Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da dieta rica em carboidratos versus dieta pobre em carboidratos no diabetes tipo 2

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham

Papel do glicogênio hepático no EGP noturno em DM2

A abordagem experimental neste estudo pretende investigar o papel do conteúdo de glicogênio hepático na regulação noturna da produção endógena de glicose, incluindo as contribuições relativas da glicogenólise e gliconeogênese e a extensão em que isso difere entre indivíduos com diabetes tipo 2 e indivíduos sem diabetes. Tanto os participantes com diabetes tipo 2 quanto os participantes sem diabetes serão estudados após consumir uma dieta com baixo teor de carboidratos (sem carga de glicogênio) ou rica em carboidratos (carga de glicogênio).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de fisiologia para observar a carga de glicogênio versus a não carga na melhoria da tolerância noturna à glicose, aumentando o glicogênio no fígado e resultando em maior glicogenólise à noite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 30-75
  • IMC 20-35kg/m^2

  • Participantes com diabetes tipo 2:

    • HbA1c menor ou igual a 8,5% em terapia de estilo de vida ou monoterapia com metformina ou sulfonilureias (SU); ou menor ou igual a 7,5% em dois agentes hipoglicemiantes orais (Metformina e SU)

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Morbidades que impedem a participação

  • Participantes com diabetes tipo 2:

    • Terapia com insulina
    • Inibidores de SGLT2
    • Abordagens baseadas em GLP-1
    • TZDs
    • Retinopatia diabética instável
    • Microalbuminúria
    • doença macrovascular
    • Medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal (por exemplo, eritromicina, pramlintide)
    • Distúrbio gastrointestinal superior/cirurgia

  • Participantes sem diabetes:

    • Medicamentos (exceto hormônio tireoidiano estável ou terapia de reposição hormonal) que podem influenciar a tolerância à glicose
    • História de diabetes mellitus em familiares de primeiro grau ou história prévia de diabetes mellitus ou gestacional ou pré-diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diabetes tipo 2
Os participantes com diabetes tipo 2 receberam refeições com carga de glicogênio (GL) e sem carga de glicogênio (NGL) de forma aleatória.
Outro: carga de glicogênio
Os indivíduos consumirão uma dieta isocalórica [60% de carboidratos, 20% de proteína, 20% de gordura (33 kcal/kg/dia)] por 3 dias antes do estudo noturno.
Outro: Sem carga de glicogênio
Os indivíduos consumirão uma dieta isocalórica [40% de carboidratos, 20% de proteína, 40% de gordura (33 kcal/kg/dia)] por 3 dias antes do estudo noturno.
Experimental: Participantes sem diabetes
Os participantes sem diabetes receberam refeição com carga de glicogênio (GL) e sem carga de glicogênio (NGL) de forma aleatória.
Outro: carga de glicogênio
Os indivíduos consumirão uma dieta isocalórica [60% de carboidratos, 20% de proteína, 20% de gordura (33 kcal/kg/dia)] por 3 dias antes do estudo noturno.
Outro: Sem carga de glicogênio
Os indivíduos consumirão uma dieta isocalórica [40% de carboidratos, 20% de proteína, 40% de gordura (33 kcal/kg/dia)] por 3 dias antes do estudo noturno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de glicogênio hepático e taxas de gliconeogênese em indivíduos com diabetes tipo 2
Prazo: Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas
Medimos as taxas e a contribuição da gliconeogênese (GNG) para a produção noturna de glicose endógena (EGP) usando a técnica da água deuterada após carga de glicogênio ou nenhuma carga de glicogênio em indivíduos com diabetes tipo 2.
Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de glicogenólise em indivíduos com diabetes tipo 2
Prazo: Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas
As taxas e a contribuição da glicogenólise (GLY) para o EGP noturno serão medidas usando a técnica de água deuterada após carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em indivíduos com diabetes tipo 2.
Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas
Taxas de gliconeogênese em indivíduos saudáveis
Prazo: Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas
As taxas de GNG serão medidas durante a noite usando a técnica de água deuterada após carga de glicogênio ou nenhuma carga de glicogênio em indivíduos saudáveis.
Os participantes completarão as visitas de carga de glicogênio e sem carga de glicogênio em aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22074
  • R01DK029953 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em carga de glicogênio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever