2型糖尿病における高炭水化物ダイエットと低炭水化物ダイエットの効果
2024年2月28日 更新者：Rita Basu、University of Alabama at Birmingham
2型糖尿病患者の夜間EGPにおける肝臓グリコーゲンの役割
この研究における実験的アプローチは、グリコーゲン分解と糖新生の相対的な寄与を含む内因性グルコース産生の夜間調節に対する肝臓グリコーゲン含有量の役割と、これが2型糖尿病の被験者と糖尿病のない被験者との間でどの程度異なるかを調査することを目的としています。
2型糖尿病の参加者と糖尿病のない参加者の両方が、低炭水化物（グリコーゲン負荷なし）または高炭水化物（グリコーゲン負荷）の食事を摂取した後に研究されます。
調査の概要
詳細な説明
肝臓内のグリコーゲンを増加させ、夜間のグリコーゲン分解を高めることにより夜間の耐糖能を改善する際のグリコーゲン負荷と非負荷を比較するための生理学研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30～75歳
- BMI 20-35kg/m^2
2型糖尿病の参加者：
- -ライフスタイル療法またはメトホルミンまたはスルホニル尿素（SU）による単剤療法でHbA1cが8.5％以下; 2 つの経口血糖降下薬 (メトホルミンと SU) で 7.5% 以下
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 参加を妨げる罹患率
2型糖尿病の参加者：
- インスリンによる治療
- SGLT2阻害剤
- GLP-1 ベースのアプローチ
- TZD
- 不安定な糖尿病性網膜症
- 微量アルブミン尿
- 大血管疾患
- 消化管の運動性に影響を与える薬剤（例、エリスロマイシン、プラムリンチド）
- 上部消化管障害・手術
糖尿病のない参加者:
- 耐糖能に影響を与える可能性のある薬（安定した甲状腺ホルモンまたはホルモン補充療法を除く）
- -一親等の家族の糖尿病の病歴、または糖尿病または妊娠糖尿病の既往歴、または前糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病
2型糖尿病の参加者は、ランダム化された方法でグリコーゲンローディング（GL）および非グリコーゲンローディング（NGL）の食事を受けました。
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被験者は、一晩の研究の前に3日間等カロリー食[炭水化物60％、タンパク質20％、脂肪20％（33kcal/kg/日）]を摂取します。
被験者は、一晩の研究の前に3日間、等カロリー食[炭水化物40％、タンパク質20％、脂肪40％（33kcal/kg/日）]を摂取します。
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実験的：糖尿病でない参加者
糖尿病のない参加者は、ランダム化された方法でグリコーゲンローディング（GL）および非グリコーゲンローディング（NGL）の食事を受けました。
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被験者は、一晩の研究の前に3日間等カロリー食[炭水化物60％、タンパク質20％、脂肪20％（33kcal/kg/日）]を摂取します。
被験者は、一晩の研究の前に3日間、等カロリー食[炭水化物40％、タンパク質20％、脂肪40％（33kcal/kg/日）]を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者における肝臓のグリコーゲン含有量と糖新生速度
時間枠：被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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我々は、2型糖尿病患者におけるグリコーゲン負荷後、またはグリコーゲン負荷なし後に、重水素化水技術を使用して、夜間の内因性グルコース産生（EGP）に対する糖新生（GNG）の速度と寄与を測定した。
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被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者におけるグリコーゲン分解の割合
時間枠：被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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夜間EGPに対するグリコーゲン分解（GLY）の速度と寄与は、2型糖尿病患者におけるグリコーゲン負荷後およびグリコーゲン負荷なしの後に重水素化水技術を使用して測定されます。
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被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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健康な被験者における糖新生の割合
時間枠：被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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GNG の割合は、健康な被験者にグリコーゲンを負荷した後、またはグリコーゲンを負荷しなかった後に、重水素化水技術を使用して一晩中測定されます。
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被験者は、グリコーゲン負荷の訪問とグリコーゲン負荷のない訪問の両方を約 6 週間以内に完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月21日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
グリコーゲンローディングの臨床試験
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