým obsahem sacharidů u diabetu 2. typu

28. února 2024 aktualizováno: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Role jaterního glykogenu na noční EGP v T2D

Experimentální přístup v této studii má za cíl prozkoumat roli obsahu jaterního glykogenu na noční regulaci endogenní produkce glukózy včetně relativních příspěvků glykogenolýzy a glukoneogeneze a rozsahu, v jakém se liší mezi subjekty s diabetem 2. typu a subjekty bez diabetu. Jak účastníci s diabetem typu 2, tak účastníci bez diabetu budou studováni po konzumaci diety s nízkým obsahem sacharidů (žádná zátěž glykogenem) nebo vysokým obsahem sacharidů (naložení glykogenu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyziologická studie pro sledování zátěže glykogenem vs. nezatěžování při zlepšování noční glukózové tolerance zvýšením glykogenu v játrech a výslednou vyšší glykogenolýzou v noci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-75
  • BMI 20-35kg/m^2

  • Účastníci s diabetem 2. typu:

    • HbA1c nižší nebo roven 8,5 % při terapii životního stylu nebo monoterapii metforminem nebo deriváty sulfonylurey (SU); nebo méně než nebo rovno 7,5 % na dvou perorálních hypoglykemických látkách (metformin a SU)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Nemoci vylučující účast

  • Účastníci s diabetem 2. typu:

    • Léčba inzulínem
    • inhibitory SGLT2
    • Přístupy založené na GLP-1
    • TZD
    • Nestabilní diabetická retinopatie
    • Mikroalbuminurie
    • Makrovaskulární onemocnění
    • Léky ovlivňující GI motilitu (např. erythromycin, pramlintid)
    • Porucha/operace horního GI traktu

  • Účastníci bez diabetu:

    • Léky (kromě stabilních hormonů štítné žlázy nebo hormonální substituční terapie), které by mohly ovlivnit glukózovou toleranci
    • Diabetes mellitus v anamnéze u členů rodiny prvního stupně nebo předchozí anamnéza diabetes mellitus nebo gestačního diabetu nebo prediabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cukrovka typu 2
Účastníci s diabetem typu 2 dostávali jídlo s glykogenovou zátěží (GL) a neglykogenovou zátěží (NGL) náhodným způsobem.
Jiný: zatížení glykogenem
Subjekty budou konzumovat izokalorickou dietu [60 % sacharidů, 20 % bílkovin, 20 % tuku (33 kcal/kg/den)] po dobu 3 dnů před noční studií.
Jiný: Žádné zatížení glykogenem
Subjekty budou konzumovat izokalorickou dietu [40 % sacharidů, 20 % bílkovin, 40 % tuku (33 kcal/kg/den)] po dobu 3 dnů před noční studií.
Experimentální: Účastníci bez diabetu
Účastníci bez diabetu dostávali jídlo s glykogenem (GL) a neglykogenem (NGL) náhodným způsobem.
Jiný: zatížení glykogenem
Subjekty budou konzumovat izokalorickou dietu [60 % sacharidů, 20 % bílkovin, 20 % tuku (33 kcal/kg/den)] po dobu 3 dnů před noční studií.
Jiný: Žádné zatížení glykogenem
Subjekty budou konzumovat izokalorickou dietu [40 % sacharidů, 20 % bílkovin, 40 % tuku (33 kcal/kg/den)] po dobu 3 dnů před noční studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah jaterního glykogenu a rychlost glukoneogeneze u subjektů s diabetem 2. typu
Časové okno: Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem
Měřili jsme rychlost a příspěvek glukoneogeneze (GNG) k noční endogenní produkci glukózy (EGP) za použití techniky deuterované vody buď po zatížení glykogenem, nebo bez zatížení glykogenem u subjektů s diabetem 2. typu.
Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti glykogenolýzy u subjektů s diabetem 2. typu
Časové okno: Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem
Rychlosti a příspěvek glykogenolýzy (GLY) k nočnímu EGP budou měřeny pomocí techniky deuterované vody po zatížení glykogenem a bez zatížení glykogenem u subjektů s diabetem 2. typu.
Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem
Rychlosti glukoneogeneze u zdravých subjektů
Časové okno: Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem
Rychlosti GNG budou měřeny přes noc pomocí techniky deuterované vody u zdravých subjektů buď po naplnění glykogenem, nebo po žádném zatížení glykogenem.
Subjekty absolvují během přibližně 6 týdnů návštěvy s nakládáním glykogenem i bez nakládání glykogenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22074
  • R01DK029953 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na zatížení glykogenem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit