COVID-19 和妊娠结局 (COVID&PREG)
2020年6月3日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
COVID-19 和妊娠结局：一项葡萄牙合作研究
这是一项多中心前瞻性研究，旨在调查 SARS-CoV-2 感染对孕妇的临床影响、妊娠结局和围产期传播。
研究概览
详细说明
这是一项针对确认为 SARS-CoV-2 感染呈阳性的孕妇的队列研究。 数据将在同意参与这项研究的葡萄牙妇产科收集。
作为普遍检测政策的一部分，孕妇在入院期间使用鼻咽/口腔拭子进行 SARS-CoV-2 RT PCR 检测。 产妇人口统计数据（年龄、合并症、胎次、吸烟习惯）、COVID-19 相关数据（症状、诊断测试、使用的治疗和入住 ICU）、SARS-CoV-2 确诊感染时的胎龄、妊娠结局（妊娠并发症、妊娠将评估出生年龄、分娩方式）和新生儿结局（出生体重和 Apgar 评分、RT PCR 新生儿结果）和母乳喂养策略。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadia Charepe, MD,MSc
- 电话号码：00351213184000
- 邮箱：nadia.charepe@chlc.min-saude.pt
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra Queirós, MD
- 电话号码：00351213184000
- 邮箱：alexandra.queiros@nms.unl.pt
学习地点
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Lisbon、葡萄牙
- 招聘中
- Nova Medical School - UNL
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接触：
- Alexandra Queirós, MD
- 电话号码：00351213184000
- 邮箱：alexandra.queiros@nms.unl.pt
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接触：
- Nadia Charepe, MSc, MD
- 电话号码：00351213184000
- 邮箱：nadia.charepe@chlc.min-saude.pt
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首席研究员：
- Ana M Campos, PhD,MD
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副研究员：
- Nadia Charepe, MSc, MD
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副研究员：
- Alexandra S Queiros, MD
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副研究员：
- Maria J Alves, MD
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副研究员：
- Teresa Ventura, PhD,MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
6 至 41 周期间感染 Sars-Cov-2 的孕妇。
描述
纳入标准：感染 Sars-Cov-2 的孕妇。 在葡萄牙产科分娩。
排除标准：RT PCR SARS-CoV-2 阴性。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 新生儿感染
大体时间：7天
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鼻咽/口腔拭子检测中 Sars-Cov-2 RT PCR 阳性或血样中存在 IgM
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围产儿死亡率
大体时间：35周
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出生后第一周的死产和死亡
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35周
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ICU产妇入院
大体时间：35周
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产妇因 COVID-19 进入 ICU
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35周
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5 分钟 Apgar 评分 < 7
大体时间：1天
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新生儿 5 分钟 Apgar 评分 < 7
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1天
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早产
大体时间：35周
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24 至 36 周内交货
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35周
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PPROM
大体时间：35周
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24 至 36 周胎膜早破
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35周
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流产
大体时间：14周
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24周前自然流产
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月22日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.