제2형 당뇨병에서 고탄수화물 식이와 저탄수화물 식이의 영향
2024년 2월 28일 업데이트: Rita Basu, University of Alabama at Birmingham
T2D에서 야간 EGP에 대한 간 글리코겐의 역할
이 연구의 실험적 접근 방식은 글리코겐분해와 포도당신생합성의 상대적 기여도를 포함하여 내인성 포도당 생산의 야간 조절에 대한 간 글리코겐 함량의 역할과 이것이 제2형 당뇨병이 있는 피험자와 당뇨병이 없는 피험자 간에 차이가 나는 정도를 조사하는 것입니다.
제2형 당뇨병이 있는 참가자와 당뇨병이 없는 참가자 모두 저탄수화물(글리코겐 부하 없음) 또는 고탄수화물(글리코겐 부하) 식단을 섭취한 후 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간에서 글리코겐을 증가시키고 밤에 더 높은 글리코겐분해를 초래함으로써 야간 포도당 내성을 개선하는 데 있어 글리코겐 부하와 비부하를 조사하기 위한 생리학 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-75세
- BMI 20-35kg/m^2
제2형 당뇨병이 있는 참가자:
- 생활 습관 요법 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아(SU) 단독 요법에서 HbA1c 8.5% 이하; 2가지 경구 혈당 강하제(메트포르민 및 SU)에서 7.5% 이하
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 참여를 방해하는 질병
제2형 당뇨병이 있는 참가자:
- 인슐린 치료
- SGLT2 억제제
- GLP-1 기반 접근법
- TZD
- 불안정 당뇨망막병증
- 미세알부민뇨
- 대혈관 질환
- GI 운동성에 영향을 미치는 약물(예: 에리스로마이신, 프람린타이드)
- 상부 위장 장애/수술
당뇨병이 없는 참가자:
- 포도당 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물(안정적인 갑상선 호르몬 또는 호르몬 대체 요법 제외)
- 일차 가족 구성원의 당뇨병 병력 또는 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 또는 당뇨병 전증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병
제2형 당뇨병이 있는 참가자는 무작위 방식으로 글리코겐 로딩(GL) 및 비글리코겐 로딩(NGL) 식사를 받았습니다.
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피험자는 야간 연구 전 3일 동안 등칼로리 식단[탄수화물 60%, 단백질 20%, 지방 20%(33kcal/kg/일)]을 섭취합니다.
피험자는 야간 연구 전 3일 동안 등칼로리 식단[탄수화물 40%, 단백질 20%, 지방 40%(33kcal/kg/일)]을 섭취합니다.
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실험적: 당뇨병이 없는 참가자
당뇨병이 없는 참가자는 무작위 방식으로 글리코겐 로딩(GL) 및 비글리코겐 로딩(NGL) 식사를 받았습니다.
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피험자는 야간 연구 전 3일 동안 등칼로리 식단[탄수화물 60%, 단백질 20%, 지방 20%(33kcal/kg/일)]을 섭취합니다.
피험자는 야간 연구 전 3일 동안 등칼로리 식단[탄수화물 40%, 단백질 20%, 지방 40%(33kcal/kg/일)]을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 간 글리코겐 함량 및 포도당 신생합성 속도
기간: 피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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우리는 제2형 당뇨병 환자에서 글리코겐 로딩 또는 글리코겐 로딩이 없는 후 중수소화 기술을 사용하여 야간 내인성 포도당 생산(EGP)에 대한 포도당 신생합성(GNG)의 비율과 기여도를 측정했습니다.
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피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 환자의 글리코겐분해 비율
기간: 피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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야간 EGP에 대한 글리코겐분해(GLY)의 비율 및 기여도는 제2형 당뇨병 환자에서 글리코겐 로딩 및 글리코겐 로딩 없음 후 중수소 기술을 사용하여 측정됩니다.
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피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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건강한 피험자의 포도당 신생합성 속도
기간: 피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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GNG의 비율은 건강한 피험자에게 글리코겐 로딩 또는 글리코겐 로딩이 없는 후 중수소 기술을 사용하여 밤새 측정됩니다.
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피험자는 약 6주 이내에 글리코겐 로딩 방문과 글리코겐 로딩 없음 방문을 모두 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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